Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bukplansblock i postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår LSG

3 april 2024 uppdaterad av: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Jämförelse av bukplansblock i termer av effektivitet och komplikationer vid postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att jämföra i termer av effektivitet och komplikationer transversus abdominis plane (TAP) och modifierade thoracoabdominal plane block-perichondrial approach (M-TAPA) block hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy. Utredarna syftar till att undersöka om M-TAPA-block ger effektivare analgesi än TAP-block vid operationer i övre delen av buken, och om det finns någon skillnad vad gäller illamående kräkningar och behov av ytterligare smärtstillande medel. Deltagarna kommer att observeras under postoperativa 24 timmar med numerisk betygspoäng (NRS), postoperativ illamående-kräkningspoäng (PNVS) och vad gäller behov av ytterligare smärtstillande dos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter laparoskopisk sleeve gastrectomy, patienter har smärta på grund av operation. Olika analgetiska metoder är att föredra för smärtlindring. En av metoderna som används för detta ändamål är regionalbedövning. Modifierad thoracoabdominal plane block-perichondrial approach (M-TAPA) och transversus abdominis plane (TAP) block är också plana block som används för detta ändamål. TAP-block bildas genom att injicera lokalbedövningsmedel i det neurofaciala utrymmet mellan transversus abdominismuskeln och den inre sneda muskeln genom Petit-triangeln i ländryggen. TAP-blockering skapar dermatomalt sensoriskt block i de nedre, nedre bröstkorgen och övre lumbalabdominala afferenterna. Man tror att den modifierade thoracoabdominal plane plane-perichondrial approach (M-TAPA), som är ett block som ofta använts vid operationer i övre delen av buken under de senaste åren, kan ge effektiv analgesi vid LSG-operationer. M-TAPA-blockering skapas genom att administrera lokalbedövningsmedel mellan den tvärgående bukmuskeln och den inre sneda muskeln med en enda injektion under kustbrosket under ultraljudsledning. Med M-TAPA kan analgesi ges i thoracal 4 och thoracal 11-12 dermatom.

Blockering av nervändar T4-12 kan krävas vid LSG-operationer, eftersom gastrisk innervation och thoraxinlopp är belägna i de övre bukens dermatomer. I studier kan användningen av M-TAPA-blockad vid operationer i övre delen av buken vara effektiv vid behandling av analgesi hos deltagarna. I denna studie utredarna syftade till att, kompression i termer av effektivitet och komplikationer TAP och M-TAPA blockerar, som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy. Utredarna syftar till att undersöka om M-TAPA-block ger effektivare analgesi än TAP-block vid operationer i övre delen av buken, och om det finns någon skillnad vad gäller illamående kräkningar och behov av ytterligare smärtstillande medel. Efter att ha erhållit godkännande från den etiska kommittén (12.01.2023/1), mellan 26 januari 2023 och 15 maj 2024, lämnar 60 patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-status informerat samtycke. Deltagare som planerar att få M-TAPA-block definieras som grupp M-TAPA, och de som får TAP-block definieras som grupp-TAPA, med 30 patienter i varje grupp. Deltagarna kommer att observeras under postoperativa 24 timmar med numerisk betygspoäng (NRS) ), postoperativt illamående-kräkningspoäng (PNVS) och när det gäller behov av ytterligare smärtstillande dos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Gamze Nur Teke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18-65 år, inklusive ASA I-III-gruppen, som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy av General Surgery-kliniken mellan 26 januari 2023 och 15 maj 2023

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom
  • Patienter med cerebrovaskulär sjukdom
  • Patienter med perifer artärsjukdom
  • Historik av kronisk smärtstillande användning
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter ej mellan 18-65 år
  • Patienter med lever- och/eller njurinsufficiens
  • Patienter med saknad information i informationsformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-block
Transversus Abdominal Plane Block appliceras efter LSG. I TAP-block kommer lokalbedövning (%0,25 bupivakain-20 ml) att administreras mellan transversus abdominismuskeln och den inre bukmuskelfascian.
TAP-blocket kommer att administreras efter LSG. I TAP-block kommer lokalbedövning (%0,25 bupivakain-20 ml) att administreras mellan transversus abdominismuskeln och den inre bukmuskelfascian.
Aktiv komparator: m-TAPA block
Modifierad-Thoracoabdominal Plane Block-perikondriell tillvägagångssätt tillämpas efter LSG. I m-TAPA-block kommer lokalbedövning (0,25 % bupivakain-20 ml) att administreras mellan transversus abdominismuskeln och den inre bukmuskelfascian under den kostokondriella regionen.
m-TAPA-blocket kommer att administreras efter LSG. I m-TAPA-block kommer lokalbedövningsmedel (0,25 % bupivakain-20 ml) att administreras mellan transversus abdominismuskeln och den inre bukmuskelfascian under costochondrial regionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Rate Score (NRS)
Tidsram: Den kommer att utvärderas med (vilken), vid PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar
NRS är en skala från 0 till 10 som beskriver smärta från bra till värst.
Den kommer att utvärderas med (vilken), vid PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar
VAS är en 10-centimetersskala och används för att utvärdera smärta.
PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar
Smärtkontrollerad analgesi (PCA)
Tidsram: PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar
PCA innehåller 300mg Tramadol/100 ml SF-ingen infusion, 5cc bolus, 15 minuters lås
PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ illamående och kräkningsskala (PNV)
Tidsram: Det kommer att utvärderas med poäng för illamående och kräkningar vid PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar
PNV är en skala från 0 till 4 som beskriver illamående och kräkningar från bra till värsta.
Det kommer att utvärderas med poäng för illamående och kräkningar vid PACU 5,15, 30:e minuter och postoperativ 1, 3, 6, 12, 24:e timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera