En klinisk studie för att bedöma genomförbarheten och säkerheten för Alpha DaRT224 för behandling av patienter med nyligen diagnostiserat eller återkommande bröstkarcinom hos svaga eller äldre patienter.

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad invasiv brösttumör utan inblandning av hud inom 12 månader.
• Tumörstorlek ≤ 4 centimeter i längsta diameter.
• Tumör bedöms inte som operbar med radikal kirurgi eller så vill patienten inte genomgå operation
• De-novo eller återkommande lesioner.
• Enkel lesion per kvadrant per individ.
• Riktad lesion måste vara tekniskt mottaglig för fullständig täckning (inklusive marginaler) av DaRT-frön.
• Interstitiell implantatindikation validerad av multidisciplinärt team.
• ECOG-prestandastatus ≤3.
• Förväntad livslängd ≥12 månader.
• Kvinnor Ålder ≥65 eller yngre om olämplig för standardvård.
• Villig och har förmågan att ge undertecknat informerat samtycke.

• Blodprovsvärden:

  • Leukocyter ≥3000mm3,
  • Absolut antal neutrofiler ≥1500mm3,
  • Blodplättar ≥100 000 mm3,
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5xULN,
  • AST, SGOT, SGPT ≤2,5xULN, Om alkaliskt fosfatas ≤ 4xULN är transaminaser normala.
  • Kreatinin ≤ 2,0xULN.
  • INR eller protrombintid ≤1,5xULN

Exklusions kriterier:

• T4 kategori med hudinblandning.
• Duktalt karcinom in situ.
• Inflammatoriskt bröstkarcinom.
• Längsta tumördiameter >4 cm.
• Patienter med tidigare strålning till samma område under de senaste 6 månaderna.
• Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling.
• Patienter som genomgår immunsuppressiv och/eller systemisk kortikosteroidbehandling förutom steroidinhalationer för behandling av astma eller lungsjukdom
• Ämnen som inte är villiga att underteckna ett informerat samtycke.