Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение абдоминальных блокад в борьбе с послеоперационной болью у пациентов, перенесших ЛСГ

3 апреля 2024 г. обновлено: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Сравнение плоских блокад брюшной полости с точки зрения эффективности и осложнений при купировании послеоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию

Целью данного проспективного обсервационного исследования является сравнение эффективности и осложнений блокады поперечной брюшной плоскости (ТАП) и модифицированной торакоабдоминальной плоскостной блокадно-перихондриальной блокады (М-ТАПА) у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию. Целью исследователей является выяснить, обеспечивает ли блокада М-ТАПА более эффективную аналгезию, чем блокада ТАР при операциях на верхней части живота, и есть ли какая-либо разница в отношении тошноты и рвоты и необходимости дополнительных анальгетиков. За участниками будут наблюдать в течение 24 часов после операции с помощью числового рейтингового балла (NRS), послеоперационной оценки тошноты и рвоты (PNVS) и с точки зрения необходимости приема дополнительной дозы анальгетика.

Обзор исследования

Подробное описание

После лапароскопической рукавной гастрэктомии пациенты испытывают боль из-за операции. Для облегчения боли предпочтительны различные методы обезболивания. Одним из методов, применяемых с этой целью, является регионарная анестезия. Модифицированная блокада торакоабдоминальной плоскости и перихондриальный доступ (M-TAPA) и блокада поперечной плоскости живота (TAP) также являются плановыми блоками, используемыми с этой целью. ТАР-блокада формируется путем введения местного анестетика в нейрофациальное пространство между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей через треугольник Пти в поясничной области. TAP-блокада создает дерматомальную сенсорную блокаду в нижних, нижних грудных и верхних поясничных брюшных афферентах. Считается, что модифицированный торакоабдоминальный блок-перихондриальный доступ (M-TAPA), который в последние годы часто используется при операциях на верхних отделах живота, может обеспечить эффективную аналгезию при операциях LSG. М-ТАПА-блокада создается путем введения местного анестетика между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей однократной инъекцией под реберный хрящ под контролем ультразвука. С помощью M-TAPA анальгезия может быть обеспечена в дерматомах грудной клетки 4 и 11-12 грудной клетки.

Блокировка нервных окончаний Т4-12 может потребоваться при операциях LSG, поскольку иннервация желудка и входы в грудную клетку расположены в дерматомах верхней части живота. В исследованиях использование блокады M-TAPA при операциях на верхних отделах брюшной полости может быть эффективным для обеспечения обезболивания у участников. В этом исследовании исследователи стремились оценить эффективность компрессии и осложнения блокады TAP и M-TAPA у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию. Целью исследователей является выяснить, обеспечивает ли блокада М-ТАПА более эффективную аналгезию, чем блокада ТАР при операциях на верхней части живота, и есть ли какая-либо разница в отношении тошноты и рвоты и необходимости дополнительных анальгетиков. После получения одобрения этического комитета (12.01.2023/1) в период с 26 января 2023 г. по 15 мая 2024 г. 60 пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную резекцию желудка со статусом II-III Американского общества анестезиологов (ASA) дали информированное согласие. Участники, которые планируют получить блок M-TAPA, определяются как группа M-TAPA, а те, кто получает блок TAP, определяются как группа TAP, по 30 пациентов в каждой группе. Участники будут наблюдаться в течение послеоперационных 24 часов с числовым рейтинговым баллом (NRS). ), послеоперационная оценка тошноты-рвоты (PNVS) и потребность в дополнительной дозе анальгетика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет, в том числе группы ASA I-III, перенесшие лапароскопическую рукавную резекцию желудка в клинике общей хирургии в период с 26 января 2023 г. по 15 мая 2023 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ишемической болезнью сердца
  • Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями
  • Пациенты с заболеванием периферических артерий
  • История хронического применения анальгетиков
  • Пациенты с коагулопатией
  • Пациенты не в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
  • Пациенты, у которых отсутствует информация в информационной форме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТАР-блок
Блокада поперечной брюшной плоскости наложена после LSG. При ТАР-блоке местный анестетик (%0,25 бупивакаин-20 мл) вводится между поперечной мышцей живота и внутренней фасцией мышц живота.
Блок ТАР будет администрироваться после МСУ. При ТАР-блоке местный анестетик (%0,25 бупивакаин-20 мл) вводится между поперечной мышцей живота и внутренней фасцией мышц живота.
Активный компаратор: блок м-ТАПА
Модифицированная торакоабдоминальная плоская блокада и перихондриальный подход, примененный после LSG. При блоке м-ТАПА местный анестетик (0,25% бупивакаин – 20 мл) вводится между поперечной мышцей живота и внутренней фасцией мышц живота под реберно-хрящевой областью.
Блок м-ТАПА будет администрироваться после МСУ. При блоке м-ТАПА местный анестетик (0,25% бупивакаин - 20 мл) вводится между поперечной мышцей живота и внутренней фасцией мышц живота под реберно-хрящевой областью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовой рейтинг (NRS)
Временное ограничение: Это будет оцениваться с помощью (каких), в отделении интенсивной терапии через 5,15, 30 минут и послеоперационных 1, 3, 6, 12, 24 часа.
NRS — это шкала от 0 до 10, которая описывает боль от хорошей до худшей.
Это будет оцениваться с помощью (каких), в отделении интенсивной терапии через 5,15, 30 минут и послеоперационных 1, 3, 6, 12, 24 часа.
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: PACU 5,15, 30 минут и послеоперационные 1, 3, 6, 12, 24 часа
ВАШ представляет собой 10-сантиметровую шкалу и используется для оценки боли.
PACU 5,15, 30 минут и послеоперационные 1, 3, 6, 12, 24 часа
Аналгезия, контролируемая болью (PCA)
Временное ограничение: PACU 5,15, 30 минут и послеоперационные 1, 3, 6, 12, 24 часа
PCA включает 300 мг трамадола/100 мл SF – без инфузии, болюсно 5 мл, блокировка на 15 минут.
PACU 5,15, 30 минут и послеоперационные 1, 3, 6, 12, 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала послеоперационной тошноты и рвоты (PNV)
Временное ограничение: Его будут оценивать по шкале тошноты и рвоты в отделении интенсивной терапии на 5,15, 30-й минуте и через 1, 3, 6, 12, 24 часа после операции.
PNV — это шкала от 0 до 4, которая описывает тошноту и рвоту от хорошего к худшему.
Его будут оценивать по шкале тошноты и рвоты в отделении интенсивной терапии на 5,15, 30-й минуте и через 1, 3, 6, 12, 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • gamzenurteke-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия и обезболивание

Клинические исследования Группа блоков TAP

Подписаться