- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211686
Effektiviteten av ett hälsofrämjande program för äldre personer med post-covid-19 sarkopeni (Sarcopenia)
16 januari 2024 uppdaterad av: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka förekomsten av sarkopeni hos äldre personer med post-COVID-19 som bor i Ratchatewi-distriktet, Bangkok och att testa effektiviteten av hälsofrämjande program för äldre personer med post-COVID-19 Sarcopenia.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: • Hur många är förekomsten av sarkopeni hos äldre personer med post-COVID-19 som bor i Ratchatewi-distriktet, Bangkok?
• Kan det hälsofrämjande programmet förbättra muskelmassa och muskelstyrka hos äldre personer med post-COVID-19 Sarkopeni?
Deltagarna kommer att bli ombedda att äta proteintillskott en skopa/dag och träna 2 gånger/vecka i 3 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wanabhorn Tongchom, Doctoral
- Telefonnummer: 022012652
- E-post: wanabhorntc@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer med post-COVID-19 sarkopeni äldre än och lika med 60 år
- Inga funktionshinder
- Kunna läsa, skriva och kommunicera thailändskt språk
- Bor i Bangkok
- Måttlig post-covid-19-tillstånd definierad av thailändsk version av COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale
- Ingen sojaproteinallergi
- Skylt informera samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig post-covid-19-tillstånd definierad av thailändsk version av COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale och komplicerade hälsoproblem
- Funktionshinder
- Kan inte läsa, skriva och kommunicera thailändskt språk
- Sojaproteinallergi
- CKD 4 och CKD 5
- Neka eller dra sig ur projektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteintillskott och motståndsträning
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: 3 månader
|
Muskelmassan kommer att mätas med BIA och vadomkrets i kilogram.
|
3 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av handgreppsstyrkan i kilogram.
|
3 månader
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 3 månader
|
Den fysiska konditionen kommer att mätas med hjälp av Five Times Sit to Stand Test (FTSST) i tvåan.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Covid-19
- Sarkopeni
Andra studie-ID-nummer
- MURA2023/918
- 2023/918 (Annan identifierare: MURA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .