Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des blocs du plan abdominal dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant du LSG

3 avril 2024 mis à jour par: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Comparaison des blocs du plan abdominal en termes d'efficacité et de complications dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon

Le but de cette étude observationnelle prospective est de comparer en termes d'efficacité et de complications les blocs du plan transversal de l'abdomen (TAP) et du plan thoraco-abdominal modifié-approche périchondriale (M-TAPA) chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon. Les enquêteurs visent à examiner si le bloc M-TAPA fournit une analgésie plus efficace que le bloc TAP dans les chirurgies de la partie supérieure de l'abdomen, et s'il existe une différence en termes de nausées-vomissements et de besoin d'analgésiques supplémentaires. Les participants seront observés pendant 24 heures postopératoires avec score d'évaluation numérique (NRS), score de nausées-vomissements postopératoires (PNVS) et en termes de besoin d'une dose analgésique supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une gastrectomie laparoscopique en manchon, les patients ressentent des douleurs dues à la chirurgie. Différentes méthodes analgésiques sont privilégiées pour soulager la douleur. L'une des méthodes utilisées à cette fin est l'anesthésie régionale. Bloc de plan thoraco-abdominal modifié-approche périchondriale (M-TAPA) et bloc de plan transversal de l'abdomen (TAP) sont également des blocs de plan utilisés à cette fin. Le bloc TAP est formé en injectant un anesthésique local dans l'espace neurofacial entre le muscle transversal de l'abdomen et le muscle oblique interne à travers le petit triangle de la région lombaire. Le bloc TAP crée un bloc sensoriel dermatomique dans les afférences abdominales inférieures, thoraciques inférieures et lombaires supérieures. On pense que l'approche périchondriale par bloc thoraco-abdominal modifié (M-TAPA), qui est un bloc fréquemment utilisé dans les chirurgies de la partie supérieure de l'abdomen ces dernières années, peut fournir une analgésie efficace dans les chirurgies LSG. Le bloc M-TAPA est créé en administrant une anesthésie locale entre le muscle transverse de l'abdomen et le muscle oblique interne avec une seule injection sous le cartilage costal sous guidage échographique. Avec M-TAPA, l'analgésie peut être fournie dans les dermatomes thoraciques 4 et thoraciques 11-12.

Le blocage des terminaisons nerveuses T4-12 peut être nécessaire lors des chirurgies LSG, car l'innervation gastrique et les entrées thoraciques sont situées dans les dermatomes de la partie supérieure de l'abdomen. Dans les études, l'utilisation du bloc M-TAPA dans les chirurgies abdominales hautes peut être efficace dans la gestion de l'analgésie chez les participants. Dans cette étude, les enquêteurs ont ciblé la compression en termes d'efficacité et de complications des blocs TAP et M-TAPA, qui subit une gastrectomie laparoscopique en manchon. Les enquêteurs visent à examiner si le bloc M-TAPA fournit une analgésique plus efficace que le bloc TAP dans les chirurgies de la partie supérieure de l'abdomen, et s'il existe une différence en termes de nausées-vomissements et de besoin d'analgésiques supplémentaires. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique (12.01.2023/1), entre le 26 janvier 2023 et le 15 mai 2024, 60 patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon avec le statut II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont donné leur consentement éclairé. Les participants qui prévoient de recevoir le bloc M-TAPA sont définis comme le groupe M-TAPA, et ceux qui reçoivent le bloc TAP sont définis comme le groupe TAP, avec 30 patients dans chaque groupe. Les participants seront observés pendant 24 heures postopératoires avec un score d'évaluation numérique (NRS ), le score nausée-vomissement postopératoire (PNVS) et en termes de besoin d'une dose analgésique supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Gamze Nur Teke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans, y compris le groupe ASA I-III, qui ont subi une gastrectomie laparoscopique par la clinique de chirurgie générale entre le 26 janvier 2023 et le 15 mai 2023

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie coronarienne
  • Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire
  • Patients atteints de maladie artérielle périphérique
  • Antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques
  • Patients atteints de coagulopathie
  • Patients âgés de moins de 18 à 65 ans
  • Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale
  • Patients avec des informations manquantes dans le formulaire d'information

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc TAP
Bloc du plan transversal abdominal appliqué après LSG. Dans le bloc TAP, un anesthésique local (% 0,25 bupivacaïne-20 ml) sera administré entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia du muscle abdominal interne.
Le bloc TAP sera administré après LSG. Dans le bloc TAP, un anesthésique local (% 0,25 bupivacaïne-20 ml) sera administré entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia du muscle abdominal interne.
Comparateur actif: bloc m-TAPA
Bloc de plan thoraco-abdominal modifié-approche péricondriale appliquée après LSG. Dans le bloc m-TAPA, un anesthésique local (0,25 % de bupivacaïne - 20 ml) sera administré entre le muscle transversal de l'abdomen et le fascia du muscle abdominal interne sous la région costochondriale.
Le bloc m-TAPA sera administré après LSG. Dans le bloc m-TAPA, un anesthésique local (0,25 % de bupivacaïne-20 ml) sera administré entre le muscle transversal de l'abdomen et le fascia du muscle abdominal interne sous la région costochondriale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de taux numérique (NRS)
Délai: Il sera évalué avec (qui), à PACU 5,15, 30e minutes et postopératoire 1, 3, 6, 12, 24e heures
NRS est une échelle de 0 à 10 qui décrit la douleur du meilleur au pire.
Il sera évalué avec (qui), à PACU 5,15, 30e minutes et postopératoire 1, 3, 6, 12, 24e heures
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: PACU 5, 15, 30e minutes et postopératoires 1, 3, 6, 12, 24e heures
L'EVA est une échelle de 10 centimètres utilisée pour évaluer la douleur.
PACU 5, 15, 30e minutes et postopératoires 1, 3, 6, 12, 24e heures
Analgésie contrôlée par la douleur (ACP)
Délai: PACU 5, 15, 30e minutes et postopératoires 1, 3, 6, 12, 24e heures
Le PCA comprend 300 mg de Tramadol/100 ml de SF - sans perfusion, un bolus de 5 cc, un verrouillage de 15 minutes
PACU 5, 15, 30e minutes et postopératoires 1, 3, 6, 12, 24e heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de nausées et vomissements postopératoires (PNV)
Délai: Il sera évalué avec un score de nausées et de vomissements à la PACU 5, 15, 30e minutes et postopératoires 1, 3, 6, 12, 24e heures
PNV est une échelle de 0 à 4 qui décrit les nausées et les vomissements du bon au pire.
Il sera évalué avec un score de nausées et de vomissements à la PACU 5, 15, 30e minutes et postopératoires 1, 3, 6, 12, 24e heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • gamzenurteke-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie et Analgésie

Essais cliniques sur Groupe de blocs TAP

3
S'abonner