淋巴结保留放疗联合全新辅助 CAPOX 和信迪利单抗治疗 MSS 中低位直肠癌 (CASINOs)

纳入标准：

• 保留肛门意愿强烈、愿意接受新辅助治疗的患者。
• 18-75岁的男性或女性。
• 经盆腔MRI及肛门直肠镜检查确诊为肿瘤下缘至肛缘10cm以内的低位直肠癌，临床分期为cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0，淋巴结局限于直肠系膜，圆周切除边缘为负。
• 组织学证实的直肠腺癌；基因检测提示MSI-L或MSS，或肿瘤活检免疫组化提示pMMR，即MSH1、MSH2、MSH6和PMS2均呈阳性。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-1。
• 既往未接受过治疗（包括抗肿瘤治疗、免疫治疗或盆腔放射治疗）。
• 血液、肝、肾、甲状腺和心脏功能充足：白细胞≥3500/mm3，中性粒细胞≥1800/mm3，血小板≥100,000/mm3，血红蛋白≥100 g/L；活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间和国际标准化比值≤1.5×ULN；天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤3.0×正常上限（ULN），胆红素≤1.25×ULN，血清白蛋白≥28g/L。 肌酐清除率≥50 mL/mi，肌酐≤1.5 × ULN；
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 既往有直肠癌以外的恶性肿瘤病史的患者。
• 入组前患有远处转移的患者。
• 通过 MRI 或 CT 评估髂内或髂外淋巴结阳性的患者。
• 患有梗阻、穿孔或出血而需要紧急手术的患者。
• 患有严重伴随疾病且预计生存时间≤5年的患者。
• 对治疗的任何成分过敏。
• 低分化腺癌、印戒细胞癌或粘液性腺癌患者。
• 开始治疗前1个月内接受过免疫抑制或以免疫抑制为目的的全身激素治疗的患者。
• 筛选前30天内接受过任何其他实验药物（包括免疫治疗）或参加过其他介入性临床试验的患者。
• 导致研究终止的因素，例如酗酒、药物滥用、需要联合治疗的其他严重疾病（包括精神疾病）以及实验室严重异常的患者。
• 先天性或后天性免疫缺陷（如艾滋病毒感染）的患者。
• 弱势群体，包括精神病患者、认知障碍患者、危重症患者、未成年人、孕妇或哺乳期妇女、文盲等。

研究者认为不适合本研究的其他情况。