MSS中度および低度の直腸癌に対する総術前補助療法CAPOXおよびシンチリマブと組み合わせた節温存放射線療法 (CASINOs)

包含基準:

• 肛門温存に強い意志があり、術前補助療法に積極的な患者。
• 18～75歳の男性または女性。
• 骨盤MRIおよび肛門直腸鏡検査により腫瘍の下端から肛門縁まで10cm以内に低位直腸がんと診断された患者。臨床病期はcT2N+M0/cT3-4aN0/+M0で、リンパ節は直腸間膜に限定され、周囲切除マージンはマイナスです。
• 組織学的に直腸腺癌が確認された。遺伝子検査により MSI-L または MSS が示唆されるか、腫瘍生検の免疫組織化学により pMMR、つまり MSH1、MSH2、MSH6、および PMS2 がすべて陽性であることが判明します。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0-1。
• 過去に治療（抗腫瘍療法、免疫療法、骨盤放射線療法など）を行っていないこと。
• 適切な血液、肝臓、腎臓、甲状腺、心臓の機能：白血球3500/mm3以上、好中球1800/mm3以上、血小板100,000/mm3以上、ヘモグロビン1​​00g/L以上。活性化部分トロンボプラスチン時間、プロトロンビン時間および国際正規化比 ≤1.5 × ULN;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ ≤ 3.0 × 正常上限 (ULN)、ビリルビン ≤ 1.25 × ULN、血清アルブミン ≥ 28 g/L。 クレアチニンクリアランス ≥50 mL/mi、クレアチニン ≤1.5 × ULN;
• インフォームドコンセントフォームに署名済み。

除外基準:

• 直腸がん以外の悪性腫瘍の既往歴のある患者。
• 登録前に遠隔転移のある患者。
• 内腸骨リンパ節または外腸骨リンパ節が陽性の患者は、MRI または CT によって評価されます。
• 閉塞、穿孔、または出血があり、緊急手術が必要な患者。
• 重篤な併発疾患を有し、推定生存期間が5年以下の患者。
• 治療のあらゆる成分に対してアレルギーがある。
• 低分化腺癌、印環細胞癌、または粘液性腺癌の患者。
• 治療開始前1か月以内に免疫抑制を目的とした免疫抑制療法または全身ホルモン療法を受けた患者。
• スクリーニング前30日以内に他の実験薬（免疫療法を含む）を受けた患者、または別の介入臨床試験に参加した患者。
• 研究中止につながる要因としては、アルコール依存症、薬物乱用、併用療法を必要とするその他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重度の臨床検査値異常のある患者などがあります。
• 先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）のある患者。
• 精神障害者、認知障害者、重症患者、未成年者、妊娠中または授乳中の女性、文盲などを含む脆弱なグループ。

研究者がこの研究に適していないと考えるその他の条件。