Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás és járulékos légúti izmok mechanikai tulajdonságai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2024. január 20. frissítette: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
COPD és egészséges alanyok járulékos légzőizmoinak és perifériás izmainak biomechanikai tulajdonságait mérik és hasonlítják össze a MyotonPro készülékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34200
        • Toborzás
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD és egészséges felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • C és D csoportú COPD diagnosztizálása a GOLD stádium szerint
  • Ugyanazokat a gyógyszereket használta az elmúlt 4 hétben
  • Nincsenek további ortopédiai, neurológiai vagy szívrendszeri társbetegségek

Kizárási kritériumok:

  • A COPD-n kívül más légúti betegség jelenléte
  • Azok a betegek, akiknél a COPD akut exacerbációja volt az elmúlt 4 hétben
  • Azok a betegek, akiknél a COPD exacerbációja a vizsgálati protokoll alatt
  • Zsírszövet jelenléte a mérési pontokon, ami ronthatja a mérés minőségét.
  • Az elmúlt 30 napon belül már részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.

Bevonási kritériumok egészséges esetekhez

  • 18 év feletti életkor
  • Nincs diagnosztizált krónikus betegsége
  • Nem dohányzónak lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD csoport
COPD-vel diagnosztizált betegek az isztambuli Yedikule Mellkasi Betegségek és Mellkassebészeti Oktató és Kutató Kórházban
Valamennyi értékelést MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Észtország) digitális tapintókészülékkel végezzük. A kiértékelendő esetek adatai és a mérésekhez kapcsolódó mintázatok számítógépes kapcsolat kialakításával kerülnek a készülékbe. A mérések egyoldalúan történnek. Először ceruzával jelöljük meg az alanyok egyoldali izomzatának mérési pontját. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezkedési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motorpont meghatározásához a MyotonPRO mérésben.
Egészséges csoport
Egészséges egyének, krónikus vagy akut betegségek nélkül
Valamennyi értékelést MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Észtország) digitális tapintókészülékkel végezzük. A kiértékelendő esetek adatai és a mérésekhez kapcsolódó mintázatok számítógépes kapcsolat kialakításával kerülnek a készülékbe. A mérések egyoldalúan történnek. Először ceruzával jelöljük meg az alanyok egyoldali izomzatának mérési pontját. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezkedési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motorpont meghatározásához a MyotonPRO mérésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
Az SCM feszültségének mérésére a résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hanyatt az ágyon. Az értékelő ceruzával megjelöli a központi pontot a mastoid folyamatot és a kulcscsontot összekötő vonalon, majd elvégzi a mérést. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M. Trapezius myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmesen üljenek egy háttámlával ellátott székben, csípőjüket támasztsák a szék támlájához, és tartsák mozdulatlan medencéjüket lábukkal a padlón, kezüket az ölükben. A vállak semleges helyzetben lesznek, a térd- és csípőízületek 90 fokban behajlítva, a törzs pedig egyenes marad. A felső trapéz mérési pontja a C7 és az acromion közötti kapcsolat felezőpontja. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M. Biceps brachii myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
Amíg a résztvevők fekvő helyzetben vannak, a méréseket az oldalsó acromion és a cubitalis fossa mediális határa közötti közepétől végezzük. A fizioterapeuta lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre úgy, hogy függőlegesen tartja a készüléket. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M. Pectoralis Major (PM) myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
A PM izomjellemzőinek mérésére a résztvevőket arra kérik, hogy hanyatt feküdjenek, csípőjük semleges, térdük pedig teljesen kinyújtva. A PM mérési pontja a kulcscsont felezőpontjából kiinduló függőleges és a hónaljból kiinduló vízszintes vonal metszéspontja. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M. Rectus abdominis (RA) myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
A résztvevők hanyatt fekszenek, kétoldali lábak csípő-térd hajlítással, lábuk az ágyon támasztva. Az RA izomrész izomtónusát a köldök mellett körülbelül 3 cm-re lévő ponttól mérik. A szondát a felületre merőlegesen kell elhelyezni, és addig kell nyomást gyakorolni, amíg a szonda zöldre nem vált. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M.Rectus femoris myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
Amíg a résztvevők fekvő helyzetben vannak, a mérések a SIPS és a térdkalács teteje közötti felezőponttól történnek. A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M.Vastus lateralis myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
Amíg a résztvevők fekvő helyzetben vannak, a mérés a térdkalács felső pólusától a nagyobb trochanterig tartó vonal felezőpontjától történik. A fizioterapeuta lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre úgy, hogy függőlegesen tartja a készüléket. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc
M. Tibialis anterior myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
Amíg a résztvevők hanyatt fekszenek, a fibula fejétől a középső malleolusig és a sípcsont egyharmadától 2 cm-re oldalirányban méréseket végeznek. A fizioterapeuta lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre úgy, hogy függőlegesen tartja a készüléket. Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad. Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms. A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
107 ezredmásodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel