- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211686
De effectiviteit van een gezondheidsbevorderingsprogramma voor ouderen met post-Covid-19-sarcopenie (Sarcopenia)
16 januari 2024 bijgewerkt door: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
Het doel van deze klinische proef is om de prevalentie van sarcopenie te onderzoeken bij ouderen met post-COVID-19 die in het district Ratchatewi, Bangkok wonen, en om de effectiviteit van een gezondheidsbevorderingsprogramma voor ouderen met post-COVID-19-sarcopenie te testen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: • Hoeveel is de prevalentie van sarcopenie bij ouderen met post-COVID-19 die in het district Ratchatewi, Bangkok wonen?
• Kan het gezondheidsbevorderingsprogramma de spiermassa en spierkracht verbeteren bij ouderen met post-COVID-19-sarcopenie?
Aan de deelnemers wordt gevraagd één maatschepje eiwitsupplement per dag te eten en gedurende drie maanden twee keer per week te sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wanabhorn Tongchom, Doctoral
- Telefoonnummer: 022012652
- E-mail: wanabhorntc@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen met post-COVID-19-sarcopenie die ouder zijn dan en gelijk zijn aan 60 jaar
- Geen handicaps
- Thaise taal kunnen lezen, schrijven en communiceren
- Woon in Bangkok
- Gematigde post-covid-19-staat gedefinieerd door de Thaise versie van de COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale
- Geen soja-eiwitallergie
- Onderteken toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige post-covid-19-toestand gedefinieerd door de Thaise versie van de COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale en gecompliceerde gezondheidsproblemen
- Handicap
- Kan de Thaise taal niet lezen, schrijven en communiceren
- Soja-eiwitallergie
- CKD 4 en CKD 5
- Weigeren of terugtrekken uit het project
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Eiwitsupplement en weerstandsoefening
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spiermassa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De spiermassa wordt gemeten met behulp van BIA en kuitomtrek in kilogram.
|
3 maanden
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De spierkracht wordt beoordeeld aan de hand van de handgreepkracht in kilogram.
|
3 maanden
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De fysieke fitheid wordt gemeten met behulp van de Five Times Sit to Stand Test (FTSST) als tweede.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prevalentie van sarcopenie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- COVID-19
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- MURA2023/918
- 2023/918 (Andere identificatie: MURA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post COVID-19-conditie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Heart... en andere medewerkersActief, niet wervendCOVID-19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post COVID-conditie | Postacuut COVID-19-syndroomZweden
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Medical University of ViennaWervingZiekten van de nervus vagus | Post-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-conditieOostenrijk
-
University Medical Center MainzWervingPost-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroomDuitsland
-
Bateman Horne CenterWervingLange COVID | PASC Post-acute gevolgen van COVID 19Verenigde Staten
-
University Health Network, TorontoWervingLange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-conditieCanada
Klinische onderzoeken op Eiwitpoeder en weerstandsoefening
-
Indiana UniversityVoltooidSpierpijn | Spier schadeVerenigde Staten