Propriedades mecânicas dos músculos respiratórios periféricos e acessórios em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
29 de abril de 2025 atualizado por: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
As propriedades biomecânicas dos músculos respiratórios acessórios e músculos periféricos da DPOC e de indivíduos saudáveis serão medidas e comparadas com o dispositivo MyotonPro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA PEHLİVAN
- Número de telefone: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Recrutamento
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
DPOC e adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DPOC dos grupos C e D de acordo com o estadiamento GOLD
- Ter usado os mesmos medicamentos nas últimas 4 semanas
- Nenhuma doença comórbida adicional do sistema ortopédico, neurológico ou cardíaco
Critério de exclusão:
- Presença de outra doença do sistema respiratório diferente da DPOC
- Pacientes que tiveram uma exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas
- Pacientes com exacerbações da DPOC durante o protocolo do estudo
- Presença de tecido adiposo nos pontos de medição, o que pode prejudicar a qualidade da medição.
- Já participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias que pode afetar os resultados do estudo.
Critérios de inclusão para casos saudáveis
- Ser maior de 18 anos
- Não ter nenhuma doença crônica diagnosticada
- Não ser fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo DPOC
Pacientes com diagnóstico de DPOC no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia Torácica e Doenças Torácicas Yedikule de Istambul
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Todas as avaliações serão realizadas com aparelho de palpação digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estônia).
Os dados dos casos a serem avaliados e os padrões relacionados às medições serão transferidos para o dispositivo através do estabelecimento de uma conexão com o computador.
As medições serão realizadas unilateralmente.
O ponto de medição dos músculos unilaterais dos sujeitos será primeiro marcado com um lápis.
O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO.
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Grupo Saudável
Indivíduos saudáveis, sem qualquer doença crônica ou aguda
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Todas as avaliações serão realizadas com aparelho de palpação digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estônia).
Os dados dos casos a serem avaliados e os padrões relacionados às medições serão transferidos para o dispositivo através do estabelecimento de uma conexão com o computador.
As medições serão realizadas unilateralmente.
O ponto de medição dos músculos unilaterais dos sujeitos será primeiro marcado com um lápis.
O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição miotonométrica de M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Prazo: 107 milissegundos
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Para medir a tensão do SCM, os participantes serão solicitados a deitar-se em decúbito dorsal na cama.
O avaliador marcará o ponto central com um lápis na linha que liga o processo mastóide ao osso da clavícula e em seguida fará a medição.
O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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M. Medição miotonométrica do trapézio
Prazo: 107 milissegundos
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Os participantes serão orientados a sentar-se confortavelmente em uma cadeira com encosto, apoiar o quadril no encosto da cadeira e manter a pelve estacionária com os pés no chão e as mãos no colo.
Os ombros ficarão em posição neutra, as articulações do joelho e do quadril serão flexionadas a 90 graus e o tronco permanecerá ereto.
O ponto de medição do trapézio superior é o ponto médio da conexão entre C7 e o acrômio.
O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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M. Medição miotonométrica do bíceps braquial
Prazo: 107 milissegundos
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Enquanto os participantes estiverem em posição supina, as medidas serão feitas no meio entre o acrômio lateral e a borda medial da fossa cubital.
O fisioterapeuta aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular, segurando o aparelho verticalmente.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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Medição miotonométrica do M. Peitoral Maior (PM)
Prazo: 107 milissegundos
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Para medir as características musculares do PM, os participantes serão solicitados a deitar-se em posição supina, com os quadris posicionados de forma neutra e os joelhos totalmente estendidos.
O ponto de medição do PM é a intersecção da linha vertical do ponto médio da clavícula e da linha horizontal da axila.
O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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M. Medição miotonométrica do reto abdominal (RA)
Prazo: 107 milissegundos
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Os participantes ficarão deitados em decúbito dorsal, com as pernas bilaterais quadril-joelho flexionadas e os pés apoiados na cama.
O tônus muscular da porção do músculo RA será medido a partir de um ponto de aproximadamente 3 cm próximo ao umbigo.
A sonda será colocada perpendicularmente à superfície e a pressão será aplicada até que a sonda fique verde.
O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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M.Medição miotonométrica do reto femoral
Prazo: 107 milissegundos
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Enquanto os participantes estiverem em posição supina, as medidas serão feitas no ponto médio entre o SIPS e o topo da patela.
O fisioterapeuta manterá o aparelho na posição vertical e aplicará pressão para baixo (18N) no corpo muscular.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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Medição miotonométrica do M. Vasto lateral
Prazo: 107 milissegundos
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Enquanto os participantes estiverem em posição supina, a medição será feita a partir do ponto médio da linha que vai do pólo superior da patela ao trocânter maior.
O fisioterapeuta aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular, segurando o aparelho verticalmente.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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M. Medição miotonométrica anterior do tibial
Prazo: 107 milissegundos
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Enquanto os participantes estiverem em posição supina, as medidas serão feitas da cabeça da fíbula ao maléolo medial e 2 cm lateralmente de um terço da tíbia.
O fisioterapeuta aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular, segurando o aparelho na posição vertical.
Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos.
A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms.
O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
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107 milissegundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD&Myoton
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em DPOC
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