- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06211686
Efektivita programu podpory zdraví pro starší lidi se sarkopenií po Covid-19 (Sarcopenia)
16. ledna 2024 aktualizováno: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
Cílem této klinické studie je prozkoumat prevalenci sarkopenie u starších lidí s post-COVID-19 žijících v okrese Ratchatewi v Bangkoku a otestovat účinnost programu podpory zdraví u starších lidí se sarkopenií po COVID-19.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: • Kolik je prevalence sarkopenie u starších lidí s post-COVID-19 žijících v okrese Ratchatewi v Bangkoku?
• Může program podpory zdraví zlepšit svalovou hmotu a svalovou sílu u starších lidí se sarkopenií po COVID-19?
Účastníci budou požádáni, aby jedli proteinový doplněk jednu odměrku/den a cvičili 2krát týdně po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wanabhorn Tongchom, Doctoral
- Telefonní číslo: 022012652
- E-mail: wanabhorntc@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé se sarkopenií po COVID-19 ve věku více než 60 let
- Bez postižení
- Dokáže číst, psát a komunikovat v thajském jazyce
- Žijte v Bangkoku
- Mírný stav po covid-19 definovaný thajskou verzí COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale
- Žádná alergie na sójový protein
- Podepište informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažný stav po covid-19 definovaný thajskou verzí yorkšírské rehabilitační stupnice COVID-19 a komplikované zdravotní problémy
- Postižení
- Neumí číst, psát a komunikovat v thajském jazyce
- Alergie na sójový protein
- CKD 4 a CKD 5
- Odmítnout nebo odstoupit od projektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Proteinový doplněk a odporové cvičení
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová hmota
Časové okno: 3 měsíce
|
Svalová hmota bude měřena pomocí BIA a obvod lýtka v kilogramech.
|
3 měsíce
|
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí síly stisku ruky v kilogramech.
|
3 měsíce
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická zdatnost bude měřena pomocí testu Five Times Sit to Stand (FTSST) za sekundu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence sarkopenie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- COVID-19
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- MURA2023/918
- 2023/918 (Jiný identifikátor: MURA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav po COVID-19
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
University Medical Center MainzNáborPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityZatím nenabírámeÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý Covid19 | Post-COVID syndrom | Long-COVID
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborOnemocnění vagusového nervu | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVIDRakousko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZatím nenabíráme
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...NáborPost-COVID-19 syndrom | Únavový post virálníNěmecko