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Propriétés mécaniques des muscles respiratoires périphériques et accessoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

29 avril 2025 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Les propriétés biomécaniques des muscles respiratoires accessoires et des muscles périphériques de la BPCO et des sujets sains seront mesurés et comparés avec l'appareil MyotonPro.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
        • Recrutement
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

BPCO et adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une BPCO des groupes C et D selon la classification GOLD
  • Avoir utilisé les mêmes médicaments au cours des 4 dernières semaines
  • Aucune maladie comorbide supplémentaire du système orthopédique, neurologique ou cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une autre maladie du système respiratoire autre que la BPCO
  • Patients ayant eu une exacerbation aiguë de BPCO au cours des 4 dernières semaines
  • Patients présentant des exacerbations de BPCO au cours du protocole de l'étude
  • Présence de tissu adipeux aux points de mesure, pouvant altérer la qualité de la mesure.
  • Avoir déjà participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours pouvant affecter les résultats de l’étude.

Critères d'inclusion pour les cas sains

  • Avoir plus de 18 ans
  • Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée
  • Ne pas être fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe BPCO
Patients diagnostiqués avec une BPCO à l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique d'Istanbul Yedikule
Test diagnostique: Détermination des propriétés biomécaniques des muscles
Toutes les évaluations seront effectuées avec un appareil de palpation numérique MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonie). Les données des cas à évaluer et les schémas liés aux mesures seront transférés à l'appareil en établissant une connexion informatique. Les mesures seront effectuées unilatéralement. Le point de mesure des muscles unilatéraux des sujets sera d'abord marqué au crayon. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO.
Groupe sain
Individus en bonne santé sans aucune maladie chronique ou aiguë
Test diagnostique: Détermination des propriétés biomécaniques des muscles
Toutes les évaluations seront effectuées avec un appareil de palpation numérique MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonie). Les données des cas à évaluer et les schémas liés aux mesures seront transférés à l'appareil en établissant une connexion informatique. Les mesures seront effectuées unilatéralement. Le point de mesure des muscles unilatéraux des sujets sera d'abord marqué au crayon. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure myotonométrique M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Délai: 107 millisecondes
Pour mesurer la tension du SCM, les participants seront invités à s'allonger sur le lit. L'évaluateur marquera le point central avec un crayon sur la ligne reliant l'apophyse mastoïde et l'os de la clavicule puis prendra la mesure. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique M. Trapèze
Délai: 107 millisecondes
Les participants seront invités à s'asseoir confortablement sur une chaise avec dossier, à appuyer leurs hanches contre le dossier de la chaise et à garder leur bassin immobile, les pieds sur le sol et les mains sur les genoux. Les épaules seront en position neutre, les articulations du genou et de la hanche seront fléchies à 90 degrés et le tronc restera droit. Le point de mesure du trapèze supérieur est le point médian de la connexion entre C7 et l'acromion. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique du M. Biceps brachial
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en décubitus dorsal, les mesures seront prises à partir du milieu entre l'acromion latéral et le bord médial de la fosse cubitale. Le physiothérapeute appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire en tenant l'appareil verticalement. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique du M. Pectoralis Major (PM)
Délai: 107 millisecondes
Pour mesurer les caractéristiques musculaires du PM, il sera demandé aux participants de s'allonger en décubitus dorsal avec leurs hanches en position neutre et leurs genoux complètement étendus. Le point de mesure de PM est l’intersection de la ligne verticale partant du milieu de la clavicule et de la ligne horizontale partant de l’aisselle. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique du M. Rectus abdominis (RA)
Délai: 107 millisecondes
Les participants seront allongés sur le dos, avec les jambes bilatérales hanche-genou fléchies, les pieds appuyés sur le lit. Le tonus musculaire de la partie musculaire RA sera mesuré à partir d'un point situé à environ 3 cm à côté du nombril. La sonde sera placée perpendiculairement à la surface et une pression sera appliquée jusqu'à ce que la sonde devienne verte. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique M. Rectus femoris
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en position couchée, les mesures seront prises à partir du point médian entre le SIPS et le haut de la rotule. Le physiothérapeute maintiendra l'appareil droit et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique M. Vastus lateralis
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en position couchée, la mesure sera prise à partir du milieu de la ligne allant du pôle supérieur de la rotule au grand trochanter. Le physiothérapeute appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire en tenant l'appareil verticalement. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique antérieure de M. Tibialis
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en décubitus dorsal, des mesures seront prises de la tête du péroné à la malléole médiale et à 2 cm latéralement d'un tiers du tibia. Le physiothérapeute appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire en tenant l'appareil droit. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPD&Myoton

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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