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Comparação de bloqueios do plano abdominal no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a LSG

3 de abril de 2024 atualizado por: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Comparação de bloqueios do plano abdominal em termos de eficiência e complicações no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é comparar em termos de eficiência e complicações plano transverso abdominal (TAP) e bloqueio do plano toracoabdominal modificado bloqueios de abordagem pericondrial (M-TAPA) em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica. Os investigadores pretendem examinar se o bloqueio M-TAPA fornece analgesia mais eficaz do que o bloqueio TAP em cirurgias de abdômen superior e se há alguma diferença em termos de náuseas-vômitos e necessidade de analgésicos adicionais. Os participantes serão observados durante 24 horas de pós-operatório com pontuação de classificação numérica (NRS), pontuação de náusea-vômito pós-operatória (PNVS) e em termos de necessidade de dose analgésica adicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após gastrectomia vertical laparoscópica, os pacientes sentem dor devido à cirurgia. Diferentes métodos analgésicos são preferidos para o alívio da dor. Um dos métodos utilizados para esse fim é a anestesia regional. Bloqueio do plano toracoabdominal modificado por abordagem pericondrial (M-TAPA) e bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) também são blocos de plano utilizados para esse fim. O bloqueio TAP é formado pela injeção de anestésico local no espaço neurofacial entre o músculo transverso do abdome e o músculo oblíquo interno através do triângulo de Petit na região lombar. O bloqueio TAP cria bloqueio sensorial dermatomal nos aferentes abdominais inferiores, torácicos inferiores e lombares superiores. Pensa-se que a abordagem de bloqueio pericondrial do plano toracoabdominal modificado (M-TAPA), que é um bloqueio frequentemente utilizado em cirurgias de abdome superior nos últimos anos, pode fornecer analgesia eficaz em cirurgias de LSG. O bloqueio M-TAPA é criado pela administração de anestésico local entre o músculo transverso do abdome e o músculo oblíquo interno com uma única injeção sob a cartilagem costal sob orientação ultrassonográfica. Com M-TAPA, a analgesia pode ser fornecida em 4 dermátomos torácicos e 11-12 torácicos.

O bloqueio das terminações nervosas T4-12 pode ser necessário em cirurgias de LSG, uma vez que a inervação gástrica e as entradas torácicas estão localizadas nos dermátomos do abdome superior. Em estudos, o uso do bloqueio M-TAPA em cirurgias abdominais superiores pode ser eficaz no manejo da analgesia nos participantes. Neste estudo, os investigadores objetivaram a compressão em termos de eficiência e complicações dos bloqueios TAP e M-TAPA, que está sendo submetido à gastrectomia vertical laparoscópica. Os investigadores pretendem examinar se o bloqueio M-TAPA fornece analjesia mais eficaz do que o bloqueio TAP em cirurgias de abdômen superior e se há alguma diferença em termos de náuseas e vômitos e necessidade de analgésicos adicionais. Após obter a aprovação do comitê de ética (12.01.2023/1), entre 26 de janeiro de 2023 e 15 de maio de 2024, 60 pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica com status II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) forneceram consentimento informado. Os participantes que planejam receber bloqueio M-TAPA são definidos como Grupo M-TAPA, e aqueles que recebem bloqueio TAP são definidos como Grupo TAP, com 30 pacientes em cada grupo. Os participantes serão observados no pós-operatório de 24 horas com pontuação de classificação numérica (NRS ), escore de náuseas e vômitos pós-operatórios (PNVS) e em termos de necessidade de dose analgésica adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Gamze Nur Teke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, incluindo o grupo ASA I-III, submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica pela clínica de Cirurgia Geral entre 26 de janeiro de 2023 e 15 de maio de 2023

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença arterial coronariana
  • Pacientes com doença cerebrovascular
  • Pacientes com doença arterial periférica
  • História de uso crônico de analgésicos
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
  • Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal
  • Pacientes com informações faltantes no formulário de informações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco TAP
Bloqueio Transverso do Plano Abdominal aplicado após LSG. No bloqueio TAP será administrado anestésico local (% 0,25 bupivacaína-20ml) entre o músculo transverso do abdome e a fáscia do músculo abdominal interno.
O bloco TAP será administrado após LSG. No bloqueio TAP será administrado anestésico local (% 0,25 bupivacaína-20ml) entre o músculo transverso do abdome e a fáscia do músculo abdominal interno.
Comparador Ativo: bloco m-TAPA
Abordagem pericondrial em bloco do plano toracoabdominal modificado aplicada após LSG. No bloqueio m-TAPA, o anestésico local (bupivacaína 0,25%-20ml) será administrado entre o músculo transverso do abdome e a fáscia do músculo abdominal interno sob a região costocondrial.
O bloco m-TAPA será administrado após LSG. No bloqueio m-TAPA, o anestésico local (bupivacaína 0,25%-20ml) será administrado entre o músculo transverso do abdome e a fáscia do músculo abdominal interno sob a região costocondrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Taxa Numérica (NRS)
Prazo: Será avaliado com (qual), na SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas
NRS é uma escala de 0 a 10 que descreve a dor de boa a pior.
Será avaliado com (qual), na SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas
VAS é uma escala de 10 centímetros e é usada para avaliar a dor.
SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas
Analgesia Controlada pela Dor (PCA)
Prazo: SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas
PCA inclui 300 mg de tramadol / 100 ml de SF - sem infusão, bolus de 5 cc, bloqueio de 15 minutos
SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de náuseas e vômitos pós-operatórios (PNV)
Prazo: Será avaliado com escore de náusea e vômito na SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas
O PNV é uma escala de 0 a 4 que descreve náuseas e vômitos de bom a pior.
Será avaliado com escore de náusea e vômito na SRPA 5,15, 30 minutos e pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • gamzenurteke-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de blocos TAP

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