- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06213545
A teledermatológia diagnosztikai pontossága a patch teszt értelmezésében (Tele patch)
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a teledermatológia pontosságát a patch teszt értelmezésében a patch teszt betegpopulációjában. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- A teledermatológia pontossága a bőrgyógyász tapaszteszt-értelmezésében
- A teledermatológia pontossága a Residency tapaszteszt-értelmezésében
- A teledermatológia pontossága a tapaszteszt értelmezésében a Scitentista által
- A távoli bőrgyógyászati tapasz teszt eredményeinek értelmezését befolyásoló tényezők a betegek fényképeiből.
A résztvevők megteszik
- végezzen tapasztesztet a Siriraj kórházban, és jöjjön utána 48 és 72 órakor a tapaszteszt értelmezéséhez
- otthon készítsen fényképet, és küldje el a fényképet a kapcsolattartó klinikának online jelentkezés vagy e-mail útján a patch teszt értelmezését követő 48., 72. és 7. napon
A kutatók összehasonlítják a klinikán belüli csoportot és a teleobjektív csoportot, hogy megnézzék, a patch teszt értelmezése többé-kevésbé pontos-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A vizsgálatban résztvevőknek kontaktallergia kimutatására tapasztesztet kell végezniük.
- A vizsgálatban résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy a hátukon és/vagy a karjukon fényképeket készítsenek a vizsgálati eredményekről mobiltelefonnal vagy személyes kamerával, és elküldjék azokat a kutatónak a Line alkalmazáson és/vagy e-mailen keresztül 48 órán belül, 96 órán belül, és a 7. napon.
- A vizsgálatban részt vevőknek képesnek kell lenniük a kérdőív thai nyelvű olvasására és megértésére, és önállóan válaszolniuk kell a kérdőívre.
- A vizsgálatban részt vevőknek legalább egy pozitív eredményt kell elérniük a tapaszteszten.
- A vizsgálatban résztvevőknek hozzájárulásukat kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez a tájékozott beleegyező dokumentum aláírásával.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat azon résztvevői, akik nem tudnak részt venni az eredmények értékelésére irányuló utólagos találkozókon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: In-Clinic tolmácsolás
A patch teszt elvégzése után a páciens a Siriraj kórházba érkezik, hogy 48 és 72 órában értelmezze az eredményeket.
|
Patch teszt eredményének leolvasása a klinikán
A patch teszt eredményének leolvasása fénykép elküldésével a klinikára
|
|
Kísérleti: Fotó értelmezése
A patch teszt elvégzése után a páciens LINE alkalmazással fényképet készít a Siriraj kórházba, hogy értelmezze az eredményeket 48, 72 és 7 napon.
|
Patch teszt eredményének leolvasása a klinikán
A patch teszt eredményének leolvasása fénykép elküldésével a klinikára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
patch teszt osztályozása
Időkeret: 48 óra, 72 óra és 7 nap
|
siker, köztes és kudarc
|
48 óra, 72 óra és 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COA 694/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .