- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213545
Diagnostisk noggrannhet av teledermatologi vid tolkning av patchtest (Tele patch)
24 november 2024 uppdaterad av: Silada Kanokrungsee, Mahidol University
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om teledermatologins noggrannhet vid tolkning av patchtest i patchtestets patientpopulation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Noggrannhet av teledermatologi i lapptesttolkning av hudläkare
- Noggrannhet av teledermatologi i lapptesttolkning av Residency
- Noggrannhet av teledermatologi i lapptesttolkning av Scientist
- Faktorer som påverkar tolkningen av avlägsna dermatologiska plåstertestresultat från fotografier av patienter.
Deltagarna kommer
- gör lapptest på Siriraj sjukhus och kom för att följa upp kl 48 och 72 för tolkning av lapptest
- ta ett foto hemma och skickade fotot till kontaktkliniken via onlineansökan eller e-post dagen 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter tolkningen av lapptestet
Forskare kommer att jämföra klinikgrupp och telefotogrupp för att se om noggrannheten i tolkningen av patchtest är mer eller mindre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i studien måste vara 18 år eller äldre.
- Deltagarna i studien ska ha genomgått lapptester för kontaktallergier.
- Deltagarna i studien ska kunna ta bilder av testresultat på rygg och/eller armar med hjälp av en mobiltelefon eller personlig kamera och skicka dem till forskaren via Line-applikationen och/eller e-post inom 48 timmar, 96 timmar och den 7:e dagen.
- Deltagarna i studien ska kunna läsa och förstå frågeformuläret på thailändska och svara på frågeformuläret självständigt.
- Deltagare i studien måste ha minst ett positivt resultat i lapptestningen.
- Deltagare i studien måste ge sitt samtycke till att delta i studien genom att underteckna dokumentet för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare i studien som inte kan närvara vid uppföljande möten för resultatbedömningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: In-Clinic tolkning
Efter att ha gjort lapptest kommer patienten till Siriraj sjukhus för att tolka resultaten vid 48 timmar och 72 timmar.
|
Läser lapptestresultat på kliniken
Avläsning av lapptestresultat genom att skicka foto till kliniken
|
|
Experimentell: Fototolkning
Efter att ha gjort lapptest, tar patienten ett foto till Siriraj sjukhus med LINE-applikation för att tolka resultaten efter 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar
|
Läser lapptestresultat på kliniken
Avläsning av lapptestresultat genom att skicka foto till kliniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gradering av lapptest
Tidsram: 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar
|
framgång, medel och misslyckande
|
48 timmar, 72 timmar och 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COA 694/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Förbjudet från lagar (och/eller regler, förordningar, kontrakt), rädsla för olämplig användning av data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .