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Precisão diagnóstica da teledermatologia na interpretação do teste de contato (Tele patch)

24 de novembro de 2024 atualizado por: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a precisão da teledermatologia na interpretação do teste de contato na população de pacientes do teste de contato. As principais questões que pretende responder são:

  • Acurácia da teledermatologia na interpretação de testes de contato pelo dermatologista
  • Acurácia da teledermatologia na interpretação de testes de contato por Residência
  • Precisão da teledermatologia na interpretação de testes de contato pelo Cientista
  • Os fatores que influenciam a interpretação dos resultados do teste dermatológico remoto a partir de fotografias de pacientes.

Os participantes irão

  • fazer teste de contato no hospital Siriraj e vir fazer acompanhamento em 48 horas e 72 horas para interpretação do teste de contato
  • tire uma foto em casa e envie a foto para entrar em contato com a clínica via inscrição on-line ou e-mail no dia 48 horas, 72 horas e 7 dias após a interpretação do teste de contato

Os pesquisadores compararão o grupo clínico e o grupo telefoto para ver se a precisão da interpretação do teste de contato é maior ou menor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Os participantes do estudo devem ter sido submetidos a testes de contato para alergias de contato.
  • Os participantes do estudo deverão ser capazes de tirar fotos dos resultados dos testes nas costas e/ou braços, usando um celular ou câmera pessoal, e enviá-las ao pesquisador através do aplicativo Line e/ou e-mail no prazo de 48 horas, 96 horas, e no 7º dia.
  • Os participantes do estudo deverão ser capazes de ler e compreender o questionário em tailandês e responder ao questionário de forma independente.
  • Os participantes do estudo devem ter pelo menos um resultado positivo no teste de contato.
  • Os participantes do estudo devem fornecer consentimento para participar do estudo, assinando o documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Participantes do estudo que não podem comparecer às consultas de acompanhamento para avaliação dos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interpretação na clínica
Após fazer o teste de contato, o paciente chega ao hospital Siriraj para interpretar os resultados às 48 horas e 72 horas.
Teste de diagnostico: Interpretação na clínica
Lendo o resultado do teste de patch na clínica
Teste de diagnostico: Interpretação de fotos
Lendo o resultado do teste de patch enviando foto para a clínica
Experimental: Interpretação de fotos
Após fazer o teste de contato, o paciente tira uma foto para o hospital Siriraj pelo aplicativo LINE para interpretar os resultados em 48 horas, 72 horas e 7 dias
Teste de diagnostico: Interpretação na clínica
Lendo o resultado do teste de patch na clínica
Teste de diagnostico: Interpretação de fotos
Lendo o resultado do teste de patch enviando foto para a clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classificação do teste de patch
Prazo: 48 horas, 72 horas e 7 dias
sucesso, intermediário e fracasso
48 horas, 72 horas e 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • COA 694/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Proibido de leis (e/ou regras, regulamentos, contratos), Medo do uso inapropriado de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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