Diagnostisk nøyaktighet av Teledermatology i Patch Test Interpretation (Tele patch)
24. november 2024 oppdatert av: Silada Kanokrungsee, Mahidol University
Målet med denne kliniske studien er å lære om nøyaktigheten av teledermatologi i lappetestertolkning i lappetestens pasientpopulasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Nøyaktighet av teledermatologi i lappetesttolkning av hudlege
- Nøyaktighet av teledermatologi i lappetesttolkning av Residency
- Nøyaktighet av teledermatologi i lappetesttolkning av Scientist
- Faktorene som påvirker tolkningen av eksterne dermatologiske patch-testresultater fra fotografier av pasienter.
Deltakerne vil
- ta lappetest på Siriraj sykehus og kom for å følge opp 48 timer og 72 timer for tolkning av lappetest
- ta et bilde hjemme og sendte bildet til kontaktklinikken via nettsøknad eller e-post på dagen 48 timer, 72 timer og 7 dager etter tolkningen av lappetesten
Forskere vil sammenligne klinikkgruppe og telefotogruppe for å se om nøyaktigheten av lappetesttolkningen er mer eller mindre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i studien må være 18 år eller eldre.
- Deltakere i studien skal ha gjennomgått lappetesting for kontaktallergi.
- Deltakere i studien skal kunne ta bilder av testresultater på rygg og/eller armer ved hjelp av mobiltelefon eller personlig kamera, og sende dem til forskeren gjennom Line-applikasjonen og/eller e-post innen 48 timer, 96 timer, og på den 7. dagen.
- Deltakerne i studien skal kunne lese og forstå spørreskjemaet på thai og svare på spørreskjemaet uavhengig.
- Deltakere i studien må ha minst ett positivt resultat i lappetestingen.
- Deltakere i studien må gi samtykke til å delta i studien ved å signere dokumentet om informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere i studien som ikke kan møte til oppfølgingsavtaler for resultatvurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk tolkning
Etter å ha utført lappetest, kommer pasienten til Siriraj sykehus for å tolke resultatene etter 48 timer og 72 timer.
|
Leser lappeprøveresultat på klinikk
Lese lapptestresultat ved å sende bilde til klinikken
|
|
Eksperimentell: Fototolkning
Etter å ha utført lappetest, tar pasienten et bilde til Siriraj sykehus med LINE-applikasjon for å tolke resultatene etter 48 timer, 72 timer og 7 dager
|
Leser lappeprøveresultat på klinikk
Lese lapptestresultat ved å sende bilde til klinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gradering av lappetest
Tidsramme: 48 timer, 72 timer og 7 dager
|
suksess, middels og fiasko
|
48 timer, 72 timer og 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COA 694/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forbudt fra lover (og/eller regler, forskrifter, kontrakter), frykt for upassende bruk av data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .