Kliininen tutkimus Alpha DaRT224:n toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi äskettäin diagnosoidun tai uusiutuvan rintasyövän hoidossa heikkokuntoisilla tai iäkkäillä potilailla.

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintakasvain, jossa ei ole ihoa 12 kuukauden sisällä.
• Kasvaimen koko ≤ 4 senttimetriä pisimmällä halkaisijalla.
• Kasvainta ei pidetä leikattavana radikaalilla leikkauksella tai potilas ei halua käydä läpi leikkausta
• De-novo tai toistuvat leesiot.
• Yksi leesio kvadranttia kohden kohdetta kohden.
• Kohdennettu leesio on teknisesti kyettävä peittämään DaRT-siementen täydellinen peitto (mukaan lukien reunat).
• Monitieteisen tiimin validoima interstitiaalinen implanttiaihe.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤3.
• Elinajanodote ≥12 kuukautta.
• Naiset Ikä ≥65 tai nuorempi, jos he eivät sovellu normaaliin hoitoon.
• Haluaa ja kykyä antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.

• Verikokeiden arvot:

  • Leukosyytit ≥3000mm3,
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500 mm3,
  • Verihiutaleet ≥100 000 mm3,
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN,
  • AST, SGOT, SGPT ≤ 2,5 x ULN, Jos alkalinen fosfataasi ≤ 4 x ULN, transaminaasit ovat normaaleja.
  • Kreatiniini ≤ 2,0 x ULN.
  • INR tai protrombiiniaika ≤ 1,5 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

• T4-luokka, johon liittyy ihoa.
• Ductal carsinooma in situ.
• Tulehduksellinen rintasyöpä.
• Pisin kasvaimen halkaisija > 4 cm.
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet säteilyä samalla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa.
• Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista ja/tai systeemistä kortikosteroidihoitoa lukuun ottamatta steroidi-inhalaatioita astman tai keuhkosairauden hoitoon
• Koehenkilöt, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.