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LSG를 시행한 환자의 수술 후 통증 조절에 있어서 복부평면 차단의 비교

2024년 4월 3일 업데이트: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

복강경 소매 위절제술을 받은 환자의 수술 후 통증 조절의 효율성과 합병증 측면에서 복부 평면 차단의 비교

이 전향적 관찰 연구의 목적은 복강경 위소매절제술을 받은 환자의 복횡근 평면(TAP) 블록과 변형 흉복부 평면 블록-연골막 접근(M-TAPA) 블록의 효율성과 합병증 측면에서 비교하는 것입니다. 연구진은 상복부 수술에서 M-TAPA 블록이 TAP 블록보다 더 효과적인 진통 효과를 나타내는지, 오심-구토 및 추가 진통제 필요성에 차이가 있는지를 조사하는 것을 목표로 하고 있다. 참가자들은 수술 후 24시간 동안 숫자 등급 점수(NRS), 수술 후 메스꺼움-구토 점수(PNVS) 및 추가 진통제 용량의 필요성 측면에서 관찰됩니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 위소매절제술 후 환자는 수술로 인해 통증을 느끼게 됩니다. 통증 완화를 위해 다양한 진통 방법이 선호됩니다. 이를 위해 사용되는 방법 중 하나는 부위 마취입니다. 수정된 흉복부 평면 블록-연골막 접근(M-TAPA) 및 복횡근 평면(TAP) 블록도 이러한 목적으로 사용되는 계획 블록입니다. TAP 블록은 요추 부위의 쁘띠 트라이앵글(Petit Triangle)을 통해 복횡근과 내사근 사이의 신경안면 공간에 국소마취제를 주입하여 형성됩니다. TAP 블록은 하부, 하부 흉부 및 상부 요추 복부 구심성 신경에 피부분절 감각 차단을 생성합니다. 최근 상복부 수술에 많이 사용되는 블록인 변형 흉복부 평면 블록-연골막 접근법(M-TAPA)이 LSG 수술에서 효과적인 진통 효과를 제공할 수 있을 것으로 생각된다. M-TAPA 블록은 초음파 유도 하에 늑연골 아래에 단회 주사로 횡복근과 내사근 사이에 국소 마취제를 투여하여 생성됩니다. M-TAPA를 사용하면 흉부 4번 및 흉부 11-12번 피부분절에 진통 효과를 제공할 수 있습니다.

위 신경 분포와 흉부 입구가 상복부 피부분절에 위치하므로 LSG 수술에서는 T4-12 신경 말단의 차단이 필요할 수 있습니다. 연구에서 상복부 수술에 M-TAPA 블록을 사용하면 참가자의 진통 관리에 효과적일 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 복강경 위소매절제술을 받고 있는 TAP 및 M-TAPA 블록의 효율성과 합병증 측면에서 압박을 목표로 했습니다. 연구진은 상복부 수술에서 M-TAPA 블록이 TAP 블록보다 더 효과적인 진통 효과를 나타내는지, 오심-구토 및 추가 진통제 필요성에 차이가 있는지를 조사하는 것을 목표로 하고 있다. 2023년 1월 26일부터 2024년 5월 15일 사이에 윤리 위원회 승인(2023/12.01)을 얻은 후 미국 마취과 학회(ASA) II-III 상태로 복강경 위소매절제술을 받은 환자 60명이 사전 동의를 제공했습니다. M-TAPA 블록을 받을 계획인 참가자를 그룹 M-TAPA로 정의하고, TAP 블록을 받을 사람을 그룹 TAP으로 정의하며, 각 그룹에 30명의 환자가 포함됩니다. 참가자는 수술 후 24시간 동안 숫자 등급 점수(NRS)로 관찰됩니다. ), 수술 후 메스꺼움-구토 점수(PNVS) 및 추가 진통제 복용량의 필요성 측면에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Gamze Nur Teke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 2023년 1월 26일부터 2023년 5월 15일까지 일반외과에서 복강경 위소매절제술을 받은 ASA I~III군을 포함하는 18~65세 환자

제외 기준:

  • 관상동맥질환 환자
  • 뇌혈관질환 환자
  • 말초동맥질환 환자
  • 만성 진통제 사용 이력
  • 응고병증 환자
  • 18-65세 미만의 환자
  • 간 및/또는 신부전이 있는 환자
  • 정보양식에 누락된 정보가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탭 블록
LSG 이후에 Transversus Abdominal Plane Block을 적용하였습니다. TAP 차단에서는 국소 마취제(%0,25 부피바카인-20ml)가 복횡근과 내복근 근막 사이에 투여됩니다.
TAP 블록은 LSG 이후에 관리됩니다. TAP 차단에서는 국소 마취제(%0,25 부피바카인-20ml)가 복횡근과 내복근 근막 사이에 투여됩니다.
활성 비교기: m-TAPA 블록
LSG 이후 수정된 흉복부 평면 차단-연골주위 접근법이 적용되었습니다. m-TAPA 블록에서는 국소 마취제(0.25% 부피바카인-20ml)가 복횡근과 늑연골 부위 아래의 복강 근막 사이에 투여됩니다.
m-TAPA 블록은 LSG 이후에 관리됩니다. m-TAPA 차단에서는 국소 마취제(0.25% 부피바카인-20ml)가 복횡근과 늑연골 부위 아래의 복강 근막 사이에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 비율 점수(NRS)
기간: PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간에 ( )로 평가됩니다.
NRS는 통증을 좋음부터 최악까지 나타내는 0~10점 척도입니다.
PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간에 ( )로 평가됩니다.
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간
VAS는 10cm 크기로 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간
통증 조절 진통제(PCA)
기간: PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간
PCA에는 300mg Tramadol/100ml SF가 포함되어 있습니다. 주입 없음, 5cc 볼루스, 15분 잠금
PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토 척도(PNV)
기간: PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간에 오심 및 구토 점수로 평가됩니다.
PNV는 메스꺼움과 구토를 좋음부터 최악까지 나타내는 0~4점 척도입니다.
PACU 5, 15, 30분 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간에 오심 및 구토 점수로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마취 및 진통제에 대한 임상 시험

TAP 블록 그룹에 대한 임상 시험

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