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L'efficacia di un programma di promozione della salute per gli anziani con sarcopenia post-Covid-19 (Sarcopenia)

16 gennaio 2024 aggiornato da: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare la prevalenza della sarcopenia negli anziani con sarcopenia post-COVID-19 che vivono nel distretto di Ratchatewi, Bangkok e testare l'efficacia del programma di promozione della salute per gli anziani con sarcopenia post-COVID-19. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: • Qual è la prevalenza della sarcopenia negli anziani con post-COVID-19 che vivono nel distretto di Ratchatewi, Bangkok? • Il programma di promozione della salute può migliorare la massa muscolare e la forza muscolare negli anziani con sarcopenia post-COVID-19? Ai partecipanti verrà chiesto di mangiare un integratore proteico un misurino al giorno e di esercitarsi 2 volte alla settimana per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone anziane con sarcopenia post-COVID-19 di età superiore o uguale a 60 anni
  • Nessuna disabilità
  • In grado di leggere, scrivere e comunicare la lingua tailandese
  • Vivi a Bangkok
  • Stato moderato post-covid-19 definito dalla versione tailandese della scala di riabilitazione dello Yorkshire COVID-19
  • Nessuna allergia alle proteine ​​della soia
  • Firmare informa il consenso

Criteri di esclusione:

  • Grave stato post-covid-19 definito dalla versione tailandese della scala di riabilitazione dello Yorkshire COVID-19 e complicati problemi di salute
  • Disabilità
  • Incapace di leggere, scrivere e comunicare la lingua tailandese
  • Allergia alle proteine ​​della soia
  • CKD 4 e CKD 5
  • Negare o ritirarsi dal progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore proteico ed esercizio di resistenza
Altro: Proteine ​​in polvere ed esercizi di resistenza
  1. Integrazione di proteine ​​in polvere 25-30 g/giorno
  2. Esercizio di resistenza 2 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
La massa muscolare sarà misurata utilizzando la BIA e la circonferenza del polpaccio in chilogrammi.
3 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza muscolare sarà valutata utilizzando la forza di presa della mano in chilogrammi.
3 mesi
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
L'idoneità fisica verrà misurata utilizzando il Five Times Sit to Stand Test (FTSST) al secondo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della sarcopenia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

National Health Security Office, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MURA2023/918
  • 2023/918 (Altro identificatore: MURA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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