Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanické vlastnosti periferních a pomocných dýchacích svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

29. dubna 2025 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Budou měřeny biomechanické vlastnosti přídatných dýchacích svalů a periferních svalů CHOPN a zdravých jedinců a porovnány s přístrojem MyotonPro.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
        • Nábor
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

CHOPN a zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN skupiny C a D podle GOLD stagingu
  • Poslední 4 týdny užíval stejné léky
  • Žádná další komorbidní onemocnění ortopedického, neurologického nebo srdečního systému

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného onemocnění dýchacího systému než COPD
  • Pacienti, kteří měli akutní exacerbaci CHOPN v posledních 4 týdnech
  • Pacienti, u kterých došlo k exacerbacím CHOPN během protokolu studie
  • Přítomnost tukové tkáně v bodech měření, která může zhoršit kvalitu měření.
  • Během posledních 30 dnů jste se již účastnili jiné klinické studie, která může ovlivnit výsledky studie.

Kritéria zahrnutí pro zdravé případy

  • Být starší 18 let
  • Bez diagnostikovaného chronického onemocnění
  • Nebýt kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COPD
Pacienti s diagnostikovanou CHOPN ve výcvikové a výzkumné nemocnici Istanbul Yedikule pro hrudní choroby a hrudní chirurgii
Diagnostický test: Stanovení biomechanických vlastností svalů
Všechna hodnocení budou provedena pomocí digitálního palpačního zařízení MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonsko). Data případů, které mají být vyhodnoceny, a vzory související s měřeními budou přeneseny do zařízení navázáním připojení k počítači. Měření budou prováděna jednostranně. Místo měření jednostranných svalů subjektů se nejprve označí tužkou. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO.
Zdravá skupina
Zdraví jedinci bez jakéhokoli chronického nebo akutního onemocnění
Diagnostický test: Stanovení biomechanických vlastností svalů
Všechna hodnocení budou provedena pomocí digitálního palpačního zařízení MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonsko). Data případů, které mají být vyhodnoceny, a vzory související s měřeními budou přeneseny do zařízení navázáním připojení k počítači. Měření budou prováděna jednostranně. Místo měření jednostranných svalů subjektů se nejprve označí tužkou. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
K měření napětí SCM budou účastníci požádáni, aby si lehli naznak na postel. Hodnotitel označí centrální bod tužkou na spojnici mastoidního výběžku a klíční kosti a poté provede měření. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Trapezius myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Účastníci budou instruováni, aby se pohodlně posadili na židli s oporou zad, opřeli se boky o opěradlo židle a drželi pánev nehybnou s nohama na podlaze a rukama v klíně. Ramena budou v neutrální poloze, kolenní a kyčelní klouby budou ohnuté do 90 stupňů a trup zůstane vzpřímený. Měřicí bod horního trapézu je středem spojení mezi C7 a akromionem. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Biceps brachii myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření budou provedena ze středu mezi laterálním akromionem a mediálním okrajem loketní jamky. Fyzioterapeut vyvine tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo tak, že bude přístroj držet svisle. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Pro měření svalových charakteristik PM budou účastníci požádáni, aby leželi v poloze na zádech s neutrálně umístěnými kyčlemi a plně nataženými koleny. Měřicím bodem PM je průsečík svislé čáry od středu klíční kosti a vodorovné čáry od axily. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Účastníci budou ležet v poloze na zádech, s oboustrannýma nohama pokrčenými kyčlemi a koleny, chodidly opřenými o postel. Svalový tonus svalové partie RA bude měřen z bodu přibližně 3 cm vedle pupku. Sonda bude umístěna kolmo k povrchu a bude vyvíjen tlak, dokud sonda nezmění barvu na zelenou. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M.Rectus femoris myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření se provedou ze středu mezi SIPS a horní částí čéšky. Fyzioterapeut bude držet přístroj ve vzpřímené poloze a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M.Vastus lateralis myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření bude provedeno od středu čáry od horního pólu čéšky k velkému trochanteru. Fyzioterapeut vyvine tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo tak, že bude přístroj držet svisle. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Tibialis anterior myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření se provedou od hlavy fibuly k mediálnímu kotníku a 2 cm laterálně od jedné třetiny tibie. Fyzioterapeut vyvine tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo tak, že bude přístroj držet vzpřímeně. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD&Myoton

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit