Диагностическая точность теледерматологии при интерпретации патч-тестов (Tele patch)
24 ноября 2024 г. обновлено: Silada Kanokrungsee, Mahidol University
Цель этого клинического исследования — узнать о точности теледерматологии при интерпретации патч-тестов у пациентов, прошедших патч-тест. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Точность теледерматологии в интерпретации пластыря дерматологом
- Точность теледерматологии в интерпретации патч-тестов от Residency
- Точность теледерматологии в интерпретации патч-теста ученым
- Факторы, влияющие на интерпретацию результатов дистанционных дерматологических пластырей по фотографиям пациентов.
Участники будут
- сделайте пластырь-тест в больнице Сирирадж и приходите на повторный прием в 48 и 72 часа для интерпретации патч-теста.
- сделайте фотографию дома и отправьте ее в клинику через онлайн-заявку или по электронной почте в день 48 часов, 72 часов и 7 дней после интерпретации патч-теста.
Исследователи сравнит группу в клинике и группу с телефото, чтобы увидеть, является ли точность интерпретации патч-теста более или менее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования должны быть старше 18 лет.
- Участники исследования должны были пройти пластырь-тестирование на контактную аллергию.
- Участники исследования должны иметь возможность сфотографировать результаты теста на спине и/или руках с помощью мобильного телефона или персональной камеры и отправить их исследователю через приложение Line и/или по электронной почте в течение 48 часов, 96 часов и на 7-й день.
- Участники исследования должны уметь читать и понимать анкету на тайском языке и самостоятельно отвечать на нее.
- Участники исследования должны иметь хотя бы один положительный результат при патч-тестировании.
- Участники исследования должны дать согласие на участие в исследовании, подписав документ об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Участники исследования, которые не могут присутствовать на последующих встречах для оценки результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерпретация в клинике
После проведения патч-теста пациент приходит в больницу Сирирадж для интерпретации результатов через 48 и 72 часа.
|
Чтение результатов патч-теста в клинике
Чтение результатов патч-теста путем отправки фотографии в клинику
|
|
Экспериментальный: Фотоинтерпретация
После проведения пластыря пациент фотографируется в больнице Сирираж с помощью приложения LINE, чтобы интерпретировать результаты через 48 часов, 72 часа и 7 дней.
|
Чтение результатов патч-теста в клинике
Чтение результатов патч-теста путем отправки фотографии в клинику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка патч-теста
Временное ограничение: 48 часов, 72 часа и 7 дней
|
успех, промежуточный результат и неудача
|
48 часов, 72 часа и 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COA 694/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запрещено законами (и/или правилами, положениями, контрактами). Страх ненадлежащего использования данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .