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Précision diagnostique de la télédermatologie dans l'interprétation des tests épicutanés (Tele patch)

18 janvier 2024 mis à jour par: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'exactitude de la télédermatologie dans l'interprétation des tests cutanés chez la population de patients soumis à des tests cutanés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Précision de la télédermatologie dans l'interprétation des patch tests par un dermatologue
  • Précision de la télédermatologie dans l'interprétation des patch-tests par résidence
  • Précision de la télédermatologie dans l'interprétation des patch tests par Scitentist
  • Les facteurs influençant l’interprétation des résultats des tests cutanés dermatologiques à distance à partir de photographies de patients.

Les participants

  • faire un patch test à l'hôpital Siriraj et venir faire un suivi à 48 h et 72 h pour l'interprétation du patch test
  • prendre une photo à la maison et envoyer la photo à la clinique de contact via une application en ligne ou par courrier électronique dans les 48 heures, 72 heures et 7 jours suivant l'interprétation du test cutané

Les chercheurs compareront le groupe en clinique et le groupe téléobjectif pour voir si la précision de l'interprétation du patch test est plus ou moins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Les participants à l’étude doivent avoir subi des tests cutanés pour les allergies de contact.
  • Les participants à l'étude devraient être capables de prendre des photos des résultats des tests sur leur dos et/ou leurs bras à l'aide d'un téléphone portable ou d'un appareil photo personnel, et de les envoyer au chercheur via l'application Line et/ou par courrier électronique dans les 48 heures, 96 heures et le 7ème jour.
  • Les participants à l'étude doivent être capables de lire et de comprendre le questionnaire en thaï et d'y répondre de manière indépendante.
  • Les participants à l’étude doivent avoir au moins un résultat positif au test cutané.
  • Les participants à l'étude doivent donner leur consentement pour participer à l'étude en signant le document de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les participants à l'étude qui ne peuvent pas assister aux rendez-vous de suivi pour l'évaluation des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interprétation en clinique
Après avoir effectué un patch test, le patient vient à l'hôpital Siriraj pour interpréter les résultats à 48 heures et 72 heures.
Test diagnostique: Interprétation en clinique
Lecture du résultat du test cutané à la clinique
Test diagnostique: Interprétation de photos
Lecture du résultat du test cutané en envoyant une photo à la clinique
Expérimental: Interprétation de photos
Après avoir effectué le test cutané, le patient prend une photo à l'hôpital Siriraj via l'application LINE pour interpréter les résultats à 48 heures, 72 heures et 7 jours.
Test diagnostique: Interprétation en clinique
Lecture du résultat du test cutané à la clinique
Test diagnostique: Interprétation de photos
Lecture du résultat du test cutané en envoyant une photo à la clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
notation du patch test
Délai: 48 heures, 72 heures et 7 jours
succès, intermédiaire et échec
48 heures, 72 heures et 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA 589/2566(IRB3)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Interdit par les lois (et/ou règles, réglementations, contrats), Peur d'une utilisation inappropriée des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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