Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövänhoidon esteiden ja tulosten arviointi värikkäillä naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutus syöpähoidon toimittamiseen ja tuloksiin metastaattisilla rintasyöpäpotilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja ja esteitä syövän hoidossa ja tuloksia värikkäillä naisilla tunnistamalla sosioekonomisia muuttujia, jotka voivat liittyä eriarvoisuuteen. Terveyden sosiaaliset tekijät tai olosuhteet, joissa ihmiset elävät, työskentelevät ja leikkivät, vaikuttavat syvästi terveyteen. Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään, vaikuttavatko sosiaaliset terveystekijät, kuten työllisyys, kotitalouden tulot ja kodin omistus, pääsyyn hoitopalveluihin ja niiden potilaiden tuloksiin, joilla on metastaattinen rintasyöpä ja jotka saavat syöpähoitonsa Sidney Kimmel Cancer Centerissä Jefferson Healthissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa erot hoidon toimituksessa ja hoitotuloksissa metastasoituneiden värillisten rintasyöpäpotilaiden välillä ja tunnistaa sosioekonomisia muuttujia, jotka voivat liittyä eriarvoisuuteen. Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaita naispotilaita, joilla on alun perin diagnosoitu metastaattinen sairaus 60 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja jotka jatkavat metastaattisen sairautensa hoitoa SKCC-Jeffersonissa.

Potilaat joutuvat henkilökohtaisesti tai etäterveystapaamiseen onkologian sosiaalityöntekijän kanssa lähtötilanteessa ja mahdollisuuksien mukaan vielä yhden tapaamisen 3-6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Jokaisessa kohtaamisessa onkologian sosiaalityö täydentää kattavan seulontatyökalun, joka sisältää 3 instrumenttia: SDOH-pyörän, CMS:n Innovationin vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalun (16) ja Onkologian tuki -välilehden. Sosiaalityöntekijä antaa kaikki kolme instrumenttia potilaan ensimmäisellä tapaamisella saatuaan suostumuksensa tutkimukseen, ja jos mahdollista, ne annetaan uudelleen seuraavalla käynnillä. Tarkkuusriskipisteet lasketaan EMR:ssä jokaiselle kohtaamiselle SDOH-osioon syötettyjen tietojen perusteella.

Sosiaalityöntekijä tallentaa myös tiedot taloudellisesta myrkyllisyydestä, sosiaalisista tarpeista, sairaanhoidon esteistä ja suositelluista toimenpiteistä. Täydennämme EMR:stä poimittuja tietoja läänin tai osavaltiotason tiedostoista poimituilla tai lasketuilla tiedoilla, jotta voimme parantaa kykyämme ennustaa SDOH-muuttujia, jotka liittyvät eniten syövän hoitoon tai terveysvaikutuksiin. Tähän sisältyy alueellisen deprivaatioindeksin laskeminen kullekin potilaalle, joka heijastaa potilaan asuinalueen deprivaatiotasoa (15). Laskemme myös kullekin potilaalle matkan syöpäkeskukseen nykyisen osoitteen perusteella. Maakuntatason rintasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisätään kunkin potilaan nykyisen asuinkunnan mukaan, koska nämä luvut ovat vertauskuvia tietyn läänin asukkaiden syöpähoidon saatavuudesta. Lopuksi lisäämme läänin tason työllisyysasteet, asunnonomistus ja koulutustasot SDOH-mittauksiksi, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin metastaattisten rintasyöpäpotilaiden keskuudessa.

Suoritamme retrospektiivisen kaaviotarkistuksen tunnistaaksemme potilaat, joilla suositellun ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittaminen viivästyi yli 21 päivää alkuperäisestä metastaattisen rintasyövän diagnoosista, ja keräämme tietoja hoidon viivästymisen syistä, jos niitä on saatavilla. Mittaamme myös yli 7 päivää kestäneiden hoidon keskeytysten lukumäärän potilaan kolmen ensimmäisen systeemisen hoitolinjan aikana ja luokittelemme nämä keskeytykset sivuvaikutuksiin verrattuna muihin syihin kuin sivuvaikutuksiin. Mittaamme myös mahdolliset palliatiivisen sädehoidon keskeytykset ja luokittelemme nämä keskeytykset sivuvaikutuksista tai muista syistä johtuvaksi. Aiomme arvioida sosiaalityöntekijän tai palveluntarjoajan lähettämien lähetteiden määrää kattavan seulontaarvioinnin ja seurannan yhteydessä, jos potilaalla on ollut aika palliatiiviseen hoitoon, geneettiseen neuvontaan ja psykiatriseen onkologiaan 3 kuukauden sisällä lähetteen lähettämisestä. syövänhoidon tarjoajan tai onkologian sosiaalityöntekijän toimesta. Arvioimme myös mainittujen SES- ja SDOH-toimenpiteiden vaikutusta metastaattisen rintasyövän kliiniseen osallistumiseen.

