가슴늑간근막평면차단 만성통증 흉골절개술 (PIFB)
심장 절개 수술을 받은 환자의 수술 후 만성 통증에 대한 PIF(Pectointercostal Fascial Plane) 차단의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 최소 3개월 동안 지속되는 수술 부위 또는 관련 부위의 지속적인 통증으로 정의되는 만성 수술 후 통증(CPSP)은 특히 심장 수술에서 정중흉골절개술 후에 상당한 문제를 야기합니다. 수술 후 2년 이내에 28%에서 56%에 이르는 발병률은 부분적으로 다양한 증상과 환자의 과소보고로 인해 변동성을 나타냅니다. 심장 수술의 심리적 영향으로 인해 환자는 지속되는 통증을 정상화하게 되어 흉골절개술 후 만성 통증을 식별하는 것이 지연되는 경우가 많습니다.
흉골절개술 후 CPSP의 다각적인 병인은 아직 불완전하게 이해되어 있습니다. 급성기의 신경 감작, 수술 중 신경 포착 또는 손상으로 인한 신경병증, 절개로 인한 근골격 외상, 흉골 합병증 및 감염과 같은 요인이 이러한 복잡한 통증 환경에 기여합니다. 급성 수술 전후 통증을 부적절하게 관리하면 중추 감작, 과정을 바꾸는 척추 통증 경로를 유발할 수 있고 개인이 통각과민 및 만성 통증에 걸리기 쉽게 만들 수 있습니다. 따라서 효과적인 급성 통증 조절은 즉각적인 수술 후 불편함을 완화할 뿐만 아니라 잠재적으로 만성 통증의 발병을 예방할 수도 있습니다.
전통적으로, 펜타닐 및 모르핀과 같은 아편유사제는 심장 수술 후 통증 완화를 위한 주요 선택이었습니다. 그러나 이들의 사용은 메스꺼움, 호흡기 문제, 만성 아편유사제 의존성 및 만성 통증 위험 증가와 같은 용량 관련 부작용과 관련이 있습니다. NSAID를 포함한 다중 모드 접근법을 구현하는 것은 심장 수술 후 출혈 및 신장 합병증으로 인해 어려운 것으로 입증되었습니다. 대조적으로, 국소 진통제는 오피오이드를 절약하는 대안을 제공합니다. PIFB(가슴늑간 근막 평면 차단)와 같은 흉골 주위 부위 차단은 위험도가 낮은 옵션을 제공하며 흉골절개술 후 급성 통증을 완화하는 데 효능이 입증되었습니다.
이 문제를 해결하기 위해 PIF 블록이 효과적인 수술 전후 진통 효과를 제공하고 심장 수술을 위해 흉골 절개술을 받는 환자에서 CPSP 발생률을 잠재적으로 완화할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험이 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42005
- Betul Kozanhan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 절개 수술이 예정된 ASA 3 위험 점수 환자
제외 기준:
- 응급수술
- 이전 개흉술
- LVEF <30
- 정신질환이 있는 환자
- 혈액 질환의 존재
- 알코올 약물 중독 환자
- 어떤 이유로든 매일 아편유사제를 사용하는 환자
- 만성 진통제 사용
- 국소마취제에 대한 알레르기
- BMI >40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가슴늑간 근막 평면 블록 그룹
일상적인 표준 수술 전후 및 수술 후 진통 프로토콜 외에도 환자는 흉간 근막 평면 블록에서 양측 국소 마취 주사를 받게 됩니다.
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0.25% 부피바카인 20mL를 사용하는 초음파 유도 가슴늑간 근막 평면 블록 그룹
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다른: 제어
환자는 수술 전후 및 수술 후 표준 진통 프로토콜을 받게 됩니다.
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수술 후 IV 모르핀 PCA와 파라세타몰이 투여됩니다.
VAS가 3 이상인 경우 dexketoprofen trometamol 75mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증
기간: 3 개월
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수술 후 만성 통증은 심장 수술 후 3개월에 간단한 통증 목록을 사용하여 평가됩니다.
간략한 통증 목록(Short Pain Inventory)은 통증 강도와 통증이 기능에 미치는 방해 정도를 모두 파악하기 위해 고안된 설문지입니다.
통증 강도는 4개 항목(최악, 최소, 평균, 현재)으로 측정됩니다.
간섭은 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일(유급 및 가사 포함), 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움 등 7개 항목으로 측정됩니다.
환자는 0~10점 척도로 항목에 답합니다. 강도 항목의 경우 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내고 간섭 항목의 경우 완전 간섭을 나타내는 가장 높은 숫자입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관까지의 시간
기간: 24 시간
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수술 후 환자가 발관될 때까지의 시간이 기록됩니다.
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24 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 72시간
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통증 수준은 발관 후 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 72시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 숫자를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 통증을 평가합니다.
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72시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 72시간
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환자는 발관 후 0, 3, 6, 12, 24, 48 및 72시간에 기술적인 5점 PONV 척도에 따라 구두로 평가됩니다.
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72시간
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ICU 입원 기간
기간: 7일
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중환자실 입원부터 병동 퇴원까지의 시간 입원기간은 평균 7일입니다.
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7일
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구조진통제가 필요한 환자 수
기간: 72시간
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구조 진통제가 필요한 환자 수는 발관 후 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 72시간에 기록됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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