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Precisión diagnóstica de la teledermatología en la interpretación de la prueba parche (Tele patch)

18 de enero de 2024 actualizado por: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

El objetivo de este ensayo clínico es conocer la precisión de la teledermatología en la interpretación de la prueba del parche en la población de pacientes de la prueba del parche. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Precisión de la teledermatología en la interpretación de la prueba epicutánea por parte del dermatólogo.
  • Precisión de la teledermatología en la interpretación de pruebas de parche por Residencia
  • Precisión de la teledermatología en la interpretación de la prueba de parche por parte del científico
  • Los factores que influyen en la interpretación de los resultados de las pruebas dermatológicas remotas a partir de fotografías de pacientes.

Los participantes

  • Realice la prueba del parche en el hospital de Siriraj y venga a realizar un seguimiento a las 48 y 72 horas para interpretar la prueba del parche.
  • tome una foto en casa y envíela a la clínica de contacto a través de una solicitud en línea o por correo electrónico el día de las 48 h, 72 h y 7 días después de la interpretación de la prueba del parche.

Los investigadores compararán el grupo de la clínica y el grupo de teleobjetivo para ver si la precisión de la interpretación de la prueba del parche es mayor o menor.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes en el estudio deben tener 18 años de edad o más.
  • Los participantes en el estudio deben haberse sometido a pruebas de parche para detectar alergias de contacto.
  • Los participantes en el estudio deben poder tomar fotografías de los resultados de las pruebas en la espalda y/o los brazos usando un teléfono móvil o una cámara personal, y enviarlas al investigador a través de la aplicación Line y/o correo electrónico dentro de las 48 horas, 96 horas y el séptimo día.
  • Los participantes en el estudio deben poder leer y comprender el cuestionario en tailandés y responderlo de forma independiente.
  • Los participantes en el estudio deben tener al menos un resultado positivo en la prueba del parche.
  • Los participantes en el estudio deben dar su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma del documento de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Participantes del estudio que no puedan asistir a las citas de seguimiento para la evaluación de resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interpretación en la clínica
Después de realizar la prueba del parche, el paciente acude al hospital Siriraj para interpretar los resultados a las 48 y 72 horas.
Prueba de diagnóstico: Interpretación en la clínica
Resultado de la prueba de parche de lectura en la clínica
Prueba de diagnóstico: Interpretación de fotos
Lectura del resultado de la prueba del parche enviando una foto a la clínica
Experimental: Interpretación de fotos
Después de realizar la prueba del parche, el paciente toma una fotografía al hospital Siriraj mediante la aplicación LINE para interpretar los resultados a las 48 h, 72 h y 7 días.
Prueba de diagnóstico: Interpretación en la clínica
Resultado de la prueba de parche de lectura en la clínica
Prueba de diagnóstico: Interpretación de fotos
Lectura del resultado de la prueba del parche enviando una foto a la clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calificación de la prueba de parche
Periodo de tiempo: 48 horas, 72 horas y 7 días
éxito, intermedio y fracaso
48 horas, 72 horas y 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • COA 589/2566(IRB3)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Prohibido por leyes (y/o reglas, reglamentos, contratos), Miedo al uso inadecuado de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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