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Proprietà meccaniche dei muscoli respiratori periferici e accessori nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

20 gennaio 2024 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Le proprietà biomeccaniche dei muscoli respiratori accessori e dei muscoli periferici di soggetti affetti da BPCO e sani saranno misurate e confrontate con il dispositivo MyotonPro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
        • Reclutamento
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

BPCO e adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO di gruppo C e D secondo la stadiazione GOLD
  • Ho usato gli stessi farmaci nelle ultime 4 settimane
  • Nessuna comorbilità aggiuntiva del sistema ortopedico, neurologico o cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un'altra malattia del sistema respiratorio diversa dalla BPCO
  • Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti che hanno manifestato riacutizzazioni della BPCO durante il protocollo di studio
  • Presenza di tessuto adiposo nei punti di misurazione, che potrebbe compromettere la qualità della misurazione.
  • Aver partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni che potrebbe influenzare i risultati dello studio.

Criteri di inclusione per casi sani

  • Avere più di 18 anni
  • Non avere alcuna malattia cronica diagnosticata
  • Non essere un fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo BPCO
Pazienti con diagnosi di BPCO presso l'ospedale di formazione e ricerca per le malattie toraciche e la chirurgia toracica di Istanbul Yedikule
Tutte le valutazioni saranno eseguite con un dispositivo di palpazione digitale MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia). I dati dei casi da valutare e gli schemi relativi alle misurazioni verranno trasferiti al dispositivo stabilendo una connessione informatica. Le misurazioni verranno eseguite unilateralmente. Il punto di misurazione dei muscoli unilaterali dei soggetti verrà innanzitutto contrassegnato con una matita. Il fisioterapista manterrà il dispositivo verticalmente e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO.
Gruppo sano
Individui sani senza alcuna malattia cronica o acuta
Tutte le valutazioni saranno eseguite con un dispositivo di palpazione digitale MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia). I dati dei casi da valutare e gli schemi relativi alle misurazioni verranno trasferiti al dispositivo stabilendo una connessione informatica. Le misurazioni verranno eseguite unilateralmente. Il punto di misurazione dei muscoli unilaterali dei soggetti verrà innanzitutto contrassegnato con una matita. Il fisioterapista manterrà il dispositivo verticalmente e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione miotonometrica di M.Sternocleidomastoideus (SCM).
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Per misurare la tensione dell'SCM, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi supino sul letto. Il valutatore segnerà con una matita il punto centrale sulla linea che collega il processo mastoideo e l'osso della clavicola e poi prenderà la misurazione. Il fisioterapista manterrà il dispositivo verticalmente e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
Misurazione miotonometrica di M. Trapezio
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con supporto per la schiena, appoggiare i fianchi contro lo schienale della sedia e mantenere il bacino fermo con i piedi sul pavimento e le mani in grembo. Le spalle saranno in posizione neutra, le articolazioni del ginocchio e dell'anca saranno flesse a 90 gradi e il tronco rimarrà eretto. Il punto di misurazione del trapezio superiore è il punto medio della connessione tra C7 e l'acromion. Il fisioterapista manterrà il dispositivo verticalmente e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
M. Misurazione miotonometrica del bicipite brachiale
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Mentre i partecipanti sono in posizione supina, le misurazioni verranno effettuate dal centro tra l'acromion laterale e il bordo mediale della fossa cubitale. Il fisioterapista applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare tenendo il dispositivo verticalmente. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
Misurazione miotonometrica del M. Grande pettorale (PM).
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Per misurare le caratteristiche muscolari del PM, ai partecipanti verrà chiesto di giacere in posizione supina con i fianchi in posizione neutra e le ginocchia completamente estese. Il punto di misurazione del PM è l'intersezione della linea verticale dal punto medio della clavicola e la linea orizzontale dall'ascella. Il fisioterapista manterrà il dispositivo verticalmente e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
Misurazione miotonometrica del M. Retto dell'addome (RA).
Lasso di tempo: 107 millisecondi
I partecipanti giaceranno in posizione supina, con le gambe bilaterali anca-ginocchio flesse, i piedi appoggiati sul letto. Il tono muscolare della porzione muscolare RA sarà misurato da un punto a circa 3 cm vicino all'ombelico. La sonda verrà posizionata perpendicolare alla superficie e verrà applicata pressione finché la sonda non diventerà verde. Il fisioterapista manterrà il dispositivo verticalmente e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
Misurazione miotonometrica del M.Rectus femoris
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Mentre i partecipanti sono in posizione supina, le misurazioni verranno effettuate dal punto medio tra il SORSO e la parte superiore della rotula. Il fisioterapista manterrà il dispositivo in posizione verticale e applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
Misurazione miotonometrica di M.Vastus lateralis
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Mentre i partecipanti sono in posizione supina, la misurazione verrà effettuata dal punto medio della linea che va dal polo superiore della rotula al grande trocantere. Il fisioterapista applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare tenendo il dispositivo verticalmente. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi
M. Misurazione miotonometrica anteriore del tibiale
Lasso di tempo: 107 millisecondi
Mentre i partecipanti sono in posizione supina, le misurazioni verranno effettuate dalla testa del perone al malleolo mediale e 2 cm lateralmente da un terzo della tibia. Il fisioterapista applicherà una pressione verso il basso (18N) sul corpo muscolare tenendo il dispositivo in posizione verticale. Quando la luce rossa sul telaio in plexiglass della sonda del dispositivo diventa verde, l'applicazione della pressione verrà interrotta e rimarrà costante fino all'esecuzione di 5 corse. Ogni 5 battiti, la durata di 1 battito è di 15 ms e il tempo tra i battiti è di 8 ms. La guida alla localizzazione del sensore SENIAM sarà considerata come riferimento per la determinazione del punto motore stimato nella misurazione MyotonPRO
107 millisecondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su BPCO

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