Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan tasolohkojen vertailu leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa potilailla, joille tehdään LSG

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vatsan tasolohkojen vertailu tehokkuuden ja komplikaatioiden suhteen leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata tehokkuutta ja komplikaatioita transversus abdominis plane (TAP) ja modifioidun thoracoabdominal plane block-perichondrial lähestymistapa (M-TAPA) blokkoihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, tarjoaako M-TAPA-salpaus tehokkaamman kivunlievityksen kuin TAP-salpaus ylävatsan leikkauksissa ja onko eroa pahoinvoinnin-oksentelun ja lisäkipulääkkeiden tarpeen suhteen. Osallistujia tarkkaillaan leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan numeerisella arviointipisteellä (NRS), postoperatiivisella pahoinvointi-oksentelupisteellä (PNVS) ja lisäannalgeettisen annoksen tarpeen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisen gastrektomian jälkeen potilailla on kipua leikkauksesta. Erilaiset analgeettiset menetelmät ovat edullisia kivunlievitykseen. Yksi tähän tarkoitukseen käytetyistä menetelmistä on aluepuudutus. Modifioitu thoracoabdominal plane block-perichondrial approach (M-TAPA) ja transversus abdominis plane (TAP) -lohko ovat myös tähän tarkoitukseen käytettyjä suunnitelmalohkoja. TAP-salpaus muodostetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisen viistolihaksen väliseen neurokasvotilaan lannerangan Petit-kolmion kautta. TAP-salpaus aiheuttaa dermatomaalisen sensorisen tukoksen rintakehän ala-, ala- ja ylävatsan afferenteihin. Uskotaan, että muunneltu thoracoabdominal plane block-perichondrial -lähestymistapa (M-TAPA), jota on viime vuosina usein käytetty ylävatsan leikkauksissa, voi tarjota tehokkaan analgesia LSG-leikkauksissa. M-TAPA-salpaus saadaan aikaan antamalla paikallispuudutetta poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisen viistolihaksen väliin yhdellä injektiolla rintaruston alle ultraääniohjauksessa. M-TAPA:lla analgesia voidaan antaa rintakehän 4 ja rintakehän 11-12 dermatomille.

T4-12-hermopäätteiden estäminen voi olla tarpeen LSG-leikkauksissa, koska mahan hermotus ja rintakehän sisääntuloaukot sijaitsevat ylävatsan dermatoomeissa. Tutkimuksissa M-TAPA-salpauksen käyttö ylävatsan leikkauksissa voi olla tehokas osallistujien analgesian hoidossa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät siihen, että kompression tehokkuuden ja komplikaatioiden suhteen TAP ja M-TAPA salpaavat, jolle tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, tuottaako M-TAPA-salpaus tehokkaampaa analjesiaa kuin TAP-salpaus ylävatsan leikkauksissa ja onko eroa pahoinvoinnin ja oksentelun suhteen ja lisäkipulääketarpeen suhteen. Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän (12.01.2023/1) 26.1.2023-15.5.2024 välisenä aikana 60 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III -status, antaa tietoisen suostumuksen. Osallistujat, jotka suunnittelevat saavansa M-TAPA-lohkon, määritellään ryhmäksi M-TAPA, ja ne, jotka saavat TAP-eston, määritellään ryhmäksi TAP, jossa kussakin ryhmässä on 30 potilasta. Osallistujia tarkkaillaan leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan numeerisella pistemäärällä (NRS). ), leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelupisteet (PNVS) ja lisäannalgeettisen annoksen tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Gamze Nur Teke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat, mukaan lukien ASA I-III -ryhmä, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy General Surgery -klinikalla 26. tammikuuta 2023 ja 15. toukokuuta 2023 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
  • Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
  • Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti
  • Kroonisen analgeetin käytön historia
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat eivät ole 18-65-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joiden tiedot puuttuvat tietolomakkeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAP-lohko
Transversus Abdominal Plane Block sovellettiin LSG:n jälkeen. TAP-lohkossa paikallispuudutusaine (%0,25 bupivakaiini-20 ml) annetaan poikkivatsalihaksen ja sisäisen vatsalihaksen faskian väliin.
Menettely: TAP-lohkoryhmä
TAP-lohkoa hallinnoidaan LSG:n jälkeen. TAP-lohkossa paikallispuudutusaine (%0,25 bupivakaiini-20 ml) annetaan poikkivatsalihaksen ja sisäisen vatsalihaksen faskian väliin.
Active Comparator: m-TAPA lohko
Modified-Thoracoabdominal Plane Block-pericondrial lähestymistapaa sovellettiin LSG:n jälkeen. m-TAPA-lohkossa paikallispuudutusaine (0,25 % bupivakaiini-20 ml) annetaan poikittaisen vatsalihaksen ja kostokondriaalisen alueen alla olevan sisäisen vatsalihaksen faskian väliin.
Menettely: m-TAPA-lohkoryhmä
m-TAPA-lohkoa hallinnoidaan LSG:n jälkeen. m-TAPA-salpauksessa paikallispuudutusaine (0,25 % bupivakaiini-20 ml) annetaan poikittaisen vatsalihaksen ja sisäpuolisen vatsalihaksen sidekudoksen väliin kostokondriaalisen alueen alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen nopeuspiste (NRS)
Aikaikkuna: Se arvioidaan (mikä ), PACU:ssa 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
NRS on asteikko 0-10, joka kuvaa kipua hyvästä pahimpaan.
Se arvioidaan (mikä ), PACU:ssa 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: PACU 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeinen 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
VAS on 10 senttimetrin asteikko ja sitä käytetään kivun arvioimiseen.
PACU 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeinen 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
Pain Controlled Analgesia (PCA)
Aikaikkuna: PACU 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeinen 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
PCA sisältää 300mg tramadolia/100 ml SF-ei infuusiota, 5cc bolus, 15 minuutin lukitus
PACU 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeinen 1, 3, 6, 12, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksenteluasteikko (PNV)
Aikaikkuna: Se arvioidaan pahoinvointi- ja oksentelupisteillä PACU:ssa 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia
PNV on asteikko 0–4, joka kuvaa pahoinvointia ja oksentelua hyvästä pahimpaan.
Se arvioidaan pahoinvointi- ja oksentelupisteillä PACU:ssa 5, 15, 30 minuuttia ja leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gamzenurteke-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia ja analgesia

Kliiniset tutkimukset TAP-lohkoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa