- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201403
Mekaniske egenskaper til perifere og ekstra respiratoriske muskler hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
20. januar 2024 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
De biomekaniske egenskapene til ekstra respirasjonsmuskler og perifere muskler til KOLS og friske forsøkspersoner vil bli målt og sammenlignet med MyotonPro-enheten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 09050585279
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
- Rekruttering
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Ta kontakt med:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +902124090200
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS og friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med gruppe C og D KOLS i henhold til GOLD-stadie
- Har brukt de samme medisinene de siste 4 ukene
- Ingen ekstra komorbide sykdommer i det ortopediske, nevrologiske eller hjertesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en annen luftveissykdom enn KOLS
- Pasienter som har hatt en akutt KOLS-eksaserbasjon de siste 4 ukene
- Pasienter som opplever KOLS-eksaserbasjoner under studieprotokollen
- Tilstedeværelse av fettvev ved målepunktene, noe som kan svekke målekvaliteten.
- Har allerede deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene som kan påvirke resultatene av studien.
Inkluderingskriterier for sunne tilfeller
- Å være over 18 år
- Ikke å ha noen diagnostisert kronisk sykdom
- Ikke å være røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
KOLS gruppe
Pasienter diagnostisert med KOLS ved Istanbul Yedikule brystsykdommer og thoraxkirurgi trening og forskningssykehus
|
Alle evalueringer vil bli utført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpasjonsenhet.
Dataene til tilfellene som skal evalueres og mønstrene knyttet til målingene vil bli overført til enheten ved å etablere en datamaskinforbindelse.
Målinger vil bli utført ensidig.
Målepunktet for forsøkspersonenes ensidige muskler vil først merkes med blyant.
Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli vurdert som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.
|
Sunn gruppe
Friske individer uten kronisk eller akutt sykdom
|
Alle evalueringer vil bli utført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpasjonsenhet.
Dataene til tilfellene som skal evalueres og mønstrene knyttet til målingene vil bli overført til enheten ved å etablere en datamaskinforbindelse.
Målinger vil bli utført ensidig.
Målepunktet for forsøkspersonenes ensidige muskler vil først merkes med blyant.
Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli vurdert som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
For å måle spenningen til SCM, vil deltakerne bli bedt om å ligge rygg på sengen.
Evaluatoren vil markere det sentrale punktet med en blyant på linjen som forbinder mastoidprosessen og kragebenet og deretter ta målingen.
Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M. Trapezius myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
Deltakerne vil bli instruert om å sitte komfortabelt i en stol med ryggstøtte, lene hoftene mot stolryggen og holde bekkenet i ro med føttene på gulvet og hendene i fanget.
Skuldrene vil være i en nøytral stilling, kne- og hofteleddene vil bli bøyd til 90 grader, og bagasjerommet forblir oppreist.
Målepunktet til øvre trapezius er midtpunktet på forbindelsen mellom C7 og acromion.
Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M. Biceps brachii myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
Mens deltakerne er i ryggleie vil det bli tatt mål fra midten mellom lateral acromion og den mediale grensen av cubital fossa.
Fysioterapeuten vil legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen ved å holde enheten vertikalt.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
For å måle de muskulære egenskapene til PM, vil deltakerne bli bedt om å ligge i liggende stilling med hoftene nøytralt plassert og knærne helt utstrakt.
Målepunktet til PM er skjæringspunktet mellom den vertikale linjen fra midtpunktet av kragebenet og den horisontale linjen fra aksillen.
Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
Deltakerne vil ligge i liggende stilling, med bilaterale ben hofte-kne bøyd, føttene støttet på sengen.
Muskeltonen til RA-muskeldelen vil bli målt fra et punkt ca. 3 cm ved siden av navlen.
Sonden vil bli plassert vinkelrett på overflaten og trykk vil påføres til sonden blir grønn.
Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M.Rectus femoris myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
Mens deltakerne er i ryggleie, vil målinger bli tatt fra midtpunktet mellom SIPS og toppen av patella.
Fysioterapeuten vil holde enheten oppreist og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M.Vastus lateralis myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
Mens deltakerne er i ryggleie, vil målingen bli tatt fra midtpunktet av linjen fra den øvre polen av patella til større trochanter.
Fysioterapeuten vil legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen ved å holde enheten vertikalt.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
M. Tibialis anterior myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
|
Mens deltakerne er i ryggleie vil det bli tatt mål fra fibulahodet til medial malleolus og 2 cm lateralt fra en tredjedel av tibia.
Fysioterapeuten vil legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen ved å holde enheten oppreist.
Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres.
I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms.
SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
|
107 millisekund
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPD&Myoton
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå