Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hinder för cancervård och resultat för färgade kvinnor med metastaserad bröstcancer

15 maj 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Inverkan av sociala hälsobestämningsfaktorer på cancervård och resultat för patienter med metastaserad bröstcancer

Denna studie utvärderar skillnader och barriärer i cancervård och resultat hos färgade kvinnor genom att identifiera socioekonomiska variabler som kan vara relaterade till ojämlikhet. Sociala bestämningsfaktorer för hälsa, eller de förhållanden under vilka människor lever, arbetar och leker, har en djupgående effekt på hälsoresultaten. Denna forskning görs för att förstå om sociala bestämningsfaktorer för hälsofaktorer som sysselsättning, hushållsinkomst och bostadsägande påverkar tillgången till vårdtjänster och resultat för patienter med metastaserad bröstcancer som får sin cancerbehandling vid Sidney Kimmel Cancer Center vid Jefferson Health.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarmsstudie som syftar till att identifiera skillnader i leverans av vård och behandlingsresultat för metastaserande bröstcancerpatienter av färg och att identifiera socioekonomiska variabler som kan vara relaterade till ojämlikhet. Studien kommer att inkludera kvinnliga patienter i åldern >18 år som initialt diagnostiserats med metastaserande sjukdom inom 60 månader efter inskrivningen av studien och fortsätta att få behandling för sin metastaserande sjukdom vid SKCC-Jefferson.

Patienterna kommer att ha ett personligt möte eller ett telehälsomöte med en onkologisk socialarbetare vid baslinjen, och när det är möjligt, ytterligare ett möte 3-6 månader från baslinjen. Vid varje möte kommer ett omfattande screeningverktyg att kompletteras av det onkologiska sociala arbetet som inkluderar 3 instrument: SDOH-hjulet, CMS Innovations Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool (16) och Oncology Support-fliken. Alla tre instrumenten kommer att administreras av en socialarbetare vid patientens första möte efter samtycke till att delta i studien och när det är möjligt administreras på nytt vid nästa besök. En skärpa riskpoäng kommer att beräknas inom EMR för vart och ett av mötena baserat på datainmatning i SDOH-sektionen.

Socialarbetaren kommer också att registrera information om ekonomisk toxicitet, sociala behov, hinder för medicinsk vård och rekommenderad intervention. Vi kommer att komplettera data som extraherats från vår EMR med data som extraherats eller beräknats från datafiler på läns- eller delstatsnivå, för att lägga till vår förmåga att förutsäga SDOH-variabler som är mest associerade med leverans av cancervård eller hälsoresultat. Detta inkluderar att beräkna ett Area Deprivation Index för varje patient, vilket är en återspegling av nivån på grannskapsdeprivation där en patient bor (15). Vi kommer också att beräkna avståndet att resa till cancercentret för varje patient utifrån deras aktuella adress. Incidens och dödlighet för bröstcancer på länsnivå kommer att läggas till för varje patient baserat på deras nuvarande hemort, eftersom dessa siffror är fullmakter för tillgång till cancervård bland invånare i ett visst län. Slutligen kommer vi att lägga till sysselsättningsgrad på länsnivå, bostadsägande och utbildningsnivå som mätningar av SDOH som kan påverka utfallen bland metastaserande bröstcancerpatienter.

Vi kommer att slutföra en retrospektiv kartgranskning för att identifiera patienter som hade förseningar med att starta sin rekommenderade första linjens systemiska behandling på mer än 21 dagar från deras första metastaserande bröstcancerdiagnos och samla in information om orsaken till behandlingsförseningen när den är tillgänglig. Vi kommer också att mäta antalet behandlingsavbrott på mer än 7 dagar under loppet av en patients första 3 rader av systemisk behandling och kategorisera dessa avbrott som beror på biverkningar kontra andra orsaker än biverkningar. Vi kommer också att mäta eventuella avbrott i deras palliativa strålbehandling och kategorisera dessa avbrott som på grund av biverkningar kontra andra orsaker. Vi planerar att utvärdera antalet remisser som görs av socialsekreteraren eller vårdgivaren vid tidpunkten för den omfattande screeningbedömningen och spårning om patienten hade en tid hos palliativ vård, genetisk rådgivning och psykiatrionkologi inom 3 månader från remissen. av en cancervårdare eller onkologisk socialarbetare. Vi kommer också att utvärdera effekten av de nämnda SES- och SDOH-måtten på deltagande i kliniska prövningar av metastaserad bröstcancer.

