胸骨间筋膜平面阻滞慢性疼痛胸骨切开术 (PIFB)
胸肌间筋膜平面 (PIF) 阻滞对接受心脏直视手术的患者术后慢性疼痛的影响:随机对照研究
研究概览
详细说明
慢性术后疼痛(CPSP)被定义为手术部位或手术涉及区域持续至少三个月的持续疼痛,带来了相当大的挑战,特别是在心脏手术中的正中胸骨切开术后。 术后两年内的发病率从 28% 到 56% 不等,呈现出可变性,部分原因是患者的不同表现和潜在的漏报。 心脏手术的心理影响常常导致患者将持久的疼痛正常化,从而延迟了慢性胸骨切开术后疼痛的识别。
胸骨切开术后 CPSP 的多方面病因仍未完全了解。 急性期的神经敏化、手术期间神经卡压或损伤引起的神经病变、切口引起的肌肉骨骼创伤、胸骨并发症和感染等因素导致了这种复杂的疼痛状况。 对围手术期急性疼痛的管理不充分可能会引发中枢敏化,这是一种改变过程的脊柱疼痛途径,并使个体容易出现痛觉过敏和慢性疼痛。 因此,有效的急性疼痛控制不仅可以减轻术后立即的不适,而且还可能避免慢性疼痛的发作。
传统上,芬太尼和吗啡等阿片类药物一直是心脏手术后缓解疼痛的主要选择。 然而,它们的使用与剂量相关的副作用有关,例如恶心、呼吸问题、慢性阿片类药物依赖和慢性疼痛风险增加。 由于心脏手术后的出血和肾脏并发症,实施包括非甾体抗炎药在内的多模式方法具有挑战性。 相比之下,区域镇痛提供了一种节省阿片类药物的替代方案。 胸骨旁区域阻滞,如胸骨间筋膜平面阻滞 (PIFB) 是一种低风险的选择,并且已证明可以有效缓解急性胸骨切开术后疼痛。
针对这一问题,一项前瞻性、双盲随机对照试验旨在评估 PIF 阻滞是否可以提供有效的围手术期镇痛,并有可能降低因心脏手术而进行胸骨切开术的患者 CPSP 的发生率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Betül kozanhan, M.D.
- 电话号码:+905055044808
- 邮箱:betulkozanhan@gmail.com
学习地点
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Konya、火鸡、42005
- 招聘中
- Betul Kozanhan
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接触:
- Betul Kozanhan
- 电话号码:(0332) 310 50 00
- 邮箱:betulkozanhan@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA 3 风险评分患者计划进行择期心脏直视手术
排除标准:
- 紧急手术
- 既往开胸手术
- 左心室射血分数<30
- 患有精神疾病的患者
- 存在血液系统疾病
- 酒精药物成瘾患者
- 出于任何原因每天使用阿片类药物的患者
- 长期使用镇痛药
- 对局部麻醉剂过敏
- 体重指数>40
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:胸肌间筋膜平面阻滞组
除了常规标准围手术期和术后镇痛方案外,患者还将在胸肌间筋膜平面块接受双侧局部麻醉注射
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使用 20 mL 0.25% 布比卡因超声引导胸间筋膜平面阻滞组
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其他:控制
患者将接受标准的围手术期和术后镇痛方案
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术后静脉注射吗啡PCA和扑热息痛。
如果 VAS 为 3 或以上,则给予 75 mg 右酮洛芬氨丁三醇。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛
大体时间:3个月
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将在心脏手术后 3 个月使用简短的疼痛清单来评估术后慢性疼痛。
简要疼痛量表是一份问卷,旨在记录疼痛强度和疼痛对功能的干扰程度。
疼痛强度通过四个项目来衡量(最严重、最轻微、平均和当前)。
干扰通过七个项目来衡量,包括一般活动、情绪、步行、工作(包括有偿工作和家务工作)、与他人的关系、睡眠和生活享受。
患者以 0-10 的范围回答这些项目,最高的数字表示强度项目的最严重的可想象的疼痛,以及干扰项目的完全干扰。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间:24小时
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手术后,记录患者拔管的时间。
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24小时
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术后疼痛评分
大体时间:72小时
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将在拔管后 0、3、6、12、24、36、48 和 72 小时使用视觉模拟评分 (VAS) 评估疼痛水平。
VAS 使用数字对疼痛进行评分,从 0(无痛)到 10(最痛)。
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72小时
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术后恶心呕吐(PONV)
大体时间:72小时
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将在拔管后 0、3、6、12、24、48 和 72 小时根据描述性五点 PONV 量表对患者进行口头评估。
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72小时
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入住 ICU 的时间
大体时间:7天
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从入住ICU到出院到医院病房的时间;住院期间,平均7天。
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7天
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需要抢救镇痛的患者人数
大体时间:72小时
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拔管后0、3、6、12、24、36、48和72小时记录需要抢救镇痛的患者人数。
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72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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