Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi sík blokkok összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban LSG-n átesett betegeknél

2024. április 3. frissítette: Gamze Nur Teke, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A hasi sík blokkok összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonysága és szövődményei szempontjából laparoszkópos hüvely gyomoreltávolításon átesett betegeknél

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a hatékonyság és a szövődmények összehasonlítása a transversus abdominis sík (TAP) és a módosított thoracoabdominalis sík blokk-perichondriális megközelítés (M-TAPA) blokkjai között laparoszkópos sleeve gastrectomián átesett betegeknél. A kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy az M-TAPA blokk hatékonyabb fájdalomcsillapítást biztosít-e a felső hasi műtéteknél, mint a TAP blokk, és van-e különbség a hányinger-hányás és a kiegészítő fájdalomcsillapítók szükségessége tekintetében. A résztvevőket a posztoperatív 24 órán keresztül numerikus értékelési pontszámmal (NRS), posztoperatív hányinger-hányás pontszámmal (PNVS) és további fájdalomcsillapító dózis szükségessége tekintetében figyelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos hüvely gastrectomia után a betegeknek fájdalmai vannak a műtét miatt. Fájdalomcsillapításra előnyösek a különböző fájdalomcsillapító módszerek. Az erre a célra alkalmazott egyik módszer a regionális érzéstelenítés. A módosított thoracoabdominalis sík blokk-perichondriális megközelítés (M-TAPA) és a transversus abdominis sík (TAP) blokk szintén erre a célra használt tervblokkok. A TAP-blokk úgy jön létre, hogy az ágyéki régió Petit-háromszögén keresztül helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a transversus abdominis izom és a belső ferde izom közötti neurofaciális térbe. A TAP blokk dermatomális szenzoros blokkot hoz létre az alsó, alsó mellkasi és felső ágyéki hasi afferensekben. Úgy gondolják, hogy a módosított thoracoabdominalis sík blokk-perichondriális megközelítés (M-TAPA), amely az utóbbi években gyakran alkalmazott blokk a felső hasi műtéteknél, hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat az LSG műtéteknél. Az M-TAPA blokkot úgy hozzuk létre, hogy helyi érzéstelenítőt adunk be a haránt hasizom és a belső ferde izom közé, ultrahangos irányítás mellett egyetlen injekcióval a bordaporc alá. Az M-TAPA-val fájdalomcsillapítás a mellkasi 4 és a mellkasi 11-12 dermatómában biztosítható.

A T4-12 idegvégződések blokkolására lehet szükség LSG műtéteknél, mivel a gyomor beidegzés és a mellkasi bemenetek a felső hasi dermatómákban találhatók. A vizsgálatok során az M-TAPA blokk alkalmazása a felső hasi műtétekben hatékony lehet a résztvevők fájdalomcsillapításának kezelésében. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy a kompresszió hatékonyságát és szövődményeit tekintve TAP és M-TAPA blokkolja, aki laparoszkópos sleeve gastrectomián esik át. A kutatók célja annak vizsgálata, hogy az M-TAPA blokk hatékonyabb fájdalomcsillapítást biztosít-e a felső hasi műtéteknél, mint a TAP blokk, és van-e különbség a hányinger-hányás és a kiegészítő fájdalomcsillapítók szükségessége tekintetében. Az etikai bizottság jóváhagyását követően (2023.01.12./1) 2023. január 26. és 2024. május 15. között 60, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-III státuszával laparoszkópos hüvelyes gyomoreltávolításon átesett beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja. Azok a résztvevők, akik M-TAPA blokkolást terveznek, az M-TAPA csoport, a TAP blokkolást kapók pedig csoport TAP, csoportonként 30 beteggel. A résztvevőket a műtét utáni 24 órán keresztül megfigyelik numerikus értékelési pontszámmal (NRS). ), a posztoperatív hányinger-hányás pontszáma (PNVS), valamint a további fájdalomcsillapító dózis szükségessége tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Gamze Nur Teke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18-65 év közötti betegek, beleértve az ASA I-III csoportot is, akiknél az Általános Sebészeti Klinika 2023. január 26. és 2023. május 15. között laparoszkópos sleeve gastrectomián esett át

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér-betegségben szenvedő betegek
  • Cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek
  • Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek
  • Krónikus fájdalomcsillapító használat története
  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • Nem 18-65 év közötti betegek
  • Máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknél hiányzik az információ az adatlapon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TAP blokk
Transversus Abdominal Plane Block LSG után került alkalmazásra. TAP blokk esetén helyi érzéstelenítő (%0,25 bupivakain-20 ml) kerül beadásra a transversus abdominis izom és a belső hasizom fascia között.
A TAP blokk adminisztrálása az LSG után történik. TAP blokk esetén helyi érzéstelenítő (%0,25 bupivakain-20 ml) kerül beadásra a transversus abdominis izom és a belső hasizom fascia között.
Aktív összehasonlító: m-TAPA blokk
Modified-Thoracoabdominalis Plane Block-pericondrialis megközelítést alkalmaztunk LSG után. Az m-TAPA blokkban helyi érzéstelenítő (0,25% bupivakain-20 ml) kerül beadásra a transversus abdominis izom és a belső hasi izom fascia közé a costochondrialis régió alatt.
Az m-TAPA blokk adminisztrálása az LSG után történik. Az m-TAPA blokkban helyi érzéstelenítőt (0,25% bupivakain-20 ml) adunk be a transversus hasizom és a belső hasi izom fascia közé a costochondrialis régió alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus ráta pontszám (NRS)
Időkeret: Kiértékelésre kerül (melyik ), PACU 5, 15, 30. percben és posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24 óra
Az NRS egy 0-tól 10-ig terjedő skála, amely leírja a fájdalmat a jótól a legrosszabbig.
Kiértékelésre kerül (melyik ), PACU 5, 15, 30. percben és posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24 óra
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: PACU 5, 15, 30 perc és posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24 óra
A VAS egy 10 centiméteres skála, és a fájdalom értékelésére szolgál.
PACU 5, 15, 30 perc és posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24 óra
Fájdalomkontrollált fájdalomcsillapítás (PCA)
Időkeret: PACU 5, 15, 30 perc és posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24 óra
A PCA 300 mg Tramadol/100 ml SF infúzió nélkül, 5 cm3-es bólusz, 15 perces zárolás
PACU 5, 15, 30 perc és posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger és hányás skála (PNV)
Időkeret: Hányinger és hányás pontszámmal értékelik a PACU 5., 15., 30. percében és a műtét utáni 1., 3., 6., 12. és 24. órában.
A PNV egy 0-tól 4-ig terjedő skála, amely a hányingert és a hányást írja le a jótól a legrosszabbig.
Hányinger és hányás pontszámmal értékelik a PACU 5., 15., 30. percében és a műtét utáni 1., 3., 6., 12. és 24. órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: arzu yıldırım ar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gamzenurteke-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel