- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06211686
La eficacia de un programa de promoción de la salud para personas mayores con sarcopenia post-Covid-19 (Sarcopenia)
16 de enero de 2024 actualizado por: Wanabhorn Tongchom, Mahidol University
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la prevalencia de sarcopenia en personas mayores con sarcopenia posterior a COVID-19 que viven en el distrito de Ratchatewi, Bangkok y probar la eficacia del programa de promoción de la salud para personas mayores con sarcopenia posterior a COVID-19.
Las principales preguntas que pretende responder son: • ¿Cuál es la prevalencia de sarcopenia en personas mayores con post-COVID-19 que viven en el distrito de Ratchatewi, Bangkok?
• ¿Puede el programa de promoción de la salud mejorar la masa muscular y la fuerza muscular en personas mayores con sarcopenia post-COVID-19?
Se pedirá a los participantes que coman un suplemento proteico una cucharada al día y hagan ejercicio 2 veces por semana durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wanabhorn Tongchom, Doctoral
- Número de teléfono: 022012652
- Correo electrónico: wanabhorntc@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores con sarcopenia post-COVID-19 mayores e iguales a 60 años
- Sin discapacidades
- Capaz de leer, escribir y comunicarse en idioma tailandés.
- vivir en bangkok
- Estado moderado post-covid-19 definido por la versión tailandesa de la Escala de Rehabilitación de Yorkshire COVID-19
- Sin alergia a la proteína de soja
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Estado grave post-covid-19 definido por la versión tailandesa de la Escala de Rehabilitación de Yorkshire COVID-19 y problemas de salud complicados
- Discapacidades
- No puedo leer, escribir ni comunicarme en el idioma tailandés.
- Alergia a la proteína de soja
- ERC 4 y ERC 5
- Negar o retirarse del proyecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Suplemento proteico y ejercicio de resistencia.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Masa muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La masa muscular se medirá mediante BIA y circunferencia de la pantorrilla en kilogramos.
|
3 meses
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La fuerza muscular se evaluará utilizando la fuerza de agarre manual en kilogramos.
|
3 meses
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La aptitud física se medirá mediante la prueba de cinco veces sentado y de pie (FTSST) en segundo.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- COVID-19
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- MURA2023/918
- 2023/918 (Otro identificador: MURA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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