Solmuja säästävä sädehoito yhdistettynä Total Neoadjuvant CAPOXiin ja sintilimabiin MSS-keski- ja matalaperäsuolen syöpää varten (CASINOs)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on vahva halu säilyttää peräaukko ja jotka ovat halukkaita saamaan neoadjuvanttihoitoa.
• Mies tai nainen 18-75 v.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu matala peräsuolen syöpä 10 cm etäisyydellä kasvaimen alareunasta peräaukon reunaan lantion magneettikuvauksella ja anorektoskopialla, kliininen vaihe cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, imusolmukkeet rajoittuvat mesorectumiin, kehän resektiomarginaali on negatiivinen.
• Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma; Geneettinen testaus viittaa siihen, että MSI-L tai MSS, tai kasvainbiopsian immunohistokemia paljastaa pMMR:n, eli MSH1, MSH2, MSH6 ja PMS2 ovat kaikki positiivisia.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Ei aikaisempaa hoitoa (mukaan lukien kasvainten vastainen hoito, immunoterapia tai lantion sädehoito).
• Riittävä hematologinen, maksan, munuaisten, kilpirauhasen ja sydämen toiminta: valkosolut ≥3500/mm3, neutrofiilit ≥1800/mm3, verihiutaleet ≥100 000/mm3, hemoglobiini ≥100 g/l; aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, protrombiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde ≤1,5 ​​× ULN; aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤3,0 × normaalin yläraja (ULN), bilirubiini ≤1,25 × ULN, seerumin albumiini ≥28 g/l. kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/mi, kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN;
• Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia peräsuolen syövän lisäksi.
• Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on positiiviset sisäiset tai ulkoiset suoliluun imusolmukkeet, arvioidaan magneettikuvauksella tai TT:llä.
• Potilaat, joilla on tukos, perforaatio tai verenvuoto, jotka vaativat hätäleikkausta.
• Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia ja arvioitu eloonjäämisaika ≤ 5 vuotta.
• Allerginen jollekin hoidon komponentille.
• Potilaat, joilla on huonosti erilaistunut adenokarsinooma, sinettirengassolusyöpä tai limakalvon adenokarsinooma.
• Potilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppressiivisessa tarkoituksessa kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista.
• Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa muuta kokeellista lääkettä (mukaan lukien immunoterapia) tai osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
• Tutkimuksen lopettamiseen johtaneet tekijät, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien psykiatriset häiriöt), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, ja potilaat, joilla on vakavia laboratorioarvojen poikkeavuuksia.
• Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus (kuten HIV-infektio).
• Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielisairaat, kognitiiviset vammaiset, kriittisesti sairaat potilaat, alaikäiset, raskaana olevat tai imettävät naiset, lukutaidottomat jne.

Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen.