Evaluierung eines Screening- und Behandlungsprotokolls für Influenza in sozial gefährdeten Gemeinschaften

Wir haben einen Analysealgorithmus entwickelt, der Maßnahmen der CDC COVID-19 Hot Spot Criteria und der Brown University School of Public Health verwendet, um COVID-19- und Influenza-Hot Spots bzw. Testing Deserts zu bestimmen. Die Hot-Spot-Auszeichnung basierte auf den kreisspezifischen Hot-Spot-Kriterien des CDC, die verwendet wurden, um Ressourcen für Interventionen (z. B. Labortests, Schadensbegrenzung in der Gemeinde, Gesundheitskommunikation und Gesundheitsfürsorge) bereitzustellen, die spezifische Bedürfnisse der Interessengemeinschaften erfüllen. Die CDC-Hotspot-Kriterien basieren auf den COVID-19-Raten auf Kreisebene. Wir haben diese Kriterien auf verschiedene Weise angepasst: (1) Wir haben den Umfang der interessierenden Bevölkerung auf den Zählbezirk eingegrenzt (2) Wir haben Daten zur Influenza-Übertragung einbezogen (3) Wir haben unsere Berechnungen auf den Anteil des Atemwegsvirus gestützt Die von TriCore Laboratories durchgeführten Tests im Verhältnis zu den gesamten Tests im Bundesstaat New Mexico (ca. 40 %) und (4) wir haben soziale Determinanten von Gesundheitsdaten einbezogen, um die Identifizierung der am stärksten gefährdeten Gemeinschaft zu erleichtern. Durch die Anpassung der Kriterien können sich Interventionen auf eine konzentrierte Gemeinschaft konzentrieren und die Interventionen an Orten durchführen, an denen die Gemeinschaft bereits beteiligt ist, beispielsweise Gemeindezentren, Seniorenzentren und Parks. Die Identifizierung von Gemeinden mit unzureichenden Tests zur Beurteilung der Übertragungsrate von Atemwegsviren oder Testwüsten in unserem Algorithmus basiert auf den Testzielen der Brown University School of Public Health, die ein Ziel von 532/100.000 oder 1582/100.0000 COVID festgelegt haben -19 oder Grippetests als Mindestziel bzw. Unterdrückungsziel. Der Algorithmus integriert auch den Social Vulnerability Index in das Testing Desert Tool.

Mithilfe einer Längsschnitt-Patientendatenbank mit einem aktiven System zur prospektiven Geokodierung der in unser System eingegebenen Adressen können wir auf der Ebene des Zählbezirks Stadtteile ermitteln, in denen ein hohes Risiko für die Übertragung von Viren besteht, weil sie ein Hotspot oder eine Testwüste sind. Wir sind dann in der Lage, den Index der sozialen Gefährdung als zusätzliches gewichtetes Maß zum Hot-Spot- oder Wüsten-Score zu integrieren, um ein identifiziertes Hot-Spot- oder Wüstenrisiko für ein Zählgebiet zu berechnen. Durch die Zusammenarbeit mit örtlichen Gemeindezentren sind wir in der Lage, eine mobile Testeinheit in einem Gemeindezentrum, Park oder Seniorenzentrum in unmittelbarer Nähe der identifizierten Nachbarschaft einzusetzen, um mithilfe des cobas Liat-Systems schnelle Vor-Ort-Tests auf Influenza A&B und SARS-CoV2 durchzuführen .

New Mexico hat das „New Mexico Board of Pharmacy Protocol for Pharmacists Prescribing of Dangerous Drugs in Conjunction with Point of Care Testing“ (NMBOP POCT Protocol, Anhang 5) verabschiedet, das Apothekern die Verordnungsbefugnis einräumt, eine antivirale Influenza-Therapie in Verbindung mit einem positiven Punkt zu verschreiben Pflegetest (POCT). TriCore beschäftigt zwei (2) klinische Apotheker vor Ort, die alle in der Verordnung enthaltenen Apothekeraufträge befolgen, um Xofluza gemäß dem genehmigten Protokoll im in dieser Studie vorgestellten Test-to-Treat-Modell zu verschreiben und zu vertreiben. Das NMBOP PCOT-Protokoll dokumentiert die Berechtigung und Anforderungen der zertifizierten verschreibenden Apotheker (Apotheker), die dieses Protokoll befolgen.

Der Apotheker führt für den Patienten eine körperliche Untersuchung, eine Gesundheitsbeurteilung und eine Anamnese durch. Wenn der Proband die Einschlusskriterien erfüllt, wird ein Point-of-Care-Test durchgeführt. Wenn der Proband die Ausschlusskriterien erfüllt, wird er von der Studie ausgeschlossen. Die Tests werden mit dem cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B-Assay auf dem cobas® Liat® System anhand eines selbst entnommenen Nasentupfers durchgeführt. Probanden, die positiv auf Influenza A oder B getestet wurden, wird Xofluza ohne zusätzliche Nachfüllungen verschrieben. Der Apotheker wird den Patienten 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung zur Beurteilung der Anzeichen/Symptome weiterbefragen und den Patienten an seinen Hausarzt, Anbieter oder seine Klinik verweisen, um gegebenenfalls Labortests und Nachuntersuchungen durchzuführen.

Alle für Xofluza in Frage kommenden Probanden erhalten Patientenaufklärung und -beratung zu Medikamenteninformationen, Therapietreue, Nebenwirkungen und gegebenenfalls anderen Aufklärungsmaterialien für Patienten. Alle Probanden, die für eine antivirale Influenza-Therapie in Frage kommen, aber Kontraindikationen für die Therapie haben oder die Therapie nicht anwenden möchten, werden zur weiteren Beurteilung an ihren Hausarzt, Anbieter oder ihre Klinik überwiesen.

Probanden, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, werden vom Apotheker zur weiteren medizinischen Beurteilung und gegebenenfalls Nachsorge an den Hausarzt, den Anbieter oder die Klinik der Probanden weitergeleitet. Probanden, die auf alle Ziele (SARS-CoV-2 und Influenza A&B) negativ getestet wurden und einen hohen Verdacht auf Influenza haben, werden vom Apotheker zur weiteren medizinischen Beurteilung und Nachsorge an den Hausarzt, den Anbieter oder die Klinik des Probanden überwiesen. nach oben, ggf. Alle Probanden erhalten 14 Tage nach dem Studienbesuch einen Folgeanruf, um die Auflösung ihrer Symptome und die Auswirkungen ihrer Krankheit auf ihr Wohlbefinden zu beurteilen (Anhang 1).

Die mobile Testeinheit wird mindestens zweimal pro Woche eingesetzt, nachdem das Gesundheitsministerium von New Mexico die Grippesaison festgestellt hat. Wir gehen davon aus, dass wir für die Dauer der Grippesaison (ca. 12 Wochen) 50–100 Patienten pro Woche untersuchen werden, also insgesamt 600–1.2000 Patienten. Bei einer erwarteten Influenza-Positivitätsrate von 10 % gehen wir davon aus, dass im Verlauf der Studie mindestens 5–10 Patienten pro Woche für eine Behandlung in Frage kommen, insgesamt also 60–120 Probanden. Alle Probanden erhalten eine Umfrage, um ihre Fähigkeit zum Zugang zu Atemwegsvirustests sowie ihre Akzeptanz und ihr Vertrauen in die Verwendung einer mobilen Einheit für den Zugang zu Behandlungen und Therapeutika zu bewerten. Patienten, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, werden über Optionen zur Behandlung und Nachsorge bei einer COVID-19-Infektion beraten. Alle an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten 14 Tage nach dem ersten Screening-Besuch einen weiteren Anruf.