Diagnostische nauwkeurigheid van teledermatologie bij patchtestinterpretatie (Tele patch)
24 november 2024 bijgewerkt door: Silada Kanokrungsee, Mahidol University
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de nauwkeurigheid van teledermatologie bij de interpretatie van patchtests in de patiëntenpopulatie van patchtests. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Nauwkeurigheid van teledermatologie bij de interpretatie van patchtests door dermatologen
- Nauwkeurigheid van teledermatologie bij de interpretatie van patchtests door Residency
- Nauwkeurigheid van teledermatologie bij de interpretatie van patchtests door Scitentist
- De factoren die van invloed zijn op de interpretatie van dermatologische pleistertestresultaten op afstand op basis van foto's van patiënten.
Deelnemers zullen dat wel doen
- doe een patchtest in het Siriraj-ziekenhuis en kom na 48 uur en 72 uur langs voor interpretatie van de patchtest
- maak thuis een foto en stuur de foto naar de contactkliniek via een online applicatie of e-mail op de dag van 48 uur, 72 uur en 7 dagen na de interpretatie van de patchtest
Onderzoekers zullen de klinische groep en de telefotogroep vergelijken om te zien of de nauwkeurigheid van de patchtestinterpretatie meer of minder is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan het onderzoek moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemers aan het onderzoek moeten een patchtest op contactallergieën hebben ondergaan.
- Deelnemers aan het onderzoek moeten met behulp van een mobiele telefoon of persoonlijke camera foto's van de testresultaten op hun rug en/of armen kunnen maken en deze binnen 48 uur, 96 uur en/of per e-mail naar de onderzoeker kunnen sturen via de Line-applicatie en/of e-mail. op de 7e dag.
- Deelnemers aan het onderzoek moeten de vragenlijst in het Thais kunnen lezen en begrijpen en zelfstandig op de vragenlijst kunnen reageren.
- Deelnemers aan het onderzoek moeten ten minste één positief resultaat behalen bij het testen van de pleisters.
- Deelnemers aan het onderzoek moeten toestemming geven voor deelname aan het onderzoek door het document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan het onderzoek die niet in staat zijn vervolgafspraken voor resultaatbeoordeling bij te wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interpretatie in de kliniek
Na het uitvoeren van een patchtest komt de patiënt naar het Siriraj-ziekenhuis om de resultaten na 48 uur en 72 uur te interpreteren.
|
Het resultaat van de patchtest lezen in de kliniek
Het resultaat van de patchtest lezen door een foto naar de kliniek te sturen
|
|
Experimenteel: Foto interpretatie
Na het uitvoeren van de patchtest neemt de patiënt een foto naar het Siriraj-ziekenhuis via de LINE-applicatie om de resultaten na 48 uur, 72 uur en 7 dagen te interpreteren
|
Het resultaat van de patchtest lezen in de kliniek
Het resultaat van de patchtest lezen door een foto naar de kliniek te sturen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de patchtest
Tijdsspanne: 48 uur, 72 uur en 7 dagen
|
succes, tussenproduct en mislukking
|
48 uur, 72 uur en 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COA 694/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Verboden door wetten (en/of regels, voorschriften, contracten), angst voor ongepast gebruik van gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .