- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211686
L'efficacité d'un programme de promotion de la santé pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie post-Covid-19 (Sarcopenia)
16 janvier 2024 mis à jour par: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
Le but de cet essai clinique est d'étudier la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées post-COVID-19 vivant dans le district de Ratchatewi, Bangkok et pour tester l'efficacité du programme de promotion de la santé pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie post-COVID-19.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : • Quelle est la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées atteintes du post-COVID-19 vivant dans le district de Ratchatewi, à Bangkok ?
• Le programme de promotion de la santé peut-il améliorer la masse et la force musculaires chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie post-COVID-19 ?
Il sera demandé aux participants de manger un supplément de protéines une cuillère par jour et de faire de l'exercice 2 fois/semaine pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanabhorn Tongchom, Doctoral
- Numéro de téléphone: 022012652
- E-mail: wanabhorntc@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées atteintes de sarcopénie post-COVID-19 âgées de plus de 60 ans
- Aucun handicap
- Capable de lire, écrire et communiquer la langue thaïlandaise
- Vivre à Bangkok
- État post-covid-19 modéré défini par la version thaïlandaise de l'échelle de réadaptation du Yorkshire COVID-19
- Pas d'allergie aux protéines de soja
- Signer informer le consentement
Critère d'exclusion:
- État post-covid-19 grave défini par la version thaïlandaise de l'échelle de réadaptation du Yorkshire COVID-19 et problèmes de santé compliqués
- Handicapées
- Incapable de lire, d'écrire et de communiquer la langue thaïlandaise
- Allergie aux protéines de soja
- CKD4 et CKD5
- Refuser ou se retirer du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Supplément protéiné et exercice de résistance
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse musculaire
Délai: 3 mois
|
La masse musculaire sera mesurée en utilisant le BIA et la circonférence du mollet en kilogrammes.
|
3 mois
|
Force musculaire
Délai: 3 mois
|
La force musculaire sera évaluée en utilisant la force de préhension de la main en kilogrammes.
|
3 mois
|
Forme physique
Délai: 3 mois
|
La condition physique sera mesurée à l'aide du test Five Times Sit to Stand (FTSST) en seconde.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévalence de la sarcopénie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- COVID-19 [feminine]
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2023/918
- 2023/918 (Autre identifiant: MURA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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