Studien kommer att pågå i cirka 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med metastaserande sjukdom vid Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC)-Jefferson.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18 år och äldre
  • Engelsktalande
  • Diagnostiserats med metastaserad bröstcancer inom 24 månader från studieregistreringen
  • Får behandling på SKCC i Center City, New Jersey, eller Methodist Hospital
  • Tillhandahåll undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Manliga bröstcancerpatienter
  • Kvinnor med bröstcancer som inte är metastaserande
  • Kvinnor som avbryter behandlingen för sin metastaserande sjukdom vid SKCC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acuity Risk Score Mål 1
Tidsram: 6 månader
För att modellera skärpriskpoängen kommer poängen på tre nivåer att kollapsas till ett binärt utfallsmått (lågt kontra medel/högt) vid varje bedömning. Dessa longitudinella observationer som samlats in över tiden kommer att modelleras genom generaliserad logistisk regression med hjälp av Generalized Estimating Equations (GEE) för robust felvarians som tar hänsyn till korrelationerna i observationer från samma patient. Modellen kommer att inkludera prediktortermer för ras, tid och interaktioner ras för tid. Detta tillvägagångssätt kommer att kunna karakterisera grundläggande rasskillnader i skarphetsrisk, såväl som att särskilja vilka rasgrupper som kan dra mest nytta av socialarbetarens ingripande för att ändra skarphetsriskpoängen. Koefficienterna för ras vid baslinjen och linjära kombinationer av koefficienter för ras och tid för att karakterisera förändringar i skärpa risk kommer att exponentieras för representation som oddskvoter och presenteras med 95 % konfidensintervall.
6 månader
Behandlingsförseningar och avbrott Mål 2
Tidsram: I slutet av studien (3-6 månader efter baslinjebesöket)
Kommer att representeras som binära slutpunkter för modellering.
I slutet av studien (3-6 månader efter baslinjebesöket)
Patientens efterlevnad av rekommenderad cancerbehandling Mål 2
Tidsram: I slutet av studien (3-6 månader efter baslinjebesöket)
Kommer att representeras som binära slutpunkter för modellering.
I slutet av studien (3-6 månader efter baslinjebesöket)
Patientmöte med sjuksköterskenavigator, palliativ vård och/eller genetisk rådgivare Syfte 2
Tidsram: I slutet av studien (3-6 månader efter baslinjebesöket)
Kommer att representeras som binära slutpunkter för modellering.
I slutet av studien (3-6 månader efter baslinjebesöket)
Deltagande i kliniska prövningar inom de första 24 månaderna efter diagnosen metastaserad bröstcancer Syfte 2
Tidsram: 24 månader
Kommer att representeras som binära slutpunkter för modellering
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (Mål 1)
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas inom 6 månader
Sekundära analyser kommer att inkludera liknande modeller för andra resultat, inklusive ekonomisk toxicitet, sociala behov, barriärer och rekommendationer. Kommer också att undersöka förväxlingar i dessa modeller genom att ersätta tid och/eller interaktionsterm(er) för tid och/eller tävlingstid med socioekonomiska och demografiska variabler. För att identifiera de socioekonomiska variablerna inom det omfattande screeningverktyget som kan vara relaterade till dessa skillnader, kommer att passa in och sammanfatta liknande longitudinella GEE-regressionsmodeller av respektive socioekonomiska komponentmått för att identifiera vilken(a) som driver eller motverkar rasskillnader i utgångsläget i skarphetsrisk och /eller förändringar i risk i samband med socialarbetares ingripande.
Vid baslinjen och upprepas inom 6 månader
Utvärdering av sociala behov (Mål 1)
Tidsram: 6 månader
Via Centers for Medicare och Medicaid Services' Innovation's Accountable Health Communities Screeningverktyg för hälsorelaterade sociala behov Binär skala (ja/nej): Livssituation, verktyg, utbildning, funktionshinder Likertskala: Säkerhet, Familje- och samhällsstöd Kategori: Sysselsättning, Digital läskunnighet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22G.119
  • JT 20526 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera