- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06213545
Trafność diagnostyczna teledermatologii w interpretacji testów płatkowych (Tele patch)
Celem tego badania klinicznego jest poznanie trafności teledermatologii w interpretacji testów płatkowych w populacji pacjentów stosujących testy płatkowe. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Trafność teledermatologii w interpretacji testów płatkowych przez dermatologa
- Dokładność teledermatologii w interpretacji testów płatkowych według Residency
- Dokładność teledermatologii w interpretacji testów płatkowych według Scitentist
- Czynniki wpływające na interpretację wyników zdalnych testów skórnych na podstawie zdjęć pacjentów.
Uczestnicy to zrobią
- wykonaj test płatkowy w szpitalu Siriraj i przyjdź na wizytę kontrolną po 48 i 72 godzinach w celu interpretacji testu płatkowego
- zrób zdjęcie w domu i prześlij je do kontaktu z kliniką za pośrednictwem aplikacji online lub e-mailem w dniu 48, 72 i 7 dni po interpretacji testu płatkowego
Naukowcy porównają grupę kliniczną i grupę teleobiektywową, aby sprawdzić, czy dokładność interpretacji testów płatkowych jest mniej więcej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnicy badania musieli przejść testy płatkowe pod kątem alergii kontaktowych.
- Uczestnicy badania powinni mieć możliwość wykonania zdjęć wyników badań na plecach i/lub ramionach za pomocą telefonu komórkowego lub aparatu osobistego i przesłania ich badaczowi za pośrednictwem aplikacji Line i/lub poczty elektronicznej w ciągu 48 godzin, 96 godzin oraz w 7 dniu.
- Uczestnicy badania powinni umieć przeczytać i zrozumieć kwestionariusz w języku tajskim oraz samodzielnie odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu.
- Uczestnicy badania muszą posiadać co najmniej jeden pozytywny wynik testów płatkowych.
- Uczestnicy badania muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy badania, którzy nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w celu oceny wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interpretacja w klinice
Po wykonaniu testu płatkowego pacjent zgłasza się do szpitala Siriraj w celu interpretacji wyników po 48 i 72 godzinach.
|
Odczytywanie wyniku testu płatkowego w klinice
Odczytanie wyniku testu płatkowego poprzez przesłanie zdjęcia do kliniki
|
|
Eksperymentalny: Interpretacja zdjęć
Po wykonaniu testu płatkowego pacjent robi zdjęcie do szpitala Siriraj za pomocą aplikacji LINE w celu interpretacji wyników po 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach
|
Odczytywanie wyniku testu płatkowego w klinice
Odczytanie wyniku testu płatkowego poprzez przesłanie zdjęcia do kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena testu płatkowego
Ramy czasowe: 48 godzin, 72 godziny i 7 dni
|
sukces, pośredni i porażka
|
48 godzin, 72 godziny i 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA 694/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Teledermatologia
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical Center; US Department of Veterans Affairs Center for Healthcare...ZakończonyWprowadzenie aplikacji mobilnych TeledermatologyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare System; Durham VA Health Care System; Providence VA Medical...RekrutacyjnyNowe zastosowanie aplikacji mobilnej Teledermatology przez pacjentówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interpretacja w klinice
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyny zagrażająceZjednoczone Królestwo
-
Ulf Dornseifer, MDZakończonyMikrokrążenie | Termoregulacja | Wolna klapaNiemcy
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaKanada
-
University of ManchesterRekrutacyjny
-
Berker OkayRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Lęk | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of OttawaZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres, emocjonalny | OdpornośćKanada