Pectointercostal Fascial Plane Block Kronisk Smärta Sternotomi (PIFB)
Effekt av Pectointercostal Fascial Plane (PIF) block på postoperativ kronisk smärta hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi: randomiserad, kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk postkirurgisk smärta (CPSP), definierad som ihållande smärta vid operationsstället eller hänvisade områden som varar i minst tre månader efter operationen, utgör en betydande utmaning, särskilt efter median sternotomi vid hjärtingrepp. Incidensfrekvenser, som sträcker sig från 28 % till 56 % inom två år efter operationen, uppvisar variation, delvis på grund av olika presentationer och potentiell underrapportering från patienter. Den psykologiska effekten av hjärtkirurgi leder ofta till att patienter normaliserar bestående smärta, vilket fördröjer identifieringen av kronisk poststernotomismärta.
Den mångfacetterade etiologin för CPSP efter sternotomi är fortfarande ofullständigt förstådd. Faktorer som neural sensibilisering under den akuta fasen, neuropati från nervknäppning eller skada under operation, muskuloskeletala trauman från snitt, sternala komplikationer och infektioner bidrar till detta komplexa smärtlandskap. Otillräcklig hantering av akut perioperativ smärta kan utlösa central sensibilisering, en processförändrande ryggradssmärtväg och predisponera individer för hyperalgesi och kronisk smärta. Effektiv akut smärtkontroll lindrar således inte bara omedelbart postoperativt obehag utan förhindrar också uppkomsten av kronisk smärta.
Traditionellt har opioider som fentanyl och morfin varit primära val för smärtlindring efter hjärtkirurgi. Men deras användning är förknippad med dosrelaterade biverkningar som illamående, andningsproblem, kroniskt opioidberoende och ökad risk för kronisk smärta. Att implementera ett multimodalt tillvägagångssätt, inklusive NSAID, visar sig vara utmanande på grund av blödningar och njurkomplikationer efter hjärtkirurgi. Däremot erbjuder regional analgesi ett opioidsparande alternativ. Parasternala regionala block som pectointercostal fascial plane block (PIFB) utgör ett lågriskalternativ och har visat effekt för att lindra akut poststernotomismärta.
För att ta itu med detta, syftade en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie till att utvärdera om ett PIF-block kunde ge effektiv perioperativ analgesi och potentiellt mildra förekomsten av CPSP hos patienter som genomgår sternotomi för hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA 3 riskpoäng planerade för elektiv öppen hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Emergent operation
- Tidigare torakotomi
- LVEF <30
- Patienter med psykiatriska störningar
- Förekomst av hematologisk sjukdom
- Patienter med alkoholmissbruk
- Patienter som använder opioider dagligen av någon anledning
- Kronisk analgetisk användning
- Allergi mot lokalanestetika
- BMI >40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pectointercostal Fascial Plane Block Group
Utöver rutinstandardiserade perioperativa och postoperativa analgesiprotokoll kommer patienter att få bilaterala lokalanestetikainjektioner vid Pectointercostal Fascial Plane Block
|
Ultraljudsstyrd pektointerkostal fascialplanblockgrupp med 20 ml 0,25 % bupivakain
|
|
Övrig: Kontrollera
Patienterna kommer att få standardprotokoll för perioperativt och postoperativt analgesi
|
postoperativ IV morfin PCA och paracetamol kommer att ges.
Om VAS är 3 eller högre kommer 75 mg dexketoprofen trometamol att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kronisk smärta
Tidsram: 3 månader
|
Postoperativ kronisk smärta kommer att utvärderas med hjälp av kort smärtinventering 3 månader efter hjärtkirurgi.
Brief Pain Inventory är ett frågeformulär utformat för att fånga både smärtintensitet och mängden störningar som smärta har på att fungera.
Smärtans intensitet mäts med fyra poster (sämst, minst, i genomsnitt och för närvarande).
Interferens mäts med sju saker, inklusive allmän aktivitet, humör, promenader, arbete (inklusive betalt och hushållsarbete), relationer med andra, sömn och livsnjutning.
Patienten svarar på frågorna på en skala från 0-10, den högsta siffran anger den värsta tänkbara smärtan för intensitetsposter och fullständig interferens för störningsposter.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för extubation
Tidsram: 24 timmar
|
Efter operationen kommer tiden tills patienten är extuberad att registreras.
|
24 timmar
|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 72 timmar
|
Smärtnivåer kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS) vid 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 72 timmar efter extubation.
VAS använder siffror för att gradera smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
|
72 timmar
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 72 timmar
|
Patienterna kommer att utvärderas verbalt enligt en beskrivande femgradig PONV-skala vid 0, 3, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter extubation.
|
72 timmar
|
|
Längd på ICU
Tidsram: 7 dagar
|
Tiden från inläggning på ICU till tidpunkten för utskrivning till sjukhusavdelningen; under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar.
|
7 dagar
|
|
Antalet patienter som behövde räddningsanalgetikum
Tidsram: 72 timmar
|
Antalet patienter som behöver räddningsanalgetikum kommer att registreras 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48 och 72 timmar efter extubation.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .