- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211686
Die Wirksamkeit eines Gesundheitsförderungsprogramms für ältere Menschen mit Post-Covid-19-Sarkopenie (Sarcopenia)
16. Januar 2024 aktualisiert von: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Menschen mit Post-COVID-19-Erkrankung im Bezirk Ratchatewi in Bangkok zu untersuchen und die Wirksamkeit des Gesundheitsförderungsprogramms für ältere Menschen mit Post-COVID-19-Sarkopenie zu testen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: • Wie hoch ist die Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Menschen mit Post-COVID-19, die im Bezirk Ratchatewi in Bangkok leben?
• Kann das Gesundheitsförderungsprogramm die Muskelmasse und Muskelkraft bei älteren Menschen mit Post-COVID-19-Sarkopenie verbessern?
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Messlöffel Protein pro Tag zu sich zu nehmen und 3 Monate lang zweimal pro Woche Sport zu treiben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wanabhorn Tongchom, Doctoral
- Telefonnummer: 022012652
- E-Mail: wanabhorntc@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen mit Post-COVID-19-Sarkopenie im Alter von mindestens 60 Jahren
- Keine Behinderungen
- Kann thailändische Sprache lesen, schreiben und kommunizieren
- Lebe in Bangkok
- Moderater Post-Covid-19-Zustand, definiert durch die thailändische Version der COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale
- Keine Sojaproteinallergie
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Post-Covid-19-Zustand, definiert durch die thailändische Version der COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale und komplizierte Gesundheitsprobleme
- Behinderungen
- Kann die thailändische Sprache nicht lesen, schreiben und kommunizieren
- Allergie gegen Sojaprotein
- CKD 4 und CKD 5
- Projekt ablehnen oder zurückziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Proteinergänzung und Krafttraining
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Muskelmasse wird anhand des BIA und des Wadenumfangs in Kilogramm gemessen.
|
3 Monate
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Muskelkraft wird anhand der Handgriffstärke in Kilogramm beurteilt.
|
3 Monate
|
|
Körperliche Fitness
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die körperliche Fitness wird anhand des Five Times Sit to Stand Test (FTSST) im zweiten Schritt gemessen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Sarkopenie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- COVID-19
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- MURA2023/918
- 2023/918 (Andere Kennung: MURA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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