- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201403
Perifériás és járulékos légúti izmok mechanikai tulajdonságai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2024. január 20. frissítette: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
COPD és egészséges alanyok járulékos légzőizmoinak és perifériás izmainak biomechanikai tulajdonságait mérik és hasonlítják össze a MyotonPro készülékkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ESRA PEHLİVAN
- Telefonszám: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34200
- Toborzás
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Pehlivan
- Telefonszám: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD és egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- C és D csoportú COPD diagnosztizálása a GOLD stádium szerint
- Ugyanazokat a gyógyszereket használta az elmúlt 4 hétben
- Nincsenek további ortopédiai, neurológiai vagy szívrendszeri társbetegségek
Kizárási kritériumok:
- A COPD-n kívül más légúti betegség jelenléte
- Azok a betegek, akiknél a COPD akut exacerbációja volt az elmúlt 4 hétben
- Azok a betegek, akiknél a COPD exacerbációja a vizsgálati protokoll alatt
- Zsírszövet jelenléte a mérési pontokon, ami ronthatja a mérés minőségét.
- Az elmúlt 30 napon belül már részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
Bevonási kritériumok egészséges esetekhez
- 18 év feletti életkor
- Nincs diagnosztizált krónikus betegsége
- Nem dohányzónak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COPD csoport
COPD-vel diagnosztizált betegek az isztambuli Yedikule Mellkasi Betegségek és Mellkassebészeti Oktató és Kutató Kórházban
|
Valamennyi értékelést MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Észtország) digitális tapintókészülékkel végezzük.
A kiértékelendő esetek adatai és a mérésekhez kapcsolódó mintázatok számítógépes kapcsolat kialakításával kerülnek a készülékbe.
A mérések egyoldalúan történnek.
Először ceruzával jelöljük meg az alanyok egyoldali izomzatának mérési pontját.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezkedési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motorpont meghatározásához a MyotonPRO mérésben.
|
Egészséges csoport
Egészséges egyének, krónikus vagy akut betegségek nélkül
|
Valamennyi értékelést MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Észtország) digitális tapintókészülékkel végezzük.
A kiértékelendő esetek adatai és a mérésekhez kapcsolódó mintázatok számítógépes kapcsolat kialakításával kerülnek a készülékbe.
A mérések egyoldalúan történnek.
Először ceruzával jelöljük meg az alanyok egyoldali izomzatának mérési pontját.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezkedési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motorpont meghatározásához a MyotonPRO mérésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
Az SCM feszültségének mérésére a résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hanyatt az ágyon.
Az értékelő ceruzával megjelöli a központi pontot a mastoid folyamatot és a kulcscsontot összekötő vonalon, majd elvégzi a mérést.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M. Trapezius myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmesen üljenek egy háttámlával ellátott székben, csípőjüket támasztsák a szék támlájához, és tartsák mozdulatlan medencéjüket lábukkal a padlón, kezüket az ölükben.
A vállak semleges helyzetben lesznek, a térd- és csípőízületek 90 fokban behajlítva, a törzs pedig egyenes marad.
A felső trapéz mérési pontja a C7 és az acromion közötti kapcsolat felezőpontja.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M. Biceps brachii myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
Amíg a résztvevők fekvő helyzetben vannak, a méréseket az oldalsó acromion és a cubitalis fossa mediális határa közötti közepétől végezzük.
A fizioterapeuta lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre úgy, hogy függőlegesen tartja a készüléket.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M. Pectoralis Major (PM) myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
A PM izomjellemzőinek mérésére a résztvevőket arra kérik, hogy hanyatt feküdjenek, csípőjük semleges, térdük pedig teljesen kinyújtva.
A PM mérési pontja a kulcscsont felezőpontjából kiinduló függőleges és a hónaljból kiinduló vízszintes vonal metszéspontja.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M. Rectus abdominis (RA) myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
A résztvevők hanyatt fekszenek, kétoldali lábak csípő-térd hajlítással, lábuk az ágyon támasztva.
Az RA izomrész izomtónusát a köldök mellett körülbelül 3 cm-re lévő ponttól mérik.
A szondát a felületre merőlegesen kell elhelyezni, és addig kell nyomást gyakorolni, amíg a szonda zöldre nem vált.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M.Rectus femoris myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
Amíg a résztvevők fekvő helyzetben vannak, a mérések a SIPS és a térdkalács teteje közötti felezőponttól történnek.
A fizioterapeuta függőlegesen tartja a készüléket, és lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M.Vastus lateralis myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
Amíg a résztvevők fekvő helyzetben vannak, a mérés a térdkalács felső pólusától a nagyobb trochanterig tartó vonal felezőpontjától történik.
A fizioterapeuta lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre úgy, hogy függőlegesen tartja a készüléket.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
M. Tibialis anterior myotonometriás mérés
Időkeret: 107 ezredmásodperc
|
Amíg a résztvevők hanyatt fekszenek, a fibula fejétől a középső malleolusig és a sípcsont egyharmadától 2 cm-re oldalirányban méréseket végeznek.
A fizioterapeuta lefelé irányuló nyomást (18N) fejt ki az izomtestre úgy, hogy függőlegesen tartja a készüléket.
Amikor a piros lámpa a készülék szonda plexi keretén zöldre vált, a nyomás alkalmazása leáll, és 5 ütésig állandó marad.
Minden 5 ütemben 1 ütem időtartama 15 ms, az ütemek közötti idő pedig 8 ms.
A SENIAM érzékelő elhelyezési útmutatója referenciaként fog szolgálni a becsült motoros pont meghatározásához a MyotonPRO mérésben
|
107 ezredmásodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD&Myoton
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .