Knoopsparende radiotherapie gecombineerd met totale neoadjuvante CAPOX en Sintilimab voor MSS midden- en lage rectumkanker (CASINOs)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die een sterke bereidheid hebben om de anus te behouden en bereid zijn neoadjuvante therapie te krijgen.
• Man of vrouw van 18-75 jaar.
• Patiënten bij wie lage rectumkanker is vastgesteld binnen 10 cm van de onderrand van de tumor tot de anale rand door MRI van het bekken en anorectoscopie, het klinische stadium is cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, de lymfeklieren zijn beperkt tot het mesorectum, de omtreksresectiemarge is negatief.
• Histologisch bevestigd rectaal adenocarcinoom; Genetisch testen suggereert MSI-L of MSS, of tumorbiopsie-immunohistochemie onthult pMMR, dat wil zeggen dat MSH1, MSH2, MSH6 en PMS2 allemaal positief zijn.
• Oostelijke Coöperatieve Oncologiegroep (ECOG) 0-1.
• Geen eerdere behandeling (waaronder antitumortherapie, immuuntherapie of bekkenbestraling).
• Adequate hematologische, lever-, nier-, schildklier- en hartfunctie: witte bloedcellen ≥3500/mm3, neutrofielen ≥1800/mm3, bloedplaatjes ≥100.000/mm3, hemoglobine ≥100 g/l; geactiveerde partiële tromboplastinetijd, protrombinetijd en internationaal genormaliseerde ratio ≤1,5 ​​x ULN; aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase ≤3,0 x bovengrens van normaal (ULN), bilirubine ≤1,25 x ULN, serumalbumine ≥28 g/l. creatinineklaring ≥50 ml/ml, creatinine ≤1,5 ​​x ULN;
• Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren naast rectumkanker.
• Patiënten met metastasen op afstand vóór inschrijving.
• Patiënten met positieve interne of externe iliacale lymfeklieren worden beoordeeld door middel van MRI of CT.
• Patiënten met obstructie, perforatie of bloeding waarvoor een spoedoperatie nodig is.
• Patiënten met ernstige bijkomende ziekten en een geschatte overlevingstijd ≤ 5 jaar.
• Allergisch voor elk onderdeel van de therapie.
• Patiënten met slecht gedifferentieerd adenocarcinoom, zegelringcelcarcinoom of mucineus adenocarcinoom.
• Patiënten die binnen 1 maand vóór aanvang van de behandeling immunosuppressieve of systemische hormoontherapie voor immunosuppressieve doeleinden hebben gekregen.
• Patiënten die binnen 30 dagen vóór de screening een ander experimenteel geneesmiddel hebben gekregen (inclusief immunotherapie) of hebben deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
• Factoren die leiden tot beëindiging van het onderzoek, zoals alcoholisme, drugsmisbruik, andere ernstige ziekten (waaronder psychiatrische stoornissen) die combinatietherapie vereisen, en patiënten met ernstige laboratoriumafwijkingen.
• Patiënten met een aangeboren of verworven immuundeficiëntie (zoals HIV-infectie).
• Kwetsbare groepen, waaronder geesteszieken, cognitief gehandicapten, ernstig zieke patiënten, minderjarigen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, analfabeten, enz.

Andere aandoeningen die onderzoekers niet geschikt achten voor dit onderzoek.