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Propiedades mecánicas de los músculos respiratorios periféricos y accesorios en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

29 de abril de 2025 actualizado por: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Las propiedades biomecánicas de los músculos respiratorios accesorios y los músculos periféricos de la EPOC y de sujetos sanos se medirán y compararán con el dispositivo MyotonPro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
        • Reclutamiento
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

EPOC y adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de EPOC grupo C y D según estadificación GOLD
  • Haber estado usando los mismos medicamentos durante las últimas 4 semanas.
  • Sin enfermedades comórbidas adicionales del sistema ortopédico, neurológico o cardíaco.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otra enfermedad del sistema respiratorio distinta a la EPOC.
  • Pacientes que hayan tenido una exacerbación aguda de la EPOC en las últimas 4 semanas.
  • Pacientes que experimentaron exacerbaciones de la EPOC durante el protocolo del estudio.
  • Presencia de tejido graso en los puntos de medición, que puede afectar la calidad de la medición.
  • Ya haber participado en otro ensayo clínico dentro de los últimos 30 días que pueda afectar los resultados del estudio.

Criterios de inclusión para casos sanos

  • Ser mayor de 18 años
  • No tener ninguna enfermedad crónica diagnosticada.
  • No ser fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo EPOC
Pacientes diagnosticados con EPOC en el Hospital de Investigación y Capacitación en Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica Yedikule de Estambul
Prueba de diagnóstico: Determinación de propiedades biomecánicas de los músculos.
Todas las evaluaciones se realizarán con un dispositivo de palpación digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallin, Estonia). Los datos de los casos a evaluar y los patrones relacionados con las mediciones se transferirán al dispositivo estableciendo una conexión informática. Las mediciones se realizarán unilateralmente. Primero se marcará con un lápiz el punto de medición de los músculos unilaterales de los sujetos. El fisioterapeuta sostendrá el dispositivo verticalmente y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
Grupo Saludable
Individuos sanos sin ninguna enfermedad crónica o aguda.
Prueba de diagnóstico: Determinación de propiedades biomecánicas de los músculos.
Todas las evaluaciones se realizarán con un dispositivo de palpación digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallin, Estonia). Los datos de los casos a evaluar y los patrones relacionados con las mediciones se transferirán al dispositivo estableciendo una conexión informática. Las mediciones se realizarán unilateralmente. Primero se marcará con un lápiz el punto de medición de los músculos unilaterales de los sujetos. El fisioterapeuta sostendrá el dispositivo verticalmente y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición miotonométrica del M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Para medir la tensión del SCM, se pedirá a los participantes que se acuesten en decúbito supino en la cama. El evaluador marcará el punto central con un lápiz en la línea que conecta la apófisis mastoides y el hueso de la clavícula y luego tomará la medida. El fisioterapeuta sostendrá el dispositivo verticalmente y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
M. Medición miotonométrica del trapecio
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Se indicará a los participantes que se sienten cómodamente en una silla con respaldo, que apoyen las caderas contra el respaldo de la silla y que mantengan la pelvis inmóvil con los pies en el suelo y las manos en el regazo. Los hombros estarán en posición neutra, las articulaciones de la rodilla y la cadera estarán flexionadas a 90 grados y el tronco permanecerá erguido. El punto de medición del trapecio superior es el punto medio de la conexión entre C7 y el acromion. El fisioterapeuta sostendrá el dispositivo verticalmente y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
M. Medición miotonométrica del bíceps braquial
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Mientras los participantes están en decúbito supino, se tomarán medidas desde el medio entre el acromion lateral y el borde medial de la fosa cubital. El fisioterapeuta aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo muscular sosteniendo el dispositivo verticalmente. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
M. Medición miotonométrica del pectoral mayor (PM)
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Para medir las características musculares del PM, se pedirá a los participantes que se acuesten en decúbito supino con las caderas en posición neutra y las rodillas completamente extendidas. El punto de medición de PM es la intersección de la línea vertical desde el punto medio de la clavícula y la línea horizontal desde la axila. El fisioterapeuta sostendrá el dispositivo verticalmente y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
Medición miotonométrica del recto abdominal (RA)
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Los participantes se acostarán en posición supina, con las piernas bilaterales flexionadas desde la cadera hasta la rodilla y los pies apoyados en la cama. El tono muscular de la porción del músculo RA se medirá desde un punto aproximadamente a 3 cm al lado del ombligo. La sonda se colocará perpendicular a la superficie y se aplicará presión hasta que la sonda se ponga verde. El fisioterapeuta sostendrá el dispositivo verticalmente y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
Medición miotonométrica del recto femoral
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Mientras los participantes están en posición supina, las medidas se tomarán desde el punto medio entre el SIPS y la parte superior de la rótula. El fisioterapeuta mantendrá el dispositivo en posición vertical y aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
M. Medición miotonométrica del vasto lateral
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Mientras los participantes están en posición supina, la medición se tomará desde el punto medio de la línea desde el polo superior de la rótula hasta el trocánter mayor. El fisioterapeuta aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo muscular sosteniendo el dispositivo verticalmente. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos
M. Medición miotonométrica del tibial anterior
Periodo de tiempo: 107 milisegundos
Mientras los participantes están en decúbito supino, se tomarán medidas desde la cabeza del peroné hasta el maléolo medial y 2 cm lateralmente desde un tercio de la tibia. El fisioterapeuta aplicará presión hacia abajo (18 N) al cuerpo del músculo manteniendo el dispositivo en posición vertical. Cuando la luz roja en el marco de plexiglás de la sonda del dispositivo se vuelve verde, la aplicación de presión se detendrá y permanecerá constante hasta realizar 5 golpes. De cada 5 latidos, la duración de 1 latido es de 15 ms y el tiempo entre latidos es de 8 ms. La guía de ubicación de sensores del SENIAM será considerada como referencia para la determinación del punto motor estimado en la medición MyotonPRO.
107 milisegundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPD&Myoton

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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