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Accuratezza diagnostica della teledermatologia nell'interpretazione del patch test (Tele patch)

18 gennaio 2024 aggiornato da: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere l'accuratezza della teledermatologia nell'interpretazione del patch test nella popolazione di pazienti del patch test. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Precisione della teledermatologia nell'interpretazione del patch test da parte del dermatologo
  • Precisione della teledermatologia nell'interpretazione del patch test da parte della Residenza
  • Accuratezza della teledermatologia nell'interpretazione del patch test da parte dello scienziato
  • I fattori che influenzano l'interpretazione dei risultati dei patch test dermatologici remoti da fotografie di pazienti.

I partecipanti lo faranno

  • eseguire il patch test all'ospedale Siriraj e venire al follow-up a 48 e 72 ore per l'interpretazione del patch test
  • scattare una foto a casa e inviarla a contattare la clinica tramite domanda online o e-mail il giorno 48 ore, 72 ore e 7 giorni successivi all'interpretazione del patch test

I ricercatori confronteranno il gruppo in clinica e il gruppo con teleobiettivo per vedere se l'accuratezza dell'interpretazione del patch test è più o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni.
  • I partecipanti allo studio devono essere stati sottoposti a patch test per le allergie da contatto.
  • I partecipanti allo studio dovrebbero essere in grado di scattare foto dei risultati del test sulla schiena e/o sulle braccia utilizzando un telefono cellulare o una fotocamera personale e inviarle al ricercatore tramite l'applicazione Line e/o e-mail entro 48 ore, 96 ore e il 7° giorno.
  • I partecipanti allo studio dovrebbero essere in grado di leggere e comprendere il questionario in tailandese e rispondere al questionario in modo indipendente.
  • I partecipanti allo studio devono avere almeno un risultato positivo al patch test.
  • I partecipanti allo studio devono fornire il consenso a partecipare allo studio firmando il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti allo studio che non sono in grado di presentarsi agli appuntamenti di follow-up per la valutazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interpretazione in clinica
Dopo aver eseguito il patch test, il paziente si reca all'ospedale Siriraj per interpretare i risultati a 48 e 72 ore.
Test diagnostico: Interpretazione in clinica
Lettura del risultato del patch test in clinica
Test diagnostico: Interpretazione fotografica
Lettura del risultato del patch test inviando foto alla clinica
Sperimentale: Interpretazione fotografica
Dopo aver eseguito il patch test, il paziente scatta una foto all'ospedale Siriraj tramite l'applicazione LINE per interpretare i risultati a 48 ore, 72 ore e 7 giorni
Test diagnostico: Interpretazione in clinica
Lettura del risultato del patch test in clinica
Test diagnostico: Interpretazione fotografica
Lettura del risultato del patch test inviando foto alla clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
classificazione del patch test
Lasso di tempo: 48 ore, 72 ore e 7 giorni
successo, intermedio e fallimento
48 ore, 72 ore e 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COA 589/2566(IRB3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vietato dalle leggi (e/o norme, regolamenti, contratti), Paura di un uso inappropriato dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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