Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av abdominale planblokker i postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår LSG

3. april 2024 oppdatert av: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Sammenligning av abdominale planblokker når det gjelder effektivitet og komplikasjoner ved postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å sammenligne når det gjelder effektivitet og komplikasjoner transversus abdominis plane (TAP) og modifisert thoracoabdominal plane block-perichondrial approach (M-TAPA) blokker hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy. Etterforskerne tar sikte på å undersøke om M-TAPA-blokk gir mer effektiv analgesi enn TAP-blokk ved operasjoner i øvre del av magen, og om det er noen forskjell med hensyn til kvalme- brekninger og behov for ytterligere smertestillende midler. Deltakerne vil bli observert i postoperative 24 timer med numeric rating score (NRS), postoperative nausea-vomiting score (PNVS) og med tanke på behov for ekstra smertestillende dose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter laparoskopisk sleeve gastrectomy har pasienter smerter på grunn av operasjon. Ulike smertestillende metoder foretrekkes for smertelindring. En av metodene som brukes til dette formålet er regional anestesi. Modifisert thoracoabdominal plane-perichondrial approach (M-TAPA) og transversus abdominis plane (TAP) blokker er også planblokker som brukes til dette formålet. TAP-blokk dannes ved å injisere lokalbedøvelse i det neurofaciale rommet mellom transversus abdominis-muskelen og den indre skråmuskelen gjennom Petit-trekanten i lumbalområdet. TAP-blokk skaper dermatomal sensorisk blokkering i nedre, nedre thorax og øvre lumbale abdominale afferenter. Det antas at den modifiserte thoracoabdominal plane plane-perichondrial-tilnærmingen (M-TAPA), som er en blokk som er hyppig brukt ved operasjoner i øvre del av magen de siste årene, kan gi effektiv analgesi ved LSG-operasjoner. M-TAPA-blokk lages ved å administrere lokalbedøvelse mellom den transversale abdominismuskelen og den indre skråmuskelen med en enkelt injeksjon under kystbrusken under ultralydveiledning. Med M-TAPA kan analgesi gis i thorax 4 og thorax 11-12 dermatomer.

Blokkering av T4-12 nerveender kan være nødvendig ved LSG-operasjoner, siden gastrisk innervasjon og thoraxinnløp er lokalisert i dermatomene i øvre del av magen. I studier kan bruk av M-TAPA-blokk ved operasjoner i øvre del av magen være effektiv i behandlingen av analgesi hos deltakerne. I denne studien tok etterforskerne sikte på at kompresjon i form av effektivitet og komplikasjoner TAP og M-TAPA blokkerer, som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy. Etterforskerne tar sikte på å undersøke om M-TAPA-blokk gir mer effektiv analgesi enn TAP-blokk ved operasjoner i øvre del av magen, og om det er noen forskjell når det gjelder kvalme- brekninger og behov for ytterligere analgetika. Etter å ha innhentet godkjenning fra etisk komité (12.01.2023/1), mellom 26. januar 2023 og 15. mai 2024, gir 60 pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-status informert samtykke. Deltakere som planlegger å motta M-TAPA-blokk defineres som gruppe M-TAPA, og de som mottar TAP-blokk defineres som gruppe-TAPA, med 30 pasienter i hver gruppe. Deltakerne vil bli observert i postoperative 24 timer med numerisk vurderingsscore (NRS) ), postoperativ kvalme-oppkast score (PNVS) og med tanke på behov for ekstra smertestillende dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Gamze Nur Teke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-65 år, inkludert ASA I-III-gruppen, som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy av den generelle kirurgiske klinikken mellom 26. januar 2023 og 15. mai 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koronarsykdom
  • Pasienter med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med perifer arteriesykdom
  • Historie med kronisk smertestillende bruk
  • Pasienter med koagulopati
  • Pasienter ikke mellom 18-65 år
  • Pasienter med lever- og/eller nyresvikt
  • Pasienter med manglende informasjon i informasjonsskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP-blokk
Transversus Abdominal Plane Block påført etter LSG. I TAP-blokk vil lokalbedøvelse (%0,25 bupivakain-20 ml) administreres mellom transversus abdominis-muskelen og den indre abdominale muskelfascien.
TAP-blokkering vil bli administrert etter LSG. I TAP-blokk vil lokalbedøvelse (%0,25 bupivakain-20 ml) administreres mellom transversus abdominis-muskelen og den indre abdominale muskelfascien.
Aktiv komparator: m-TAPA blokk
Modifisert-Thoracoabdominal Plane Block-pericondrial tilnærming brukt etter LSG. I m-TAPA-blokk vil lokalbedøvelse (0,25 % bupivakain-20 ml) administreres mellom transversus abdominis-muskelen og den indre abdominale muskelfascien under costochondrial regionen.
m-TAPA-blokken vil bli administrert etter LSG. I m-TAPA-blokk vil lokalbedøvelse (0,25 % bupivakain-20 ml) administreres mellom transversus abdominis-muskelen og den indre abdominale muskelfascien under costochondrial regionen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk ratescore (NRS)
Tidsramme: Det vil bli evaluert med (som ), ved PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer
NRS er en skala fra 0 til 10 som beskriver smerte fra godt til verst.
Det vil bli evaluert med (som ), ved PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer
VAS er en 10-centimeters skala og brukes til å vurdere smerte.
PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer
Smertekontrollert analgesi (PCA)
Tidsramme: PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer
PCA inkluderer 300mg Tramadol/100 ml SF-ingen infusjon, 5cc bolus, 15 minutters lås
PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme- og oppkastskala (PNV)
Tidsramme: Det vil bli evaluert med kvalme og brekninger ved PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer
PNV er en skala fra 0 til 4 som beskriver kvalme og oppkast fra bra til verst.
Det vil bli evaluert med kvalme og brekninger ved PACU 5,15, 30 minutter og postoperativ 1, 3, 6, 12, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • gamzenurteke-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi og analgesi

Kliniske studier på TAP-blokkeringsgruppe

3
Abonnere