Tutkimus kestää noin 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen sairaus Sidney Kimmel Cancer Centerissä (SKCC)-Jefferson.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Englantia puhuva
  • Diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä 24 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Hoitoa SKCC:ssä Center Cityssä, New Jerseyssä tai Methodist Hospitalissa
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespuoliset rintasyöpäpotilaat
  • Naiset, joilla on rintasyöpä, joka ei ole metastaattinen
  • Naiset, jotka lopettavat hoidon metastaattisen sairautensa vuoksi SKCC:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acuity Risk Score Tavoite 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkkuuden riskipisteiden mallintamiseksi 3-tason pisteet tiivistetään binääriseksi tulosmittaukseksi (matala vs. keskitaso/korkea) jokaisessa arvioinnissa. Nämä ajan mittaan kerätyt pitkittäiset havainnot mallinnetaan yleistetyllä logistisella regressiolla käyttäen Generalized Estimating Equations (GEE) -yhtälöitä (Generalized Estimating Equations, Generalized Estimating Equations) vankan virhevarianssin saamiseksi, joka ottaa huomioon saman potilaan havaintojen korrelaatiot. Malli sisältää ennakoivia termejä rodun, ajan ja rotu-ajan vuorovaikutuksista. Tämä lähestymistapa pystyy luonnehtimaan lähtötason rodullisia eroja terävyysriskissä sekä erottamaan, mitkä roturyhmät voisivat hyötyä eniten sosiaalityöntekijän interventiosta tarkkuuden riskipisteiden muuttamiseen. Perustason rodun kertoimet sekä rodun ja ajan kertoimien lineaariset yhdistelmät terävyysriskin muutosten karakterisoimiseksi eksponentioidaan todennäköisyyssuhteina ja esitetään 95 %:n luottamusvälillä.
6 kuukautta
Hoidon viivästykset ja keskeytys Tavoite 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (3-6 kuukautta peruskäynnin jälkeen)
Esitetään mallinnuksen binääripäätepisteinä.
Tutkimuksen lopussa (3-6 kuukautta peruskäynnin jälkeen)
Potilas noudattaa suositeltua syövän hoitoa Tavoite 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (3-6 kuukautta peruskäynnin jälkeen)
Esitetään mallinnuksen binääripäätepisteinä.
Tutkimuksen lopussa (3-6 kuukautta peruskäynnin jälkeen)
Potilaan kohtaaminen sairaanhoitajanavigaattorin, palliatiivisen hoidon ja/tai geneettisen neuvonantajan kanssa Tavoite 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (3-6 kuukautta peruskäynnin jälkeen)
Esitetään mallinnuksen binääripäätepisteinä.
Tutkimuksen lopussa (3-6 kuukautta peruskäynnin jälkeen)
Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin ensimmäisten 24 kuukauden aikana metastasoituneen rintasyövän diagnoosista Tavoite 2
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Esitetään mallinnuksen binääripäätepisteinä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyden sosiaaliset tekijät (tavoite 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan 6 kuukauden sisällä
Toissijaiset analyysit sisältävät samanlaisia ​​malleja muista tuloksista, mukaan lukien taloudellinen myrkyllisyys, sosiaaliset tarpeet, esteet ja suositukset. Tutkii myös näiden mallien hämmennystä korvaamalla aika- ja/tai rotu-ajan vuorovaikutustermit sosioekonomisilla ja demografisilla muuttujilla. Sellaisten sosioekonomisten muuttujien tunnistamiseksi kattavassa seulontatyökalussa, jotka voivat liittyä näihin eroihin, sovitetaan yhteen ja tehdään yhteenveto vastaavien sosioekonomisten komponenttien toimenpiteistä vastaavien pitkittäisten GEE-regressiomallien tunnistamiseksi. /tai sosiaalityöntekijän puuttumiseen liittyvät riskimuutokset.
Lähtötilanteessa ja toistetaan 6 kuukauden sisällä
Sosiaalisten tarpeiden seulonta (tavoite 1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Medicare- ja Medicaid-palvelujen innovaatiokeskusten vastuullisten terveysyhteisöjen kautta terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu Binääriasteikko (kyllä/ei): Asuintilanne, apuohjelmat, koulutus, vammaiset Likert-asteikko: turvallisuus, perheen ja yhteisön tuki Kategoriat: Työllisyys, digitaalinen lukutaito
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22G.119
  • JT 20526 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8

Tilaa