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패치 테스트 해석에서 원격 피부학의 진단 정확도 (Tele patch)

2024년 1월 18일 업데이트: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

이 임상 시험의 목표는 패치 테스트 환자 모집단의 패치 테스트 해석에서 원격 피부학의 정확성을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 피부과 의사의 패치 테스트 해석에서 원격 피부학의 정확성
  • Residency의 패치 테스트 해석에서 원격피부과학의 정확성
  • Scitentist의 패치 테스트 해석에서 원격 피부과학의 정확성
  • 원격 피부과 패치 테스트의 해석에 영향을 미치는 요인은 환자의 사진 결과입니다.

참가자는

  • Siriraj 병원에서 패치 테스트를 수행하고 패치 테스트 해석을 위해 48시간 및 72시간에 후속 조치를 취합니다.
  • 패치테스트 해석 후 48시간, 72시간, 7일째에 집에서 사진을 촬영하여 온라인 신청 또는 이메일을 통해 해당 병원에 사진 전송

연구원들은 패치 테스트 해석의 정확도가 어느 정도인지 확인하기 위해 병원 내 그룹과 망원 그룹을 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 연구 참가자는 접촉 알레르기에 대한 패치 테스트를 받아야 합니다.
  • 연구 참여자는 휴대폰이나 개인용 카메라를 이용해 검사 결과를 등이나 팔에 촬영하고, 48시간, 96시간 이내에 라인 애플리케이션이나 이메일을 통해 연구자에게 보낼 수 있어야 하며, 7일째.
  • 연구 참가자는 태국어로 설문지를 읽고 이해할 수 있어야 하며 독립적으로 설문지에 응답할 수 있어야 합니다.
  • 연구 참가자는 패치 테스트에서 적어도 하나의 긍정적인 결과를 얻어야 합니다.
  • 연구 참가자는 사전 동의서에 서명하여 연구 참여에 대한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 결과 평가를 위한 후속 약속에 참석할 수 없는 연구 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 통역
패치 테스트를 마친 후 환자는 48시간과 72시간에 결과를 해석하기 위해 Siriraj 병원에 왔습니다.
병원에서 패치 테스트 결과 판독
사진을 병원에 보내 패치 테스트 결과 판독
실험적: 사진 해석
패치 테스트 후 환자는 48시간, 72시간, 7일에 LINE 애플리케이션으로 Siriraj 병원에 사진을 찍어 결과를 해석합니다.
병원에서 패치 테스트 결과 판독
사진을 병원에 보내 패치 테스트 결과 판독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패치 테스트 등급
기간: 48시간, 72시간, 7일
성공, 중간, 실패
48시간, 72시간, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COA 589/2566(IRB3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

법률(및/또는 규칙, 규정, 계약)에서 금지됨, 데이터의 부적절한 사용에 대한 두려움

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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