VALUTAZIONE DI UN PROTOCOLLO DI SCREEN AND TREAT PER L'INFLUENZA NELLE COMUNITÀ SOCIALMENTE VULNERABILI

Abbiamo sviluppato un algoritmo analitico che utilizza le misure dei CDC COVID-19 Hot Spot Criteria e della Brown University School of Public Health per determinare rispettivamente gli hotspot COVID-19 e quelli influenzali e i test deserti. La designazione Hot Spot si basava sui criteri Hot Spot specifici della contea del CDC che sono stati utilizzati per distribuire risorse per interventi (ad esempio test di laboratorio, mitigazione della comunità, comunicazioni sanitarie e assistenza sanitaria) bisogni specifici per le comunità di interesse. I criteri degli hot spot del CDC si basano sui tassi di COVID-19 a livello di contea. Abbiamo adattato questi criteri in diversi modi: (1) abbiamo ristretto l'ambito della popolazione di interesse al tratto del censimento (2) abbiamo incluso i dati sulla trasmissione dell'influenza (3) abbiamo basato i nostri calcoli sulla proporzione del virus respiratorio test eseguiti da TriCore Laboratories rispetto al totale dei test nello Stato del New Mexico (circa il 40%) e (4) abbiamo incorporato i determinanti sociali dei dati sanitari per aiutare a identificare la comunità più vulnerabile. Gli adattamenti ai criteri consentono agli interventi di concentrarsi su una comunità concentrata e di fornire interventi in luoghi in cui la comunità è già impegnata, come centri comunitari, centri per anziani e parchi. L'identificazione delle comunità con test insufficienti per valutare il tasso di trasmissione del virus respiratorio, o con test sui deserti, nel nostro algoritmo si basa sugli obiettivi di test della Brown University School of Public Health che ha identificato un obiettivo di 532/100.000 o 1582/100.0000 COVID -19 o test influenzali rispettivamente come target minimo o target di soppressione. L’algoritmo incorpora anche l’indice di vulnerabilità sociale nello strumento di testing desert.

Utilizzando un database longitudinale di pazienti con un sistema attivo per geocodificare prospetticamente gli indirizzi inseriti nel nostro sistema, siamo in grado di determinare, a livello di tratto di censimento, i quartieri che sono ad alto rischio di trasmissione virale perché sono un punto caldo o un deserto test. Siamo quindi in grado di incorporare l’indice di vulnerabilità sociale come misura ponderata aggiuntiva al punteggio dell’hot spot o del deserto al fine di calcolare un hot spot identificato o il rischio del deserto per un tratto di censimento. Attraverso la collaborazione con i centri comunitari locali, siamo in grado di implementare un'unità mobile di test in un centro comunitario, parco o centro per anziani che si trova in prossimità del quartiere identificato per test rapidi in loco per l'influenza A&B e SARS-CoV2 utilizzando il sistema cobas Liat .

Il New Mexico ha adottato il "Protocollo del New Mexico Board of Pharmacy per i farmacisti che prescrivono farmaci pericolosi in congiunzione con i test al punto di cura" (protocollo NMBOP POCT, appendice 5) che consente ai farmacisti, all'autorità prescrittiva, di prescrivere una terapia antivirale contro l'influenza insieme a un punto positivo test di cura (POCT). TriCore impiega due (2) farmacisti clinici in loco che seguiranno tutti i mandati dei farmacisti inclusi nel regolamento per prescrivere e distribuire Xofluza secondo il protocollo approvato nel modello test-to-treat presentato in questo studio. Il protocollo NMBOP PCOT documenta l'idoneità e i requisiti dei farmacisti prescrittori certificati (farmacista) che seguono questo protocollo.

Il farmacista eseguirà una valutazione fisica di screening, una valutazione dello stato di salute e l'anamnesi del paziente. Se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione, verrà eseguito un test point of care. Se il soggetto soddisfa i criteri di esclusione, verrà escluso dallo studio. I test verranno eseguiti utilizzando il test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B sul sistema cobas® Liat® da un tampone nasale autoraccolto. Ai soggetti che risultano positivi al test dell'influenza A o B verrà prescritto Xofluza senza ulteriori ricariche. Il farmacista seguirà il paziente 24-48 ore dopo la somministrazione per la valutazione dei segni/sintomi e indirizzerà il paziente al proprio medico di base, fornitore o clinica per i test di laboratorio raccomandati e il follow-up, se appropriato.

Tutti i soggetti idonei a Xofluza riceveranno educazione e consulenza per i pazienti su informazioni sui farmaci, aderenza, effetti collaterali e altro materiale informativo per i pazienti, a seconda dei casi. Tutti i soggetti idonei alla terapia antivirale contro l'influenza, ma che presentano controindicazioni alla terapia o che non desiderano utilizzare la terapia, verranno indirizzati al proprio fornitore di cure primarie, fornitore o clinica per un'ulteriore valutazione.

I soggetti che risultano positivi per SARS-CoV-2 saranno preferiti dal farmacista al fornitore di cure primarie, al fornitore o alla clinica dei soggetti per un'ulteriore valutazione medica e follow-up, se appropriato. I soggetti che risultano negativi a tutti i target (SARS-CoV-2 e influenza A&B) con un alto indice di sospetto di influenza, verranno indirizzati dal farmacista al fornitore di cure primarie, al fornitore o alla clinica dei soggetti per un'ulteriore valutazione medica e follow-up. in alto, se appropriato. Tutti i soggetti riceveranno una chiamata di follow-up 14 giorni dopo la visita dello studio per valutare la risoluzione dei sintomi e l'impatto della loro malattia sul loro benessere (Appendice 1).

L'unità mobile di test verrà utilizzata almeno 2 volte a settimana dopo la determinazione della stagione influenzale da parte del Dipartimento della Salute del New Mexico. Prevediamo di sottoporre a screening 50-100 pazienti a settimana per tutta la durata della stagione influenzale (circa 12 settimane) per un totale di 600-1.2000 pazienti. Con un tasso di positività previsto per l’influenza del 10%, ci aspettiamo che almeno 5-10 pazienti a settimana siano idonei al trattamento per un totale di 60-120 soggetti idonei nel corso dello studio. A tutti i soggetti verrà fornito un sondaggio per valutare la loro capacità di accedere ai test sul virus respiratorio e la loro accettazione e fiducia nell'utilizzo di un'unità mobile per l'accesso al trattamento e alle terapie. I pazienti positivi per SARS-CoV-2 verranno informati sulle opzioni di trattamento e follow-up per l’infezione da COVID-19. Tutti i soggetti arruolati nello studio riceveranno una telefonata di follow-up 14 giorni dopo la visita di screening iniziale.