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针对 Covid-19 后肌肉减少症老年人的健康促进计划的有效性 (Sarcopenia)

2024年1月16日 更新者:Wanabhorn Tongchom、Mahidol University
该临床试验的目的是调查居住在曼谷 Ratchatewi 区的 COVID-19 后老年人肌肉减少症的患病率,并测试针对 COVID-19 后肌肉减少症老年人的健康促进计划的有效性。 其旨在回答的主要问题是: • 居住在曼谷拉差威区的感染了 COVID-19 的老年人中,肌肉减少症的患病率是多少? • 健康促进计划能否改善患有COVID-19 后肌肉减少症的老年人的肌肉质量和肌肉力量? 参与者将被要求每天补充一勺蛋白质,并每周锻炼 2 次,持续 3 个月。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 60 岁以上患有 COVID-19 后肌肉减少症的老年人
  • 无残疾
  • 能够读、写和交流泰语
  • 住在曼谷
  • 根据泰国版 COVID-19 约克郡康复量表定义的中度后 covid-19 状态
  • 不会对大豆蛋白过敏
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 泰国版本的 COVID-19 约克郡康复量表定义了严重的后 covid-19 状态和复杂的健康问题
  • 残疾
  • 无法阅读、书写和交流泰语
  • 大豆蛋白过敏
  • CKD 4 和 CKD 5
  • 拒绝或退出项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蛋白质补充和抗阻运动
  1. 补充蛋白粉25-30克/天
  2. 抗阻运动2次/周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量
大体时间:3个月
肌肉质量将使用 BIA 和小腿周长(以千克为单位)进行测量。
3个月
肌肉力量
大体时间:3个月
将使用以公斤为单位的握力来评估肌肉力量。
3个月
身体素质
大体时间:3个月
其次,将使用五次坐站测试(FTSST)来测量身体健康状况。
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
肌肉减少症的患病率
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月16日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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