Nodsparande strålbehandling kombinerat med total neoadjuvant CAPOX och Sintilimab för MSS mellan och låg rektalcancer (CASINOs)

Inklusionskriterier:

• Patienter som har en stark vilja att bevara anus och är villiga att få neoadjuvant terapi.
• Man eller kvinna i åldern 18-75.
• Patienter som diagnostiserats med låg rektalcancer inom 10 cm från tumörens nedre kant till analkanten genom bäcken-MR och anorektoskopi, det kliniska stadiet är cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, lymfkörtlarna är begränsade till mesorektum, den perifera resektionsmarginalen är negativ.
• Histologiskt bekräftat rektalt adenokarcinom; Genetisk testning tyder på att MSI-L eller MSS, eller tumörbiopsiimmunhistokemi avslöjar pMMR, det vill säga MSH1, MSH2, MSH6 och PMS2 är alla positiva.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Ingen tidigare behandling (inklusive antitumörterapi, immunterapi eller bäckenstrålning).
• Adekvat hematologisk, lever-, njur-, sköldkörtel- och hjärtfunktion: vita blodkroppar ≥3500/mm3, neutrofiler ≥1800/mm3, trombocyter ≥100 000/mm3, hemoglobin ≥100 g/L; aktiverad partiell tromboplastintid, protrombintid och internationellt normaliserat förhållande ≤1,5 ​​× ULN; aspartataminotransferas och alaninaminotransferas ≤3,0 × övre normalgräns (ULN), bilirubin ≤1,25 × ULN, serumalbumin ≥28 g/L. kreatininclearance ≥50 ml/mi, kreatinin ≤1,5 ​​× ULN;
• Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en tidigare historia av maligna tumörer förutom rektalcancer.
• Patienter med fjärrmetastaser före inskrivning.
• Patienter med positiva interna eller externa höftbenslymfkörtlar bedöms med MRT eller CT.
• Patienter med obstruktion, perforering eller blödning som kräver akut operation.
• Patienter med allvarliga samtidiga sjukdomar och beräknad överlevnadstid ≤ 5 år.
• Allergisk mot någon del av behandlingen.
• Patienter med dåligt differentierat adenokarcinom, signetringcellscancer eller mucinöst adenokarcinom.
• Patienter som fick immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling i immunsuppressiva syften inom 1 månad innan behandlingen påbörjades.
• Patienter som har fått något annat experimentellt läkemedel (inklusive immunterapi) eller deltagit i en annan interventionell klinisk prövning inom 30 dagar före screening.
• Faktorer som leder till studieavbrott, såsom alkoholism, drogmissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiatriska störningar) som kräver kombinationsbehandling och patienter med allvarliga laboratorieavvikelser.
• Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion).
• Sårbara grupper, inklusive psykiskt sjuka, kognitivt nedsatta, kritiskt sjuka patienter, minderåriga, gravida eller ammande kvinnor, analfabeter, etc.

Andra förhållanden som utredarna anser inte är lämpliga för denna studie.