UTVÄRDERING AV ETT SKÄRM- OCH BEHANDLINGSPROTOKEL FÖR INFLUENSA I SOCIALT UTSATTA GÄLLSKAP

Vi har utvecklat en analytisk algoritm som använder mått från CDC COVID-19 Hot Spot Criteria och Brown University School of Public Health för att fastställa COVID-19 respektive Influensa Hot Spots och Testing Deserts. Hot Spot-beteckningen baserades på CDC:s länsspecifika Hot Spot-kriterier som har använts för att distribuera resurser för interventioner (d.v.s. laboratorietester, begränsning av samhället, hälsokommunikation och hälsovård) specifika behov för de intressegrupper. Kriterierna för CDC:s hotspot baseras på covid-19-nivåer på länsnivå. Vi har anpassat dessa kriterier på flera sätt: (1) vi har begränsat omfattningen av populationen av intresse till folkräkningskanalen (2) vi har inkluderat influensaöverföringsdata (3) vi har baserat våra beräkningar på andelen luftvägsvirus testning utförd av TriCore Laboratories i förhållande till den totala testningen i delstaten New Mexico (cirka 40%) och (4) vi har införlivat sociala bestämningsfaktorer för hälsodata för att hjälpa till att identifiera det mest utsatta samhället. Anpassningarna till kriterierna gör det möjligt för insatserna att fokusera på ett koncentrerat samhälle och leverera insatserna på platser som samhället redan engagerar, såsom bygdegårdar, seniorcenter och parker. Identifieringen av samhällen med otillräckliga tester för att bedöma överföringshastigheten för luftvägsvirus, eller testning av öknar, i vår algoritm är baserad på testmålen för Brown University School of Public Health som har identifierat ett mål på 532/100 000 eller 1582/100 0000 COVID -19 eller influensatest för som lägsta mål respektive undertryckande mål. Algoritmen införlivar också det sociala sårbarhetsindexet i testverktyget för öken.

Genom att använda en longitudinell patientdatabas med ett aktivt system för att prospektivt geokoda adresser som läggs in i vårt system, kan vi på folkräkningsnivå bestämma stadsdelar som löper hög risk för virusöverföring eftersom de är en hot spot eller en testöken. Vi kan sedan införliva det sociala sårbarhetsindexet som ett ytterligare viktat mått till hot spot- eller ökenpoängen för att beräkna en identifierad hot spot eller ökenrisk för en folkräkning. Genom samarbete med lokala community centers kan vi distribuera en mobil testenhet till ett community center, park eller senior center som ligger i närheten av det identifierade området för snabb testning på plats för influensa A&B och SARS-CoV2 med hjälp av cobas Liat-systemet .

New Mexico har antagit "New Mexico Board of Pharmacy Protocol for Pharmacists Prescribing of Dangerous Drugs in Conjunction with Point of Care Testing" (NMBOP POCT Protocol, Appendix 5) som tillåter farmaceuter den föreskrivande myndigheten att förskriva influensa antiviral terapi i kombination med en positiv punkt av vårdtest (POCT). TriCore har två (2) kliniska farmaceuter på plats som kommer att följa alla farmaceuternas mandat som ingår i förordningen för att förskriva och distribuera Xofluza enligt det godkända protokollet i test-to-treat-modellen som presenteras i denna studie. NMBOP PCOT-protokollet dokumenterar behörigheten och kraven för de certifierade förskrivningsfarmaceterna (farmaceuterna) enligt detta protokoll.

Apoteket kommer att utföra en screening fysisk bedömning, hälsobedömning och sjukdomshistoria för patienten. Om försökspersonen uppfyller inklusionskriterierna kommer de att få ett vårdtest utfört. Om försökspersonen uppfyller uteslutningskriterierna kommer de att uteslutas från studien. Testning kommer att utföras med hjälp av cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B-analysen på cobas® Liat®-systemet från en självuppsamlad näspinne. Försökspersoner som testar positivt för influensa A eller B kommer att ordineras Xofluza utan ytterligare påfyllning. Apoteket kommer att följa upp patienten 24-48 timmar efter administrering för utvärdering av tecken/symtom och kommer att hänvisa patienten till sin primärvårdsgivare, leverantör eller klinik för rekommenderade laboratorietester och uppföljning vid behov.

Alla försökspersoner som är kvalificerade för Xofluza kommer att få patientutbildning och rådgivning om läkemedelsinformation, följsamhet, biverkningar och annat utbildningsmaterial för patienter, allt efter vad som är lämpligt. Alla försökspersoner som är kvalificerade för antiviral influensaterapi, men som har kontraindikationer för behandlingen eller inte vill använda behandlingen, kommer att hänvisas till sin primärvårdare, leverantör eller klinik för vidare utvärdering.

Försökspersoner som testar positivt för SARS-CoV-2 kommer att föredras av farmaceuten framför försökspersonernas primärvårdare, leverantör eller klinik för ytterligare medicinsk bedömning och uppföljning, om så är lämpligt. Försökspersoner som testar negativt för alla mål (SARS-CoV-2 och Influensa A&B) med ett högt index för misstanke om influensa, kommer att remitteras av farmaceuten till försökspersonernas primärvårdare, leverantör eller klinik för ytterligare medicinsk bedömning och uppföljning. upp, om så är lämpligt. Alla försökspersoner kommer att få ett uppföljningssamtal 14 dagar efter studiebesöket för att bedöma deras symptomlösning och deras sjukdoms inverkan på deras välbefinnande (bilaga 1).

Den mobila testenheten kommer att utplaceras minst 2 gånger per vecka efter fastställandet av influensasäsongen av New Mexico Department of Health. Vi räknar med att screena 50-100 patienter per vecka under influensasäsongen (cirka 12 veckor) för totalt 600-1 2000 patienter. Med en förväntad positivitet på 10 % för influensa, förväntar vi oss att minst 5-10 patienter per vecka kommer att vara berättigade till behandling för totalt 60-120 försökspersoner som är berättigade under studiens gång. Alla försökspersoner kommer att få en undersökning för att utvärdera deras förmåga att få tillgång till respiratoriska virustestning och deras acceptans av och förtroende för att använda en mobil enhet för tillgång till behandling och terapi. Patienter som är positiva för SARS-CoV-2 kommer att få råd om alternativ för behandling och uppföljning för COVID-19-infektion. Alla försökspersoner som är inskrivna i studien kommer att få ett uppföljande telefonsamtal 14 dagar efter det första screeningbesöket.