- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213545
Diagnostisk nøjagtighed af teledermatologi i patch-testfortolkning (Tele patch)
24. november 2024 opdateret af: Silada Kanokrungsee, Mahidol University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om nøjagtigheden af teledermatologi i fortolkning af patchtest i patchtestens patientpopulation. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Nøjagtighed af teledermatologi i lappetestfortolkning af hudlæge
- Nøjagtighed af teledermatologi i patch test fortolkning af Residency
- Nøjagtighed af teledermatologi i lappetestfortolkning af Scientist
- Faktorer, der påvirker fortolkningen af fjerntliggende dermatologiske lappetestresultater fra fotografier af patienter.
Deltagerne vil
- lav lappetest på Siriraj hospital og kom til opfølgning kl. 48 og 72 for fortolkning af lappetest
- tag et billede derhjemme og sendte billedet til kontaktklinikken via online ansøgning eller e-mail på dagen 48 timer, 72 timer og 7 dage efter fortolkningen af lappetest
Forskere vil sammenligne klinikgruppe og telefotogruppe for at se, om nøjagtigheden af fortolkningen af patchtest er mere eller mindre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i undersøgelsen skal være 18 år eller ældre.
- Deltagerne i undersøgelsen skal have gennemgået lappetest for kontaktallergi.
- Deltagerne i undersøgelsen skal kunne tage billeder af testresultater på deres ryg og/eller arme ved hjælp af en mobiltelefon eller et personligt kamera og sende dem til forskeren gennem Line-applikationen og/eller e-mail inden for 48 timer, 96 timer og på den 7. dag.
- Deltagerne i undersøgelsen skal kunne læse og forstå spørgeskemaet på thai og svare på spørgeskemaet selvstændigt.
- Deltagere i undersøgelsen skal have mindst ét positivt resultat i lappetestningen.
- Deltagere i undersøgelsen skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i undersøgelsen, der ikke er i stand til at møde op til opfølgningsaftaler for resultatvurderinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk tolkning
Efter at have udført lappetest, kommer patienten til Siriraj hospitalet for at fortolke resultaterne efter 48 timer og 72 timer.
|
Aflæsning af lappetestresultat på klinik
Aflæsning af lappetestresultat ved at sende foto til klinikken
|
|
Eksperimentel: Fotofortolkning
Efter at have udført lappetest, tager patienten et billede til Siriraj hospitalet med LINE-applikation for at fortolke resultaterne efter 48 timer, 72 timer og 7 dage
|
Aflæsning af lappetestresultat på klinik
Aflæsning af lappetestresultat ved at sende foto til klinikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedømmelse af lappetest
Tidsramme: 48 timer, 72 timer og 7 dage
|
succes, mellem og fiasko
|
48 timer, 72 timer og 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COA 694/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forbudt fra love (og/eller regler, regulativer, kontrakter), Frygt for upassende brug af data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teledermatologi
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical Center; US Department of Veterans Affairs Center for...AfsluttetIntroduktion af Teledermatology Mobile AppsForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare System; Durham VA Health Care System; Providence VA...RekrutteringNy patientbrug af Teledermatology Mobile AppForenede Stater
Kliniske forsøg med Klinisk tolkning
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaRekruttering
-
LivaNovaAfsluttet
-
University of Texas at AustinTexas Tech University Health Sciences Center, El PasoRekruttering
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AfsluttetCaries i tidlig barndom | Omsorgsperson-barnetvangForenede Stater
-
Corina Schuster-AmftAfsluttet
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetKronisk lemmer truende iskæmiDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicResMedAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater